C36 其他专科器械 标准查询与下载



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この規格は,人工心肺回路に使用し,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用の滅菌済み血液フィルタ及び除泡器について規定する。

Blood filters for cardiopulmonary bypass systems

ICS
11.040.40
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,胎児情報及び妊産婦情報として超音波ドプラ法による胎児心拍数曲線と外測法による陣痛曲線とを連続的に記録紙上に記録できる分べん(娩)監視装置(以下,装置という。)について規定する。

Fetal monitors

ICS
11.040.55
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,栄養投与又は減圧を目的とした滅菌済み又は未滅菌の経腸栄養投与セット及び経腸栄養カテーテルで,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用で使い捨てる経腸栄養投与セヅト及び経腸栄養カテーテルの要求事項について規定する。さらにこの規格では,その接合機構の設計及び試験方法についても規定する。

Enteral feeding catheters and enteral giving sets

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,尿道経由のぼうこう(勝肌)留置用カテーテル(以下,カテーテルという。)で,導尿,圧迫止血及び/又はぽうこう(勝肌)洗浄用などに使用するカテーテル(バルーン付き又はなし。)の要求事項について規定する。また,未滅菌品は,この規格を適用する。

Urethral Catheters

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,重力又は陰圧によって液体又は気体を体外へ排出するために設計された,体内留置排液用チュープ及びカテーテル(ドレナージ?カテーテル,ドレナージ?システム及びその部品)の要求事項について規定する。ただし,次のものには適用しない。

Drainage catheters and accessory devices

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,医療機器(被消毒物)の消毒に用いるホルムアルデヒドガス消毒器(以下,消毒器という。)のうち使用圧力が常圧及び大気圧以下の消毒器の,安全性,性能,試験及び表示に関する 要求事項について規定する。

Formaldehyde gas disinfecters for medical use

ICS
11.080.10
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,プラスチック材料で作られ,気道の吸引を使用目的とする吸引カテーテル(以下,吸引カテーテルという。)の要求事項について規定する。

Suction catheters for use in the respiratory tract

ICS
11.040.10
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,血液週祈器,血液透祈ろ過器,又は血液ろ過器に接合して,血液を体外循環させるために使用する透析用血液回路(以下,回路という。)の要求事項について規定する。

Extracorporeal blood circuit

ICS
11.040.40
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,人に用いる血液透析器,血液透析ろ(濾)過器,血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器(以下,機器という。)の要求事項について規定する。ただし,次の機器には適用しない。

Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

ICS
11.040.40
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,JIS T 0601-1:1999の1.に規定するもののほか,次の追加及び修正を行い医用加湿器の加湿システムの一般的要求事項について規定する。

Humidifiers for medical use -- General requirements for humidification systems

ICS
11.040.10
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,口いん(咽)頭の吸引に用いる手動式医療用吸引器の安全及び性能に関する要求事項について規定する。

Medical suction equipment -- Part 2: Manually powered suction equipment

ICS
11.040.20
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,血液及び血液成分の採取,保存,加工,輸送,分離及び投与を行うための,プラスチック製の折り畳み可能なバッグ(以下,血液成分分離バッグという。)の要求事項について規定する。

Plastic collapsible containers for human blood and blood components

ICS
11.040.20
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,外科,脳外科,整形外科,歯科などの手術,処置などにおいて,血液,体液,分泌液,骨片などを吸引?排出する吸引し(嘴)管[以下,し(嘴)管という。]の要求事項について規定する。

Sterile devices of suction tip

ICS
11.040.30
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,経鼻若しくは経口的に,胃又は食道内に挿入留置する滅菌済み若しくは未滅菌のカテーテルであって,吸引,排液,排気,洗浄,異物除去などに使用する胃食道ドレナージ用カテーテル(以下,カテーテルという。)の要求事項について規定する。

Catheters for drainage use in the stomach and esophagus

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,経口?経鼻?経皮又は経こう(肛)門的に下部消化管にカテーテル及びチュープを挿入し,減圧若し(は腸管内容物の体外への排出,狭さく(窄)部の拡張又は造影剤などを注入するために用いる下部消化管用カテーテル及びチュープ(以下,カテーテル及びチュープという。)の要求事項について規定する。

The catheters and tubes for lower intestinal tracts

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,体内に挿入するカテーテル,チュープなどの位置調整及び移動の補助のために一時的(24時間以内)に用いるガイドワイヤ(以下,ガイドワイヤという。)の要求事項について規定する。

The guide wire for non-vascular use

ICS
11.040.20
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,経十二指腸乳頭的又は経皮経肝的に胆道(胆のう,胆のう管,胆管系)に挿入し,排のう,排液,かん(灌)流,狭さく(窄)部位及び十二指腸乳頭の拡張,狭さく(窄)の予防,結石の破砕,把持回収,摘出,除去などの処置を行う胆道用チュープ及びカテーテル並びにこれら構成品の要求事項について規定する。

Catheters and tubes designed for the biliary tract

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,尿路結石の摘出,体外衝撃波結石破砕術(以下,ESWLという。)などによる結石破砕後の残石除去,結石破砕時の結石移動防止,尿路からの異物の除去などを目的として,一時的に体内に挿入する尿路結石?異物除去用カテーテル(以下,カテーテルという。)の要求事項について規定する。

Urinary stone and foreign object extractor and forceps

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,経子宮けい(頭)管的,経子宮筋層的又は経腹的に子宮内又は卵管内などに,精子及び卵子又は受精卵[はい(胚)]を注入する目的で,一時的に体内に挿入する配偶子?はい(胚)移植用チュープ及びカテーテル(以下,カテーテルという。)の要求事項について規定する。

Tubes and catheters designed for gamete or embryo transfers

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施

この規格は,胆管,胆のう,胆のう管,すい管,尿道,尿管,子宮,卵管などに挿人し,造影などを主たる目的に用いる造影用カテーテル(以下,カテーテル?チュープという。)の要求事項について規定する。

Catheters designed for injection of contrast media (Non-vascular use)

ICS
11.040.25
CCS
C36
发布
2005-03-25
实施



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