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湿热灭菌的生物指示物

本专题涉及湿热灭菌的生物指示物的标准有170条。

国际标准分类中,湿热灭菌的生物指示物涉及到消毒和灭菌、词汇、环境保护、水质、微生物学。

在中国标准分类中,湿热灭菌的生物指示物涉及到医疗器械综合、医学、公共医疗设备、医药综合、、卫生综合、基础标准与通用方法、水环境有毒害物质分析方法。


法国标准化协会,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

英国标准学会,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

国际标准化组织,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • ISO 11138-3:1995 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌同生物指示物
  • ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
  • ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
  • ISO 11138-2:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示物
  • ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
  • ISO 11138-3:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第3部分: 湿热灭菌过程生物指标
  • ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
  • ISO 11138-1:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
  • ISO 11138-8:2021 卫生保健产品的灭菌.生物指示剂.第8部分:生物指示剂缩短培养时间的验证方法
  • ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
  • ISO 11138-4:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第4部分: 干热灭菌过程生物指标
  • ISO 14161:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南
  • ISO 14161:2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和检验结果解释指南
  • ISO 11138-7:2019 保健品灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南
  • ISO/TS 22456:2021 医疗保健产品的灭菌.微生物学方法.生物制品和组织制品的生物负荷测定和无菌试验指南

UNKNOWN,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • GB/T 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
  • GB/T 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
  • GB/T 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
  • GB/T 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
  • GB/T 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物

国家质检总局,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
  • GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
  • GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
  • GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第2部分; 环氧乙烷灭菌用生物指示物
  • GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
  • GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
  • GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分; 通则
  • GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
  • GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备
  • GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
  • GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物

丹麦标准化协会,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • DS/EN ISO 11138-3:2009 保健品灭菌生物指示剂第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂
  • DS/EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌生物指示剂第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂
  • DS/EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
  • DS/EN ISO 11138-5:2006 保健品灭菌生物指示剂第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂
  • DS/ISO 11138-8:2021 保健品灭菌-生物指示剂-第8部分:生物指示剂缩短孵育时间的验证方法
  • DS/EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌-生物指示剂-第8部分:生物指示剂缩短孵育时间的验证方法(ISO 11138-8:2021)
  • DS/ISO/TS 22456:2021 医疗保健产品的灭菌“微生物学方法”生物制品和组织基产品的生物负载测定和无菌试验指南

德国标准化学会,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • DIN EN ISO 11138-3:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂
  • DIN EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂(ISO 11138-3:2006)
  • DIN EN ISO 11138-4:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂
  • DIN EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌过程用生物指示物
  • DIN EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-3:2017);德文版 EN ISO 11138-3:2017
  • DIN EN ISO 11138-2:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
  • DIN EN ISO 11138-5:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂
  • DIN EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物
  • DIN EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-4:2017);德文版 EN ISO 11138-4:2017
  • DIN EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂(ISO 11138-2:2006)
  • DIN EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-2:2017);德文版 EN ISO 11138-2:2017
  • DIN EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-5:2017);德文版 EN ISO 11138-5:2017
  • DIN EN ISO 11138-8:2021-11 保健产品灭菌 生物指示剂 第8部分:生物指示剂缩短孵育时间的验证方法
  • DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器(ISO 11138-5:2006)
  • DIN EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器(ISO 11138-2-2006).英文版本DIN EN ISO 11138-2-2009-09
  • DIN EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
  • DIN EN ISO 11138-1:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第1部分:一般要求
  • DIN EN ISO 11138-7:2019-11 保健品灭菌-生物指示剂-第7部分:结果的选择、使用和解释指南
  • DIN EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌 生物指示剂 第8部分:生物指示剂缩短孵育时间的验证方法(ISO 11138-8:2021);德文版 EN ISO 11138-8:2021

台湾地方标准,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • CNS 14622-3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分:用于湿热灭菌的生物指示剂
  • CNS 14622.3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分:用于湿热灭菌的生物指示剂
  • CNS 14622-2-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第二部分:使用环氧乙烷灭菌的生物指示剂
  • CNS 14622.2-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第二部分:使用环氧乙烷灭菌的生物指示剂
  • CNS 14622-1-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第一部份:通则
  • CNS 14622.1-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第一部份:通则

美国国家标准学会,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

AENOR,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • UNE-EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-3:2017)
  • UNE-EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-4:2017)
  • UNE-EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-2:2017)
  • UNE-EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-5:2017)

立陶宛标准局,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • LST EN ISO 11138-3:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-3:2006)
  • LST EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌 生物指示剂 第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-4:2006)
  • LST EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-2:2006)
  • LST EN ISO 11138-5:2006 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-5:2006)
  • LST EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌 生物指示剂 第8部分:生物指示剂缩短孵育时间的验证方法(ISO 11138-8:2021)

ZA-SANS,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • SANS 11138-3:2007 保健品消毒.生物指示剂.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂

欧洲标准化委员会,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指标(ISO 11138-3:2017)
  • EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌用生物指示剂 ISO 11138-4-2006-1999
  • EN 866-7:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第7部分:用于湿热灭菌器的独立生物指示系统的特殊要求
  • EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第4部分:干热灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-4:2017)
  • EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
  • EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)
  • EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物 ISO 11138-5-2006;-1999
  • EN ISO 11138-5:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-5:2017)
  • EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第3部分:用于湿热灭菌器的特殊系统
  • EN ISO 11138-8:2021 卫生保健产品的灭菌.生物指示剂.第8部分:生物指示剂缩短培养时间的验证方法
  • EN 866-8:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第8部分:用于环氧乙烷灭菌器的独立生物指示剂系统的特殊要求
  • EN ISO 11138-3:2009 卫生保健产品的消毒.生物指示剂.第3部分:湿热消毒工方法的生物指示剂
  • EN 867-2:1997 用于灭菌器的非生物系统 第2部分:过程指示器(A 类)
  • EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求 ISO 11138-1-2006;-1997
  • EN ISO 14161:2000 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用和检验结果解释指南 ISO 14161-2000
  • EN 866-6:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第6部分:用于干热灭菌器的特殊系统
  • EN ISO 11138-1:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第1部分:一般要求(ISO 11138-1:2017)

韩国科技标准局,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • KS P ISO 11138-3:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
  • KS P ISO 11138-3:2012 保健产品的灭菌.生物指示剂.第3部分:加热水蒸气灭菌用生物指示剂
  • KS P ISO 11138-2:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
  • KS P ISO 11138-5:2009 保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物
  • KS P ISO 11138-5:2020 保健产品的灭菌 - 生物指示剂 - 第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指标
  • KS P ISO 11138-2:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
  • KS P ISO 11138-1:2018 保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第1部分:一般要求
  • KS P ISO 14161:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择、使用及检验结果判断指南
  • KS P ISO 11138-7:2021 保健产品的灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南
  • KS P ISO 18472:2020 保健产品的灭菌 - 生物和化学指标 - 测试设备

KR-KS,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

RU-GOST R,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • GOST ISO 11138-3-2012 医疗卫生产品的灭菌.生物学指标.第3部分.湿热灭菌法的生物指标
  • GOST R ISO 11138-3-2000 医疗卫生产品的杀菌.生物指标.第3部分:湿热灭菌法的生物指标
  • GOST ISO 11138-2-2012 医疗卫生产品的灭菌.生物学指标.第2部分.环氧乙烷灭菌的生物学指标
  • GOST R ISO 11138-2-2000 医疗卫生产品的杀菌.生物学指标.第2部分:环氧乙烷灭菌的生物学指标

未注明发布机构,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • BS EN 866-7:2000 测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第7部分:湿热灭菌器用自给式生物指示系统的特殊要求
  • BS EN 866-3:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第 3 部分:湿热灭菌器中使用的特殊系统
  • BS EN 866-8:2000 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第8部分:环氧乙烷灭菌器用自给式生物指示系统的特殊要求
  • BS EN 866-6:2000 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第 6 部分:干热灭菌器中使用的特殊系统

CEN - European Committee for Standardization,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • EN ISO 11138-2:2006 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
  • EN ISO 11138-3:2006 卫生保健产品的消毒.生物指示剂.第3部分:湿热消毒工方法的生物指示剂
  • EN ISO 11138-7:2019 保健品灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

行业标准-环保,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • HJ 1190-2021 水质 灭菌生物指示物(枯草芽孢杆菌黑色变种)的鉴定 生物学检测法

行业标准-农业,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

中国团体标准,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

ES-UNE,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

AT-ON,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • OENORM EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌 生物指示剂 第8部分:生物指示剂缩短孵育时间的验证方法(ISO 11138-8:2021)

CH-SNV,关于湿热灭菌的生物指示物的标准

  • SN EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌 生物指示剂 第8部分:生物指示剂缩短孵育时间的验证方法(ISO 11138-8:2021)

加拿大标准协会,关于湿热灭菌的生物指示物的标准


湿热灭菌的生物指示物湿热灭菌用生物指示物

 

可能用到的仪器设备

 

干热灭菌器NDS-420

干热灭菌器NDS-420

东京理化器械株式会社

 

WIGGENS Autoloop Pro自动旋转接种环灭菌器

WIGGENS Autoloop Pro自动旋转接种环灭菌器

北京桑翌实验仪器研究所

 

气室测定器

气室测定器

北京布拉德科技发展有限公司

 

芯硅谷灭菌指示胶带

芯硅谷灭菌指示胶带

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

 




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