11.120.99 有关制药学的其他标准 标准查询与下载

T/XZYC 0009-2023 "湘九味"药材生产管理规范 第3部分：玉竹

前言　 引言　 1  范围　 2  规范性引用文件　 3  术语和定义　 4  栽培　 4.1  选地　 4.2  整地　 4.3  种茎准备　 4.4  定植　 4.5  田间管理　 4.6  病虫害防治　 5  采收与初加工　 5.1  采收　 5.2  初加工　 5.3  产品要求　 6  综合利用　 7  标志　 7.1  标志　 8  包装和贮运　 8.1  包装　 8.2  贮运　 9  档案管理　

Specification for production and management of Xiangjiuwei medicinal materials—Part 3： Polygonatum odoratum

T/XZYC 0017-2023 "湘九味"区域公用品牌产品的评定规范

前言　 1  范围　 2  规范性引用文件　 3  术语和定义　 3.1  “湘九味”　 3.2  大健康产品　 3.3  品牌产品　 4  总体原则　 4.1  透明性原则　 4.2  有效性原则　 4.3  稳定性原则　 4.4  可靠性原则　 4.5  公正性原则　 5  机构与职责　 5.1  组织机构　 5.2  评审专业委员会　 6  评定规则　 6.1  评定方法　 6.2  评定指标　 6.3  评定结果　 7  品牌产品评定对象　 8  申请条件　 9  评定程序　 9.1  评定流程　 9.2  申请　 9.3  申请受理　 9.4  资料审核　 9.5  评定　 9.6  推荐意见　 9.7  审批　 9.8  公示　 10  申诉与投诉　 11  档案管理　 附录A（规范性）  “湘九味”品牌初评评分表 附录B（规范性）  “湘九味”品牌现场复评评分表　 附录C（规范性）  “湘九味”区域公用品牌的产品评定审批表　

Selection specification for regional public brand products of“Xiangjiuwei"

T/XZYC 0015-2023 "湘九味"药材生产管理规范 第9部分：博落回

引言　 1  范围　 2  规范性引用文件　 3  术语和定义　 4  育苗　 4.1  育苗时间　 4.2  种子处理　 4.3  育苗方式　 5  栽培　 5.1  选地　 5.2  整地　 5.3  定植　 5.4  田间管理　 5.5  植株调整　 5.6  病虫害防治　 6  采收与初加工　 6.1  采收　 6.2  初加工　 6.3  产品要求　 7  综合利用　 8  标志　 9  包装和贮运　 9.1  包装　 9.2  贮运　 10  档案管理　

Specification for production and management of Xiangjiuwei medicinal materials—Part 9：Macleaya cordata

T/XZYC 0008-2023 "湘九味"药材生产管理规范 第2部分：百合

前言　 引言　 1  范围　 2  规范性引用文件　 3  术语和定义　 4  育苗　 4.1  选种　 4.2  苗床准备　 4.3  播种　 4.4  苗床管理　 4.5  种球采收　 5  栽培　 5.1  选地　 5.2  整地　 5.3  种球准备　 5.4  定植　 5.5  土肥水等田间管理　 5.6  病虫害防治　 6  采收与初加工　 6.1  采收　 6.2  初加工　 6.3  产品要求　 7  综合利用　 8  标志　 9  包装和贮运　 9.1  包装　 9.2  贮运　 10  档案管理　

Specification for production and management of Xiangjiuwei medicinal materials—Part 2：Lilium

T/XZYC 0016-2023 "湘九味"区域公用品牌管理规范

前言　 1  范围　 2  规范性引用文件　 3  术语和定义　 3.1  公用品牌　 3.2  “湘九味”　 4  机构与职责　 5  授权认定　 6  品牌使用授权　 6.1  授权　 6.2  公示　 7  监督与管理　 7.1  日常管理　 7.2  标志使用　 7.3  授权企业变更　 7.4  延续授权　 7.5  使用权注销 7.6  品牌保护　 8  其他　 9  档案管理　 附录A（资料性）  “湘九味”区域公用品牌授权企业产品申请表　 附录B（规范性）  证书样式　

Management specification for regional public brand of “Xiangjiuwei”

T/CATCM 025-2023 《中药工业固体废弃物循环利用指导原则》

"本文件规定了中药工业固体废弃物的分类、循环利用总体要求、循环利用途径，以及循环利用组织机构的基本要求。 本文件适用于中药工业固体废弃物的循环利用。"

Guiding Principles for Recycling of Solid Waste from the Traditional Chinese Medicine Industry

T/CATCM 024-2023 《中药农业固体废弃物循环利用指导原则》

"本文件规定了中药农业固体废弃物的分类、循环利用总体要求、循环利用途径，以及循环利用组织机构的基本要求。 本文件适用于环评定性为特殊农业固废物的植物组织器官或中药材产地加工下脚料的处理及循环利用的实施。"

Guiding Principles for Recycling of Traditional Chinese Medicine Agricultural Solid Waste

T/CATCM 026-2023 《中药液体废弃物循环利用指导原则》

"本文件规定了中药液体废弃物的定义、分类、分级与循环利用总体要求、处置途径、循环利用途径、循环利用组织机构的技术要求。 本文件适用于中药液体废弃物的循环利用。"

Guiding Principles for Recycling of Traditional Chinese Medicine Liquid Waste

T/CATCM 027-2023 《中药固体废弃物制备有机肥技术规范》

"本文件规定了中药固体废弃物及其堆肥化过程中所涉及的术语、定义及原理，制备工艺、质量检测、堆肥环境及要求等技术内容，提供了中药固体废弃物堆肥化过程中所涉及的生产工艺指导原则。 本文件适用于中药固体废弃物的堆肥化处理。"

Technical Specifications for the Preparation of Organic Fertilizer from Traditional Chinese Medicine Solid Waste

T/CACM 1544-2023 肾阳虚证疗效评价规范

前  言　 引  言　 1.范围　 2.规范性引用文件　 3.术语和定义　 4.疗效评价对象　 5. 肾阳虚证疗效评价规范　 5.1 肾阳虚证疗效评价量表与填写方法　 5.1.1医师用《肾阳虚证疗效评价量表》　 5.1.2患者用《肾阳虚证疗效评价量表》　 5.1.3《肾阳虚证疗效评价量表》的填写方法　 5.2疗效评价方法　 5.2.1医师量表评价方法　 5.2.2患者量表评价方法　 5.2.3疗效评价时段　 5.2.4 疗效评价规范应用　 参 考 文 献　

Standards for evaluation of efficacy of kidney yang deficiency syndrome

T/SHQAP 002-2023 药品生产全过程数字化追溯技术要求 生产制造管理

本文件聚焦药品的车间生产制造，针对相应的数字系统，如制造执行系统（MES）提出了数字化追溯的技术要求，内容包含了系统中生产指令、处方管理、质量管理、物料管理、设备状态及生产批记录等关键业务的可追溯性和数据完整性。目标是通过建立药品生产过程的数字化追溯，以提升药品生产质量管控，以及药品生产过程的监管。随着药品生产领域各业务系统的应用普及，系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点，对此也提出相应的追溯要求。

Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production——Manufacturing management

T/CASME 839-2023 盐酸环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的检测方法

本文件规定了采用配置有FPD检测器气相色谱仪测定盐酸环丙沙星中硫酸二甲酯的方法。

Method for determination of dimethyl sulfate in ciprofloxacin hydrochloride

T/GDATCM 0020-2023 枳实（酸橙）煮散饮片

本文件规定了枳实（酸橙）煮散饮片的检测标准。 本文件适用于枳实（酸橙）煮散饮片的质量控制。

Zhishi(Suancheng)zhusanyinpian

T/GDATCM 0016-2023 葛根煮散饮片

本文件规定了葛根煮散饮片的检测标准。 本文件适用于葛根煮散饮片的质量控制。

Gegenzhusanyinpian

T/GDATCM 0014-2023 白芍煮散饮片

本文件规定了白芍煮散饮片的检测标准。 本文件适用于白芍煮散饮片的质量控制。

Baishaozhusanyinpian

T/GDATCM 0019-2023 麻黄（草麻黄）煮散饮片

本文件规定了麻黄（草麻黄）煮散饮片的检测标准。 本文件适用于麻黄（草麻黄）煮散饮片的质量控制。

Mahuang(Caomahuang)zhusanyinpian

T/GDATCM 0018-2023 黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片

本文件规定了黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片的检测标准。 本文件适用于黄芪（蒙古黄芪）煮散饮片的质量控制。

Huangqi（Mengguhuangqi）zhusanyinpian

T/GDATCM 0015-2023 大黄（掌叶大黄）煮散饮片

本文件规定了大黄（掌叶大黄）煮散饮片的检测标准。 本文件适用于大黄（掌叶大黄）煮散饮片的质量控制。

Dahuang(Zhangyedahuang)zhusanyinpian

T/GDATCM 0017-2023 黄连（黄连）煮散饮片

本文件规定了黄连（黄连）煮散饮片的检测标准。 本文件适用于黄连（黄连）煮散饮片的质量控制。

Huanglian(Huanglian)zhusanyinpian

T/GDATCM 0012-2023 绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片

本文件规定了绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片的检测标准。 本文件适用于绵茵陈（茵陈蒿）煮散饮片的质量控制。

Mianyinchen(Yinchenhao)zhusanyinpian