乳腺

本专题涉及乳腺的标准有134条。

国际标准分类中，乳腺涉及到医学科学和保健装置综合、医疗设备、实验室医学、兽医学、术语学(原则和协调配合)、农业和林业、职业安全、工业卫生、摄影技术、服装。

在中国标准分类中，乳腺涉及到医学、医用超声、激光、高频仪器设备、医用射线设备、理疗与中医仪器设备、、光学测试仪器、动物检疫、兽医与疫病防治、医用电子仪器设备、放射卫生防护、其他专科器械、矫形外科、骨科器械。

行业标准-卫生，关于乳腺的标准

WS 338-2011 乳腺癌诊断

国家食品药品监督管理局，关于乳腺的标准

YY/T 0324-2008 红外乳腺检查仪
YY/T 1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件

行业标准-医药，关于乳腺的标准

YY 0324-2000 红外乳腺检查仪
YY 0324-2008 红外乳腺检查仪
YY 0324-2019 红外乳腺检查仪
YY/T 0706-2017 乳腺X射线机专用技术条件
YY/T 0706-2008 乳腺X射线机专用技术条件
YY/T 0880-2013 一次性使用乳腺定位丝及其导引针
YY/T 1307-2016 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
YY/T 1307--2016 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备.通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

国家药监局，关于乳腺的标准

YY/T 0324-2019 红外乳腺检查仪
YY/T 1835-2022 乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法
YY/T 0480-2021 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
YY/T 1708.5-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第5部分：乳腺X射线机

中国团体标准，关于乳腺的标准

T/CSCO 1-2022 乳腺癌名词术语
T/CMBA 020-2023 人正常乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南
T/CSBME 061-2022 乳腺X射线高压发生器
T/CPMA 014-2020 中国女性乳腺癌筛查标准
T/CSCO 2-2022 乳腺癌临床科研标准数据集
T/GDACM 0107-2022 早期乳腺癌（乳岩）中西医结合临床诊疗指南
T/GDPHA 020-2021 乳腺癌临床科学研究通用数据元标准
T/HSIPA 001-2023 情志疗法实践应用指南乳腺增生调理

US-FCR，关于乳腺的标准

FCR 21 CFR PART 900-2013 乳腺摄影质量标准法

日本工业标准调查会，关于乳腺的标准

JIS Z 4751-2-45:2006 乳腺X-射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
JIS Z 4751-2-45:2013 医疗电气设备.第2-45部分:乳腺摄影X-射线设备和乳腺摄影立体定位器基础安全性和基本性能的详细要求
JIS Z 4751-2-45:2017 医疗电气设备.第2-45部分:乳腺摄影X-射线设备和乳腺摄影立体定位器基础安全性和基本性能的详细要求
JIS Z 4910:2015 诊断用X射线成像设备. 通用和乳腺摄影防散射滤栅的特性

国家计量检定规程，关于乳腺的标准

JJG 1145-2017 医用乳腺X射线辐射源

CU-NC，关于乳腺的标准

NC 55-17-1987 兽医．牛的乳腺炎控制过程
NC 78-11-17-1986 牛奶．乳腺炎加利福尼亚测试方法

国家计量技术规范，关于乳腺的标准

JJF 1429-2013 红外乳腺检查仪校准规范
JJF 2042-2023 乳腺诊断非介入管电压表校准规范

山东省地方标准，关于乳腺的标准

DB37/T 2036-2012 奶牛隐性乳腺炎诊断技术

山西省标准，关于乳腺的标准

DB14/T 1164-2015 奶牛乳腺炎综合防治技术规程

国际电工委员会，关于乳腺的标准

IEC 60601-2-45:1998 医疗电气设备.第2-45部分:乳腺X光设备和乳腺定位装置的安全性的特殊要求
IEC 60601-2-45:2001 医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
IEC 60601-2-45:2006 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 CSV 医用电气设备第2-45部分:特殊要求确保乳腺X射线摄影的基本安全和基本性能设备和乳腺立体定向设备
IEC 60601-2-45:2011 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求
IEC 60601-2-45:2015 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求
IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022 修正案 2 医用电气设备第 2-45 部分：乳腺 X 射线摄影设备和乳腺立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求.修改件1
IEC 61223-3-6:2020 医学成像部门的评估和例行试验.第3-6部分:验收和恒定性试验.乳腺X射线摄影设备在乳腺X光断层合成操作模式中的成像性能

RU-GOST R，关于乳腺的标准

GOST R 50267.45-1999 医疗电气设备第2部分乳腺X线摄影设备和乳腺立体定向装置安全的特殊要求
GOST R IEC 60601-2-45-2005 医疗电气装置.第2-45部分:乳腺摄影X光设备和乳腺实体装置安全性的特定要求
GOST R 53000-2008 植入式乳腺假体.一般技术要求.测试方法
GOST 31619-2012 可植入式乳腺植入物.通用技术要求.试验方法
GOST IEC 60601-2-45-2011 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求
GOST R IEC 60601-2-45-2014 医疗电气设备. 第2-45部分. 乳腺摄影X射线设备以及乳腺摄影立体定位装置基本安全和基本性能的特殊要求
GOST R IEC 61953-2001 诊断X射线成像设备.乳腺X射线照相反散射栅的特性
GOST R IEC 60627-2005 X光诊断成像仪.乳腺摄影抗散射光栅及通用目的特征
GOST R 56322-2014 医疗电气设备. 乳腺摄影立体定位设备. 政府采购技术要求
GOST R 56311-2014 医疗电气设备. 数字化乳腺摄影X射线设备. 政府采购技术要求
GOST R 59439-2021 用于固定外假体乳腺的胸罩和护具分类、技术要求和控制方法

广西壮族自治区标准，关于乳腺的标准

DB45/T 2509-2022 奴锥（乳腺增生）瑶浴治疗技术规范

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于乳腺的标准

EN 60601-2-45:1998 医用电气设备第 2-45 部分：乳腺 X 射线摄影设备和乳腺立体定向装置安全的特殊要求
EN 60601-2-45:2001 医用电气设备第 2-45 部分：乳腺 X 射线摄影设备和乳腺立体定向装置安全的特殊要求

卫生部国家职业卫生标准，关于乳腺的标准

GBZ 186-2007 乳腺X射线摄影质量控制检测规范

德国标准化学会，关于乳腺的标准

PAS 1054-2005 数字乳腺X光照射装置要求及实验
DIN EN ISO 14607:2018-10 无源手术植入物乳腺植入物特殊要求
DIN EN IEC 61223-3-6:2022-05 医学成像部门的评估和常规测试第3-6部分：验收和稳定性测试用于乳腺 X 线断层合成操作模式的乳腺 X 射线设备的成像性能
DIN EN 60601-2-45:2012 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求(IEC 60601-2-45-2011).德文版本 EN 60601-2-45-2011
DIN EN 60627:2016-08 诊断 X 射线成像设备通用和乳腺 X 线摄影防散射栅格的特性
DIN EN 60601-2-45:2017 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求(IEC 60601-2-45-2011+A1-2015).德文版本 EN 60601-2-45-2011+A1-2015
DIN EN IEC 61223-3-6:2021 医学影像部门的评估和常规测试第 3-6 部分：验收和稳定性测试用于乳腺 X 线断层合成操作模式的乳腺 X 射线摄影设备的成像性能（IEC 61223-3-6:2020）
DIN EN 60627:2006 X射线成像诊断设备.通用和乳腺X射线照相的反散射栅的特性
DIN 6868-7:2004-04 射线部门的图像质量保证第7部分：乳腺 X 射线设备的稳定性测试
DIN 6868-7:2004 X光诊断部门的图像质量保证.第7部分:乳腺X射线设备的稳定性试验
DIN V 6868-152:2005 X光诊断部门的图像质量保证.第152部分:乳腺X射线摄影设备的验收检验

法国标准化协会，关于乳腺的标准

NF C74-124:2005 医疗电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求.
NF S94-350*NF EN ISO 14607:2018 无源手术植入物乳腺植入物特殊要求
NF C74-124*NF EN 60601-2-45:2011 医疗电气设备第2-45部分：对乳腺X射线设备及乳腺立体定位装置的基本安全和必备性能的特殊要求
NF C74-124/A1*NF EN 60601-2-45/A1:2015 医用电气设备第 2-45 部分：乳腺 X 射线摄影设备和乳腺立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
NF C74-105*NF EN 60406:2015 医用 X 射线诊断用暗盒射线照相暗盒和乳腺摄影暗盒
NF C74-121*NF EN 60627:2015 诊断 X 射线成像设备通用和乳腺摄影防散射网格的特性
NF C74-134-3-6*NF EN IEC 61223-3-6:2020 医学成像部门的评估和常规测试第 3-6 部分：验收和稳定性测试用于乳腺 X 线断层合成操作模式的乳腺 X 射线摄影设备的成像性能

国家质检总局，关于乳腺的标准

GB 9706.24-2005 医用电气设备第2-45部分;乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

英国标准学会，关于乳腺的标准

BS EN 60601-2-45:2011+A1:2015 医疗电气设备乳腺X线摄影设备和乳腺立体定向装置基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN 60601-2-45:2011 医用电气设备.乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的特定要求
BS EN ISO 14607:2007 非有源外科植入物.乳腺植入物.特殊要求
BS EN 61953:1998 诊断 X 射线成像设备乳腺X线防散射栅的特点
22/30448158 DC BS EN 60601-2-45 AMD2 医疗电气设备第2-45部分乳腺X线摄影设备和乳腺立体定向装置基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN IEC 61223-3-6:2020 医学影像部门的评估和常规测试验收和一致性测试乳腺 X 光断层合成操作模式中使用的乳腺 X 射线设备的成像性能
17/30362279 DC BS EN 61223-3-6 医学影像部门的评估和常规测试第3-6部分验收和稳定性测试乳腺X线X射线设备的乳腺X线断层合成操作模式的成像性能
18/30381201 DC BS EN 61223-3-6 医学影像部门的评估和常规测试第3-6部分验收和稳定性测试乳腺X线X射线设备的乳腺X线断层合成操作模式的成像性能

丹麦标准化协会，关于乳腺的标准

DS/EN ISO 14607:2009 无源手术植入物乳腺植入物特殊要求
DS/EN 60601-2-45:2011 医用电气设备第 2-45 部分：乳腺 X 射线摄影设备和乳腺立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
DS/EN 60406:1998 医用 X 射线诊断用暗盒射线照相暗盒和乳腺摄影暗盒
DS/EN 60627/Corr.:2003 诊断 X 射线成像设备通用和乳腺摄影防散射网格的特性
DS/EN 60627:2002 诊断 X 射线成像设备通用和乳腺摄影防散射网格的特性

BR-ABNT，关于乳腺的标准

ABNT NBR ISO 14607:2013 无源手术植入物乳腺植入物特殊要求

国际标准化组织，关于乳腺的标准

ISO/DIS 14607:2023 无源外科植入物乳腺植入物特殊要求
ISO/CD 14607 非活性外科植入物“乳腺植入物”具体要求

ES-UNE，关于乳腺的标准

UNE-EN ISO 14607:2018 无源手术植入物乳腺植入物特殊要求
UNE-EN 60601-2-45:2011/A1:2015 医用电气设备第2-45部分：乳腺 X 射线设备和乳腺 X 射线立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN 60601-2-45:2011 医用电气设备第2-45部分：乳腺 X 射线设备和乳腺 X 线立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN IEC 61223-3-6:2020 医学成像部门的评估和常规测试第3-6部分：验收和稳定性测试用于乳腺 X 线断层合成操作模式的乳腺 X 射线设备的成像性能

加拿大标准协会，关于乳腺的标准

CSA C22.2 No.60601-2-45-02 CAN/CSA-2006 医用电气设备-第2-45部分:乳腺X射线设备和乳腺摄影立体定位装置安全的特殊要求.第2版
CSA C22.2 No.60601-2-45-06-2006 医用电气设备-第2-45部分:乳腺X射线设备和乳腺摄影立体定位装置安全的特殊要求.第2版
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-45-2011 医用电气设备第2-45部分：乳腺X线摄影设备和乳腺立体定向装置基本安全和基本性能的特殊要求（第三版）
CSA C22.2 No.60601-2-45-02-2002 医用电气设备第 2-45 部分：乳腺 X 射线摄影设备和乳腺摄影立体定向设备安全的特殊要求第二版； IEC 60601-2-45:2001

澳大利亚标准协会，关于乳腺的标准

AS/NZS IEC 60601.2.45:2015 医用电气设备乳腺 X 射线摄影设备和乳腺立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
AS/NZS IEC 61223.3.6:2022 医学影像部门的评估和常规测试第 3.6 部分：验收和稳定性测试用于乳腺 X 线断层合成操作模式的乳腺 X 射线设备的成像性能

KR-KS，关于乳腺的标准

KS C IEC 60601-2-45-2017 医用电气设备 - 部分2-45:基本安全和乳腺X射线设备和乳腺摄影立体设备的基本性能的特殊要求
KS C IEC 60601-2-45-2017(2022) 医用电气设备第2-45部分:乳腺摄影X射线设备和乳腺摄影立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求

GOSTR，关于乳腺的标准

GOST R 58448-2019 医用器材数字乳腺 X 光设备重要技术特性

欧洲电工标准化委员会，关于乳腺的标准

EN 60601-2-45:2011 医用电气设备第 2-45 部分：乳腺 X 射线摄影设备和乳腺立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求
EN IEC 61223-3-6:2020 医学成像部门的评估和常规测试第 3-6 部分：验收和稳定性测试用于乳腺 X 线断层合成操作模式的乳腺 X 射线摄影设备的成像性能
EN 60627:2015 X射线成像诊断设备.通用和乳腺X射线照相的反散射栅的特性
EN 61953:1998 X射线成像诊断设备.乳腺X射线照相的反散射栅的特性 IEC 61953:1997
EN 60406:1997 医用诊断X射线暗盒X射线摄影盒与乳腺摄影暗盒.替代 HD 356 S1-1977;IEC 60406-1997

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于乳腺的标准

GB 9706.245-2020 医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

国家卫生计生委，关于乳腺的标准

WS 518-2017 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范
WS 522-2017 乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范
WS 530-2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

韩国科技标准局，关于乳腺的标准

KS C IEC 60601-2-45:2011 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求
KS C IEC 60601-2-45:2017 医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求
KS C IEC 60627:2003 X射线成像诊断设备.通用和乳腺X线照射反散射栅的特性
KS C IEC 61223-3-2:2005 医学影像科室评价与常规检测【art 3】验收试验-乳腺X线设备的成像性能
KS C IEC 61223-3-2:2017 医学影像科室评价与常规检测【art 3】验收试验-乳腺X线设备的成像性能

立陶宛标准局，关于乳腺的标准

LST EN ISO 14607:2009 非活性外科植入物乳腺植入物特殊要求（ISO 14607:2007）
LST EN 60601-2-45-2011 医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-45:2011）
LST EN 60406-2001 用于医疗 X 射线诊断的盒式磁带射线照相盒和乳腺摄影盒（IEC 60406:1997）
LST EN 60627+AC-2003 诊断 X 射线成像设备通用和乳腺 X 线摄影防散射网格的特性（IEC 60627:2001）

AENOR，关于乳腺的标准

UNE-EN ISO 14607:2009 非活性外科植入物乳腺植入物特殊要求（ISO 14607:2007）
UNE-EN 60627:2002 诊断 X 射线成像设备通用和乳腺 X 线摄影防散射栅格的特性

欧洲标准化委员会，关于乳腺的标准

EN 12180:2000 无源外科植入物塑身植入物乳腺植入物的具体要求
EN ISO 14607:2007 非有源外科植入物.乳腺植入物.特殊要求［代替:CEN EN 12180］

内蒙古自治区标准，关于乳腺的标准

DB15/T 3151-2023 酶消化法制备奶牛乳腺上皮细胞及其RNA提取技术规程
DB15/T 2555-2022 原代奶牛乳腺上皮细胞分离培养及鉴定技术规程-乳汁分离法
DB15/T 1900-2020 过氧化氢诱导奶牛乳腺上皮细胞氧化损伤模型构建技术规程

PL-PKN，关于乳腺的标准

PN-EN IEC 61223-3-6-2020-11 E 医学影像部门的评估和常规测试第 3-6 部分：验收和稳定性测试用于乳腺 X 线断层合成操作模式的乳腺 X 射线摄影设备的成像性能（IEC 61223-3-6:2020）

乳腺