11.040.60 治疗设备 标准查询与下载

24/30486165 DC BS EN IEC 62083 医疗电气系统 放射治疗计划系统的安全要求

BS EN IEC 62083 Medical electrical systems - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems

BS EN IEC 60601-2-50:2021+A1:2023 医用电气设备 婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment

T/HEBSEA 10-2023 氧舱维护保养操作规程

标准中的4、基本要求：包括制度要求、作业人员要求、场地要求、时间要求、存档文件要求等。  标准中的5-11规定了维护保养的具体要求。 标准中的5、舱体维护保养涉及到的部件要求：包括舱门、递物筒、快开门轨道、有机玻璃材料部件、呼吸气体浓度测定装置、导静电装置等。 标准中的6、压力调节系统维护保养涉及到的部件要求：包括压缩机、应急排放装置、阀门、过滤材料、管道、空气储罐、空；气过滤器等。 标准中的7、呼吸系统维护保养涉及到的部件要求：包括呼吸装置、呼吸系统管道、阀门、气瓶、废氧排放等。 标准中的8、电气系统维护保养涉及到的部件要求：包括照明系统、监控装置、通讯对讲系统、应急呼叫装置、温度调节、加湿装置、应急电源等 标准中的9、舱内环境调节系统维护保养要求。 标准中的10、消防系统维护保养涉及到部件要求：包括舱内外消防器材、储水罐、喷头、控制开关等 标准中的11、安全附件与安全保护装置及仪表维护保养操作要求。 附录 氧舱维护保养记录

Oxygen chamber maintenance operation procedures

T/NAHIEM 95-2023 毫米波治疗仪

本文件规定了毫米波治疗仪的概述、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存。

Millimeter wave therapy device

T/SAMD 0001-2023 家用强脉冲光治疗仪

本文件规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、产品分类、要求、检验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。

Intense Pulse Light Device Used In The Home Healthcare Environtment

IEC 60601-2-50:2020/AMD1:2023 CSV 医用电气设备第2-50部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment

T/CASME 700-2023 红蓝光治疗仪

本文件规定了红蓝光治疗仪的术语与定义、产品特征、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

Red and blue light therapy apparatus

T/CASME 698-2023 半导体激光治疗仪

本文件规定了半导体激光治疗仪的术语与定义、分类、产品特征、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

Semiconductor laser therapy apparatus

YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求

本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。本文件适用于热辐射类治疗设备。本文件不适用于下述设备：热辐射能量不能直达患者体表的设备，如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡；YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备；YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备；YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。

General technical requirements for thermal radiation treatment equipment

YY/T 1905-2023 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求

本文件规定了轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于单核能量范围在10MeV/n～500MeV/n的轻离子束放射治疗计划。

Accuracy requirements for dose calculation in light ion beam radiotherapy planning

T/ZJASE 023-2023 医用氧舱使用安全管理导则

氧舱使用单位安全管理的基本要求、使用安全管理

Guidelines for the safety management of the use of medical oxygen chambers

T/ZZB 3146-2023 平衡功能评估与训练系统

本文件规定了平衡功能评估与训练系统的组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存、使用说明书、质量承诺。 本文件适用于对人体的平衡能力进行评估与训练的平衡功能评估与训练系统（以下简称“平衡系统”）的生产、使用。

Balance function assessment and training system

DB34/T 4516-2023 新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理操作规程

本文件规定了新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理的消毒要求、操作要求等。 本文件适用于安徽省境内各级医疗机构

Operating procedures for post-processing of respiratory support equipment for COVID-19 treatment

23/30447591 DC BS EN IEC 61846 超声波 压力脉冲碎石机 领域特点

BS EN IEC 61846. Ultrasonics. Pressure pulse lithotripters. Characteristics of fields

ISO 22587:2023 中药 一次性穴位磁疗贴

Traditional Chinese medicine — Acupoint magnetotherapy plasters for single use

T/SZBX 126-2023 盆底肌治疗仪

本文件规定了盆底肌治疗仪的产品构成、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。

Pelvic floor muscle therapy device

T/SRMA 18-2023 康复训练机器人通用要求

本标准规定了康复训练机器人的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及存储，具体要求如下： a）　术语及定义：包括肢体、康复机器人、运动康复训练机器人、被动训练、主动训练、主动助力训练、抗阻训练、防护带等术语定义。 b）　分类要求：包括按训练部位分类和训练方式分类； c）　外观要求； d）　功能要求：包括康复训练功能、信息监控功能、数据分析功能、安全保护功能、运行参数要求、结构要求、稳定性要求、承重载荷要求、工作噪声要求、电气安全性要求、电磁兼容性要求和生物相容性要求等。 e）　试验方法要求； f）　检验规则要求：包括检验分类、出厂检验、型式检验的要求。 g）　标志及说明书要求：包括对标志和说明书的要求。 h）　包装、运输及存储要求：包括对包装、运输和存储的要求。

General requirements for rehabilitation training robots

GSO ISO 22213:2023 中医—玻璃拔罐器

This document specifies the requirements for the glass cupping device applying negative pressure created by a heat source placed in its inner cavity. This document includes the requirements for configuration, material, performance, packaging and labelling, as well as appropriate test methods. This document applies to single-use and multiple-use glass cupping devices. This document does not apply to the air extraction cupping device covered by ISO 19611.

Traditional Chinese medicine — Glass cupping device

GSO ISO 22466:2023 中医—激光穴位治疗仪

This document specifies requirements and test methods for laser acupoint devices. This document is not applicable to carbon-dioxide-type lasers. In the case of combined devices, it is applicable only to the laser features.

Traditional Chinese medicine — Laser acupoint devices

T/CEMA 001-2023 李氏钩针技术操作规范

李氏钩针技术是李氏族人在长期与疾病做斗争中，运用中医学理论，以人体整体观念为主导，脏腑、经络、穴位、各种体表标志为基础，运用钩针，按照特定的选穴原则，进行无菌操作的一种中医微创技术，又称钩针技术，所用钩针来源于古九针的锋针与大针的结合，常用于治疗脊柱相关疾病、各种软组织损伤性疾病、骨关节病等，是遂宁市非物质文化遗产项目。李氏钩针技术具有选穴定位标准，技术操作规范，治疗机理明确等优势，突出科学性、先进性、实用性，具有较高的学术价值，是我国中医技术领域的又一创新成果。

Lee's Crochet technique Operation specification