C50 卫生综合 标准查询与下载
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WS/T 404的本部规定了中国成年人血清钾、钠、氯的参考区间及其应用。 本部分适用于医疗卫生机构实验室血清钾、钠、氯检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。
Reference intervals for common clinical biochemistry tests.Part 3:Serum potassium,sodium and chloride
- ICS
- 11.100
- CCS
- C50
- 发布
- 2012-12-25
- 实施
- 2013-08-01
WS/T 404的本部分规定了中国成年人血清总蛋白、白蛋白的参考区间及其应用。 本部分适用于医疗卫生机构实验室血清总蛋白、白蛋白检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。
Reference intervals for common clinical biochemistry tests.Part 2:Serum total protein and albumin
- ICS
- 11.100
- CCS
- C50
- 发布
- 2012-12-25
- 实施
- 2013-08-01
本标准规定了临床实验室评价定量检测系统线性范围的方法、测定结果精密度的检查方法及离群值的剔除原则。 本标准适用于临床实验室对新开发的测定方法的线性范围进行摸索及建立，也适用于临床实验室对现行测定方法的线性参数进行验证。
Guide to linearity evaluation of clinical chemistry analyzers
- ICS
- 11.020
- CCS
- C50
- 发布
- 2012-12-25
- 实施
- 2013-08-01
本标准规定了临床生物化学检验常规检验项目的分析质量指标。 本标准适用于临床实验室、室间质量评价机构、仪器或试剂厂家的临床检验内部质量控制、外部质量评价及方法性能确认与验证等活动。
Analytical quality specifications for routine analytes in clinical biochemistry
- ICS
- 11.100
- CCS
- C50
- 发布
- 2012-12-25
- 实施
- 2013-08-01
WS/T 404的本部分规定了中国成年人血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶的参考区间及其应用。 本部分适用于医疗卫生机构实验室血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。
Reference intervals for common clinical biochemistry tests.Part 1:Serum alanine aminotransferase,aspartate aminotransferase,alkaline phosphatase and γ-glutamyltansferase
- ICS
- 11.100
- CCS
- C50
- 发布
- 2012-12-25
- 实施
- 2013-08-01
本标准规定了对定量检验项目的多个检测系统实施结果可比性验证的要求，包括可比性验证方案的使用条件和适用情况、验证方法和程序、验证结果不符合要求的处理措施。 本标准适用于同一医疗机构内的临床实验室。
Guideline for comparability verification of quantitative results within one health care system
- ICS
- 11.100
- CCS
- C50
- 发布
- 2012-12-25
- 实施
- 2013-08-01
Influence of materials on water intended for human consumption - Influence due to migration - Prediction of migration from organic materials using mathematical modelling; German version CEN/TR 16364:2012
- ICS
- 13.060.20
- CCS
- C50
- 发布
- 2012-09
- 实施
Water quality - Vocabulary - Part 2; Amendment 1
- ICS
- 01.040.13;13.060.01
- CCS
- C50
- 发布
- 2012-07
- 实施
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities
- ICS
- 11.080.01
- CCS
- C50
- 发布
- 2012
- 实施
Specifies requirements and provides guidance on alternative approaches to process simulations for the qualification of the aseptic processing of atypical medical devices and combination products that cannot be terminally sterilized and where the process simulation approach according to AAMI/ISO 13408-1 cannot be applied.
Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for atypical medical devices and combination products
- ICS
- CCS
- C50
- 发布
- 2012
- 实施
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities
- ICS
- 11.080.01
- CCS
- C50
- 发布
- 2012
- 实施
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities
- ICS
- 11.080.01
- CCS
- C50
- 发布
- 2012
- 实施
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities
- ICS
- 11.080.01
- CCS
- C50
- 发布
- 2012
- 实施
Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities
- ICS
- 11.080.01
- CCS
- C50
- 发布
- 2012
- 实施
本标准旨在对临床实验室血清(浆)脂蛋白(a)[lipoprotein(a), Lp(a)]待测标本的采集、处理和储存，选择科学的方法、试剂及保证测定结果可溯源至参考系统提供了原则；亦可为生产厂商生产Lp(a)测定试剂盒提供参考依据。
Immunoassay of serum or plasma lipoprotein(a)
- ICS
- 11.020
- CCS
- C50
- 发布
- 2011-12-14
- 实施
- 2012-06-01
本标准规定了血清甘油三酯酶法测定及其质量保证的基本原则。 本标准适用于临床实验室和流行病学及营养调查中的血清甘油三酯测定。生产厂商制备甘油三酯酶法测定试剂盒也可参照使用。
Guidelines for enzymatic measurements of serum triglycerides
- ICS
- 11.020
- CCS
- C50
- 发布
- 2011-12-14
- 实施
- 2012-06-01
本标准规定了流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群(T细胞、B细胞、NK细胞、CD4+T细胞和CD8+T细胞)的技术要点,包括标本采集和运输、免疫荧光染色技术、流式细胞仪检测和分析、结果报告和审核等方面。
Guidelines for peripheral lymphocyte subsets by flow cytometry
- ICS
- 11.020
- CCS
- C50
- 发布
- 2011-12-14
- 实施
- 2012-06-01
本标准规定了血浆凝固实验血液标本的采集及处理的要求。 本标准适用于负责采集患者标本和制备血浆用于血浆凝固实验检测的机构,也适用于相关制造商。
Collection and processing of blood specimens for testing plasma-based coagulation assays
- ICS
- 11.020
- CCS
- C50
- 发布
- 2011-12-14
- 实施
- 2012-06-01
本标准适用于体外诊断产品生产商、临床实验室、室间质量评价及能力验证组织者。本标准适用的待评价样品包括标准物质、校准物、室内质控物和室间质评/能力验证物质等制备物。
Guideline for evaluation of matrix effects and commutability
- ICS
- 11.020
- CCS
- C50
- 发布
- 2011-12-14
- 实施
- 2012-06-01
本标准规定了骨代谢标志物检测的临床应用和质量管理要求。 本标准适用于临床实验室以及研制和生产骨代谢标志物试剂的单位。
Clinical practice guidelines of bone metabolic markers
- ICS
- 11.020
- CCS
- C50
- 发布
- 2011-12-14
- 实施
- 2012-06-01
