11.120.01 制药学综合 标准查询与下载

T/HBYY 0019-2023 中药材种子质量 荆芥

本文件规定了荆芥种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。

Chinese herbal medicine seed quality Schizonepeta

T/HBYY 0028-2023 中药材种苗质量 紫菀

本文件规定了紫菀种苗的质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等。

Chinese herbal medicine seedling quality Aster

T/HBYY 0020-2023 中药材种子质量 黄岑

本文件规定了黄芩种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。

Chinese medicinal material seed quality Scutellaria baicalensis

T/HBYY 0014-2023 中药材种子质量 北沙参

本文件规定了北沙参种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。

Chinese herbal medicine seed quality: Adenophora japonicus

T/HBYY 0024-2023 中药材种苗质量 黄岑

本文件规定了黄芩种苗的质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等。

Chinese herbal medicine seedling quality Scutellaria baicalensis

T/HBYY 0016-2023 中药材种子质量 苦参

本文件规定了苦参种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。

Chinese herbal medicine seed quality Sophora flavescens

T/HBYY 0010-2023 中药材种子质量 知母

本文件规定了知母种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。 本文件适用于河北省知母种子生产、销售及管理过程。

Chinese herbal medicine seed quality Anemarrhena

T/HBYY 0032-2023 中药材种苗质量 连翘

本文件规定了连翘种苗的术语定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存。

Chinese herbal medicine seedling quality Forsythia suspensa

T/HBYY 0025-2023 中药材种苗质量 金银花

本文件规定了金银花种苗的质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等。

Chinese herbal medicine seedling quality honeysuckle

T/HBYY 0017-2023 中药材种子质量 蒲公英

本文件规定了蒲公英种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。

Chinese herbal medicine seed quality dandelion

T/HBYY 0021-2023 中药材种苗质量 祁菊

本文件规定了祁菊种苗的术语和定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等。

Quality of Chinese Medicinal Materials Seedlings Qiju

T/HBYY 0029-2023 中药材种苗质量 知母

本文件规定了知母种苗的质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等。

Chinese herbal medicine seedling quality Anemarrhena

T/HBYY 0012-2023 中药材种子质量 黄精

本文件规定了黄精种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。

Chinese herbal medicine seed quality Polygonatum

T/HBYY 0022-2023 中药材种苗质量 山药零余子

本文件规定了山药零余子种苗的术语和定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等。

Chinese herbal medicine seedlings quality Chinese yam seeds

T/HBYY 0027-2023 中药材种苗质量 丹参

本文件规定了丹参种苗的质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等。

Chinese herbal medicine seedling quality Salvia miltiorrhiza

T/HBYY 0018-2023 中药材种子质量 连翘

本文件规定了连翘种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。

Chinese herbal medicine seed quality Forsythia suspensa

T/ZSA 146-2023 免疫细胞产品CD3、CD4、CD8流式检测 验证技术要求

随着国家对创新药物和新型治疗技术的重视，以及免疫细胞治疗技术的发展与成熟，免疫细胞产品从研发到上市的时间逐渐缩短，越来越多的免疫细胞产品逐渐进入市场。目前流式细胞术的检测方法已广泛应用于细胞表型和功能的分析，其强大的分析性能和多参数的特点，使其成为免疫细胞产品质量检测十分重要的技术手段。  在GMP的监管环境下，国内外法规缺乏应用于制药企业质量控制实验室的免疫细胞产品流式检测方法的验证技术要求。流式细胞术是一种非常灵活并对检验人员的经验具有极强依赖性的分析方法，且不同供者来源的细胞具有较大的个体差异性，这导致了各企业的流式检验方法验证要求并不统一。为保障免疫细胞产品的流式检测质量，指导我国免疫细胞产品的临床应用，应建立稳定、可靠的流式检测验证技术要求，确保流式检测数据的科学性。 目前免疫细胞治疗主要布局在T细胞产品，如CAR-T、TCR-T、TIL等，而CD3分子是成熟的T细胞的表面抗原。T细胞主要分为表达CD4的辅助性T细胞和表达CD8的杀伤性T细胞。因此，鉴于各T细胞产品的不同特性，为提高流式检测验证方法的适用性，应建立适用于免疫细胞治疗产品的CD3、CD4和CD8的流式检测验证要求。

Technical requirements for Flow Cytometry validation of CD3、CD4、CD8 of immune cell product

T/SHDSGY 205-2023 西林瓶轧盖机技术规范

本文件规定了西林瓶轧盖机技术规范的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输和贮存。 本文件适用于以自动连续方式用铝盖或铝塑盖对玻璃或塑料西林瓶进行轧盖的西林瓶轧盖机， 以下 简称“轧盖机”。

Technical specification for Siling bottle capping machine

T/QCSA 1-2023 冬虫夏草（鲜品）

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 虫草的定性鉴别 5 技术要求 6 检验方法 7 检验规则 8 标志、标签、贮存和保质期

Cordyceps sinensis (fresh product)

DB5108/T 47-2023 地理标志产品 青川天麻种植技术规程

本标准适用于原国家质量监督检验检疫总局公告（2010）第112号公告批准的地理标志产品 青川天麻。

Technical regulations for planting Qingchuan Gastrodia elata, a geographical indication product