共找到 689 条与 制药学综合 相关的标准,共 46 页
Quality grades on luohanguo
本标准规定了枸杞的质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于经干燥加工制成的各品种的枸杞成熟果实。
Wolfberry
本标准规定了宁夏枸杞的原产地域保护范围、术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于国家质量监督检验检疫行政主管部门根据《原产地域产品保护规定》批准保护的宁夏枸杞。
Product of designations of origin or geographical Indication-Ningxia lycium
本标准规定了枸杞栽培的适宜区域、优良品种、优质丰产指标、育苗、建园、栽植、土肥水管理、整形修剪、病虫害防治、鲜果采收、制干和贮存。 本标准适用于枸杞种植者进行栽培及管理。
Lycium culture technics operatings
本标准规定了够枸杞的质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于经干燥加工制成的各品种的枸杞。
Lycium (Dried lycium berry)
《药用辅料生产质量管理工作指南》结合广东省药用辅料生产企业的质量管理体系运行情况和辅料生产的特点,以及国家药用辅料与药品制剂关联审评的相关管理规定,以《药用辅料生产质量管理规范》(国食药监安[2006]120号)、药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)及其附录2原料药为基础,围绕影响辅料质量的所有因素形成了《工作指南(征求意见稿)》,紧跟新的监管要求、内容详实、覆盖面完整、指导性强。 同时与国际接轨,参照《美国药典委员会(USPC)发布《药用辅料生产质量管理规范》(2013年)、国际药用辅料协会(IPEC)发布《药用辅料生产质量管理规范指南》(2022年)等国际通用要求,在内容上加强关注客户沟通和服务,以及数据分析和持续改进;此外,也鼓励探索过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)的应用。 主要内容包括总则、质量管理、机构与人员等。 (一)总则。明确了该指南的制定目的、法律依据、适用范围、适用对象。 (二)质量管理。明确了质量管理的原则和要求,并提出整个产品生命周期的质量风险管理。 (三)产品生命周期的管理。涵盖了机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、分析与改进等,明确了相关内容。
Pharmaceutical Excipient GMP Guide
本文件规定了实验室菌种购进、菌种复活、菌种确认和保藏、菌种使用、销毁、记录等内容。
Technical specifications for the management of microbial strains of drugs
本文件给出了泊沙康唑中间体的合成方法、合成过程以及检验方法。
Technical specifications for intermediate preparation process of posaconazole
Standards for service management of traditional Chinese medicine decoction rooms in pharmaceutical retail enterprises
本文件规定了白及胶冻干粉制造通用技术的卫生健康要求、设备、原料要求、等级指标、工艺流程。 本文件适用于以白及[Bletilla striates(Thuub) Reichb.f.]干品为原料,采用水提醇沉原理生产白及胶冻干粉,该冻干粉可作为日化产品原辅料、功能性医用生物材料、绿色生物粘合剂等,应用参见附录A。
Manufacturing General Technology of Bletilla striata Gum Freeze-dried Powder
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期心脏毒性评价的方法原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期心脏毒性的评价。
A rapid method for evaluating early cardiotoxicity of drugs using zebrafish model
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价的方法原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价。
A rapid method for evaluating early nephrotoxicity of drugs using zebrafish model
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法的原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性的快速评价。
A rapid method for evaluating early hepatotoxicity of drugs using zebrafish model
《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点,从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示,形成检查指南,为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。
Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer
本文件规定了山药零余子种苗繁育的术语和定义、产地环境要求、选地整地、播种、田间管理、病虫害防治、采收与分级、包装、运输、贮存要求。 本文件适用于河北省山药零余子种苗的繁育。
Technical Regulations for Breeding Chinese Herbal Medicine Seedlings Yam Yulingzi
本文件规定了北沙参种子繁育的术语和定义、产地环境、选地与整地、选种与播种、田间管理、病虫害防治、采收与加工、包装、运输和贮存等要求。 本文件适用于河北省北沙参种子繁育规范化生产。
Technical Regulations for Seed Breeding of Traditional Chinese Medicinal Materials
本文件规定了林下远志生态种植的术语和定义、产地环境、选地与整地、选种与播种、生长期管理、采收与加工、包装、运输和贮存等。 本文件适用于河北省林下远志生态种植,其他远志产区可参照执行。
Technical Regulations for Ecological Cultivation of Chinese Medicinal Materials Polygala Linxia
本文件规定了半夏种苗的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存。 本文件适用于河北省半夏种苗的生产、销售及管理过程。
Quality standards for Chinese herbal medicine seedlings Pinellia ternata
本文件规定了金银花规范化生产过程中关键技术要点,包括产地环境条件、品种和种苗选择、建园、田间管理、病虫害防治以及采收加工等环节的技术要求。 本文件适用于河北省金银花规范化生产。
Technical Regulations for Standardized Production of Chinese Medicinal Materials Honeysuckle
本文件规定了丹参种苗繁育的术语和定义、产地环境、选地与整地、选种与播种、田间管理、病虫害防治、种苗采收、包装、运输和贮存等要求。 本文件适用于河北省丹参种苗生产过程。
Technical regulations for seedling breeding of traditional Chinese medicinal materials Salvia miltiorrhiza
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