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体外免疫原性
本专题涉及体外免疫原性的标准有96条。
国际标准分类中，体外免疫原性涉及到医疗设备、实验室医学、微生物学、农业和林业、电磁兼容性(EMC)、制药学、食品试验和分析的一般方法、医院设备、兽医学、橡胶。
在中国标准分类中，体外免疫原性涉及到医疗器械综合、动物检疫、兽医与疫病防治、医用化验设备、医学、、合成橡胶基础标准与通用方法、基础标准与通用方法、植物检疫、病虫害防治。
行业标准-农业，关于体外免疫原性的标准
- 181药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 180药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 161药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 135药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 1252药典 化学药和生物制品卷-2010 第十七章 免疫调节药 一、免疫抑制药 鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体
- 178药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 159药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 133药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 12 OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册-2005 禽支原体病（鸡败血支原体） 2.血清学试验c项：酶联免疫吸附试验（ELISA）
- 162药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 183药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 98兽药产品说明书范本第三册-2013 诊断制品 马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体说明书
- 136药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 114兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体
- 179药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 160药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- 134药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
- SN/T 4479-2016 出口原奶和奶粉中三聚氰胺的检测方法 酶联免疫吸附法和胶体金法
- KJ 202301:2023 动物源性食品中甲氧苄啶的快速检测 胶体金免疫层析法
- 324药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法
- KJ 201906 动物源性食品中喹诺酮类物质的快速检测 胶体金免疫层析法
- KJ 202303:2023 动物源性食品中四环素类药物的快速检测 胶体金免疫层析法
- 925兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪瘟单克隆抗体纯化酶联免疫吸附试验抗原
- 276药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法
- 271药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法
- 830兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 蓝舌病酶联免疫吸附试验抗原与阳性血清
- 874兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 水貂阿留申病对流免疫电泳抗原与阳性血清
- 837兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 牛副结核酶联免疫吸附试验抗原与阳性血清
- 295药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法 通则127
- 1154兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪瘟单克隆抗体纯化酶联免疫吸附试验抗原说明书
- 906兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪传染性胸膜肺炎酶联免疫吸附试验抗原与阴、阳性血清
- 1059兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 蓝舌病酶联免疫吸附试验抗原与阳性血清说明书
- 182药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒
- 1103兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 水貂阿留申病对流免疫电泳抗原与阳性血清说明书
- 1066兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 牛副结核酶联免疫吸附试验抗原与阳性血清说明书
- 1135兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪传染性胸膜肺炎酶联免疫吸附试验抗原与阴、阳性血清说明书
行业标准-医药，关于体外免疫原性的标准
- YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验
- YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
- YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1164-2009 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法)
- YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
行业标准-商品检验，关于体外免疫原性的标准
- SN/T 1395.2-2005 禽衣原体琼脂免疫扩散试验操作规程
- SN/T 1223-2003 绵羊进行性肺炎抗体检测方法.琼脂免疫扩散试验
- SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法.酶联免疫吸附试验
- SN/T 1999-2007 牛病毒性腹泻-粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程
- SN/T 1221-2003 鸡传染性支气管炎抗体检测方法.琼脂免疫扩散试验
- SN/T 2497.24-2010 进出口危险化学品安全试验方法.第24部分:细胞免疫功能体外检测方法
国家药监局，关于体外免疫原性的标准
- YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
- YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）
- YY/T 0616.7-2020 一次性使用医用手套 第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
- YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
- YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
- YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
德国标准化学会，关于体外免疫原性的标准
- DIN 58968-20:1990 免疫学.免疫性疾病的血清诊断.第20部分:间接免疫荧光试验(IIFT)、自抗抗体检测的特殊要求
- DIN CEN/TS 15633-3:2012-10*DIN SPEC 10700-2:2012-10 食品-免疫学方法检测食品过敏原-第3部分：使用多克隆抗体和Lowry蛋白检测的酶免疫分析法定量测定榛子
- DIN CEN/TS 15633-2:2013-06*DIN SPEC 10700-1:2013-06 食品 用免疫学方法检测食品过敏原 第2部分：使用单克隆抗体和二辛可宁酸蛋白检测的酶免疫分析法定量测定榛子
- DIN CEN/TS 15633-3:2012 食品. 采用免疫学方法对食物过敏原的测定. 第3部分: 采用多克隆抗体和劳瑞蛋白检测对酶免疫榛子的定量测定; 德文版本CEN/TS 15633-3-2012
- DIN CEN/TS 15633-2:2013 食品.利用免疫学方法对食物过敏原的检测.第2部分:使用单克隆抗体和双辛可宁酸蛋白检测的酶免疫分析法对榛子的定量测定 .德文版本CEN/TS 15633-2-2013
- DIN 58940-3 Bb.1:2000 医学微生物学.病原体对抗微生物因子敏感性的试验.第3部分:琼脂扩散试验.免疫抑制带直径解释用数据
中国团体标准，关于体外免疫原性的标准
- T/CI 018-2022 犬快速体外诊断技术指南 （荧光免疫层析法）
- T/CI 019-2022 猫快速体外诊断技术指南 （荧光免疫层析法）
- T/CGDF 00039-2023 皮下注射尘螨变应原特异性免疫治疗的标准操作程序
- T/CVMA 15-2020 新型冠状病毒动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法
- T/NAASS 059-2023 牛呼吸道合胞体病毒病竞争性酶联免疫 吸附试验抗体检测技术规程
- T/SDAA 0054-2021 动物性食品中 12 种β-受体激动剂类药 物检测技术规范 酶联免疫吸附法
山东省地方标准，关于体外免疫原性的标准
- DB37/T 3875-2020 规模化猪场猪支原体肺炎免疫防控技术规范
KR-KS，关于体外免疫原性的标准
- KS P 2201-2022 体外诊断医疗器械:传染病的侧流免疫测定.试验性能的一般要求
国家食品药品监督管理局，关于体外免疫原性的标准
- YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
- YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
- YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
- YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
RU-GOST R，关于体外免疫原性的标准
- GOST 29280-1992 技术设备的电磁兼容性 免疫测试 总体介绍
- GOST R 55991.2-2014 体外诊断医疗器械. 第2部分. 免疫测定用自动分析仪. 公共采购的技术要求
- GOST R 55992.1-2014 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用体外诊断医疗设备. 第1部分. 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用仪器和配件. 国家购买的技术要求
- GOST R 55992.2-2014 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用体外诊断医疗设备. 第2部分. 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用耗材 (试剂盒). 国家购买的技术要求
丹麦标准化协会，关于体外免疫原性的标准
- DS/CEN/TS 15633-3:2012 食品 通过免疫学方法检测食品过敏原 第3部分：使用多克隆抗体和 Lowry 蛋白检测的酶免疫测定法定量测定榛子
- DS/CEN/TS 15633-2:2013 食品 通过免疫学方法检测食品过敏原 第2部分：使用单克隆抗体和二喹啉甲酸-蛋白质检测的酶免疫测定法定量测定榛子
AENOR，关于体外免疫原性的标准
- UNE-CEN/TS 15633-3:2013 EX 食品 通过免疫学方法检测食品过敏原 第3部分：使用多克隆抗体和 Lowry 蛋白检测的酶免疫测定法定量测定榛子
宁夏回族自治区标准，关于体外免疫原性的标准
- DB64/T 1725-2020 牛轮状病毒抗体竞争性酶联免疫吸附试验操作规程
美国材料与试验协会，关于体外免疫原性的标准
- ASTM D6499-00 天然橡胶及其制品中抗原性蛋白质的免疫测量的标准试验方法
- ASTM D6499-03 天然橡胶及其制品中抗原性蛋白质的免疫测量的标准试验方法
- ASTM D7427-16(2021) 四倍体天然橡胶及其产品衍生的四种主要过敏原蛋白（Hev b 1,3,5和6.02）的免疫测定标准检测方法
- ASTM D7427-08 四倍体天然橡胶及其产品衍生的四种主要过敏原蛋白（Hev b 1,3,5和6.02）的免疫测定标准检测方法
- ASTM D7427-16 四倍体天然橡胶及其产品衍生的四种主要过敏原蛋白（Hev b 1,3,5和6.02）的免疫测定标准检测方法
ES-UNE，关于体外免疫原性的标准
- UNE-CEN/TS 15633-2:2013 食品 通过免疫学方法检测食品过敏原 第2部分：使用单克隆抗体和二辛可宁酸蛋白检测的酶免疫测定法定量测定榛子
欧洲标准化委员会，关于体外免疫原性的标准
- PD CEN/TS 15633-2:2013 食品.利用免疫学方法测定食物过敏原.第2部分:使用单克隆抗体和二喹啉甲酸蛋白检测的酶免疫分析法对榛子的定量测定
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于体外免疫原性的标准
- GB/T 32948-2016 犬科动物感染细粒棘球绦虫粪抗原的抗体夹心酶联免疫吸附试验检测技术
国家质量监督检验检疫总局，关于体外免疫原性的标准
- SN/T 4877.3-2017 基因条形码筛查方法 第3部分：检疫性植原体
湖北省地方标准，关于体外免疫原性的标准
- DB42/T 1110-2015 牛支原体体外药物敏感性检测操作规程
US-CLSI，关于体外免疫原性的标准
- CLSI I/LA34-P-2010 用于评估新生物治疗药物的人体过敏性的免疫测定的设计和验证
海关总署，关于体外免疫原性的标准
- SN/T 5166-2019 群体性不明原因疾病人员包机入境卫生检疫规程
国家农业标准，关于体外免疫原性的标准
- 农业部2406号公告-5-2016 转基因生物及其产品食用安全检测 外源蛋白质致敏性人血清酶联免疫试验
福建省地方标准，关于体外免疫原性的标准
- DB35/T 1760-2018 H7 亚型禽流感抗原胶体金免疫层析检测试纸条的制备和在活禽中快速检测技术规程
法国标准化协会，关于体外免疫原性的标准
- NF U47-002:2000 动物健康分析方法.用琼脂凝胶免疫扩散试验检测马的感染性贫血抗体
- NF U47-002:2010 动物健康分析方法 使用琼脂凝胶免疫扩散技术检测马传染性贫血抗体
- NF U47-025:2001 动物健康分析方法.病毒中性试验和细胞培养免疫化学检测典型猪瘟的抗体
