GB 18282.1-2015
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则

Chemical indicators for sterilization of healthcare products - part 1: general rules

标准号

GB 18282.1-2015

发布

2017年

发布单位

国家质检总局

当前最新

GB 18282.1-2015

 

 

引用标准

ISO 11138 (所有部分) ISO 11607 ISO 18472 ISO 8601

被代替标准

GB 18282.1-2000

适用范围

1.1 GB18282 的本部分规定了指示物一般要求和测试方法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。 注:生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。 关于该类测试系统应在ISO11138 系列的生物指示物(BIs)涉及。 1.2 ”本部分的要求和测试方法适用于GB18282 的其他部分规定的所有指示物,除其他部分修改或增加的要求外,这种情况特定的部分的要求将适用。 相关的测试设备在ISO18472 中描述。 注:特定测试指示物(二类)的附加要求在GB18282.3、GB18282.4 和GB18282.5 给出。

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