01.040.11 医药卫生技术(词汇) 标准查询与下载

GB/T 16751.2-2021 中医临床诊疗术语 第2部分：证候

本文件共收录2060个中医证候名术语（含406个类目词），并界定其定义。 本文件适用于中医医疗、卫生统计、中医病案管理、中医临床医疗质量评定、科研、教学、出版及国内外学术交流等领域。 本文件中具有类目属性的术语一般不适用于临床诊断。 注：类目属性的术语是指定义中有“泛指……一类证候”表述方式的术语。

Clinic terminology of traditional Chinese medical diagnosis and treatment—Part 2:Syndromes/patterns

GB/T 13074-2009 血液净化术语

本标准规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等有关的术语。 本标准适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

Terms of blood purification

GB/T 20348-2006 中医基础理论术语

本标准界定了中医基础理论中阴阳、五行、脏象、气血精津液、经络、体质、病因、病机、养生、预防、治则、五运六气等的术语。 本标准适用于中医教学、医疗、科学研究、管理、出版及国内学术交流。

Basic theory nomenclature of traditional Chinese medicine

GB 18467-2001 献血者健康检查要求

本标准规定了献血者体格检查和血液检验的项目和要求。 本标准适用于全国各级血站（血库），并用于该机构的管理和评审。

Health examination criteria of blood donors

GB 18469-2001 全血及成分血质量要求

本标准规定了临床输注用全血及成分血的质量标准。 本标准适用于国内临床输注用的全血及成分血。

Standards for whole blood and blood components quality

GB 18466-2001 医疗机构污水排放要求

1.1 本标准规定了医疗机构污水和污泥的排放标准。 1.2 本标准适用于下列医疗机构： 1）污水直接排入江、河、湖、海、池塘、水库、溪沟等地表水体的医疗机构。 2）污水直接排入终端无污水处理厂的下水管道的医疗机构。 3）污水无组织排放的医疗机构。 4）所有的传染病河结核病医疗机构。

Requirements for medical organization sewage discharge

GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)

本标准规定了医用放射学基础、放射治疗设备、核医学设备、辐射剂量学设备的术语和定义。 本标准适用于放射治疗、核医学及其剂量测量专业领域 内从事科研、生产、监督检验和临床应用等方面的技术人员使用。

Medical radiology--Terminology(Equipment for radiotherapy,nuclear medicine and radiation dosimetry)

T/CPAPE 01-2024 《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》

前言　 1　总则　 1.1　目的　 1.2　范围　 2　规范性引用文件　 3　术语和缩略语　 3.1　术语　 3.2　缩略语　 4　污染控制策略的基础　 4.1　科学知识　 4.1.1　生产系统知识　 4.1.2　产品和工艺知识 4.1.3　微生物、热原/内毒素及微粒知识　 4.2　基于质量风险管理的理念　 4.3　持续改善的质量管理体系　 4.4　质量文化及人员意识　 5　质量体系在污染控制策略中的应用　 5.1　风险管理　 5.2　变更控制　 5.3　调查　 5.4　纠正措施和预防措施（CAPA）　 5.5　质量回顾和趋势分析　 5.6　供应商管理　 5.7　质量控制　 6　污染控制策略的制定　 7　污染控制策略的控制要素　 7.1　厂房设施　 7.1.1　厂房设施的设计　 7.1.2　厂房设施的使用、维护和维修　 7.1.3　厂房设施的日常监测　 7.1.4　厂房设施的定期回顾　 7.2　设备　 7.2.1　设备的设计　 7.2.2　设备的使用、维护与维修　 7.2.3　设备的定期回顾　 7.3　人员　 7.3.1　权限控制　 7.3.2　人员卫生和健康条件　 7.3.3　洁净服和更衣流程　 7.3.4　培训　 7.3.5　更衣资质认证　 7.3.6　人员最大数量　 7.3.7　洁净服监测　 7.3.8　更衣资质再认证 7.3.9　人员资质的吊销　 7.3.10　无菌行为要求　 7.4　公用系统　 7.4.1　设计　 7.4.2　确认　 7.4.3　日常监控　 7.4.4　日常维护　 7.4.5　数据分析趋势回顾　 7.4.6　持续改进 (偏差，变更)　 7.4.7　系统停机后的恢复　 7.5　物料　 7.5.1　物料选择　 7.5.2　物料供应　 7.5.3　验收和储存　 7.5.4　取样、检验和放行　 7.5.5　传递和使用　 7.5.6　趋势分析　 7.6　产品和工艺　 7.6.1　非最终灭菌工艺　 7.6.2　最终灭菌工艺　 7.7　环境监测　 7.7.1　概述　 7.7.2　环境监测流程的设计　 7.7.3　环境监测性能确认及周期性再确认　 7.7.4　环境监测的持续评估　 7.7.5　持续改进 （偏差、变更）　 7.7.6　环境恢复时对环境监测的考量　 7.8　污染控制策略各控制要素的相互联系　 8　污染控制策略的监控和有效性分析　 9　附录　 9.1　污染控制相关的风险识别实例分析　 9.2　污染控制策略文件参考示例　 9.3　污染控制策略有效性分析参考示例　 9.4　冻干工艺污染控制策略　 9.5　FFS工艺污染控制策略　 9.6　生物制品原液生产工艺污染控制策略　 10　参考法规、指南和文献　

Technical Guide for contamination control strategies in aseptic drug production

DB32/T 4698-2024 中医治未病诊疗路径规范

Standardization of diagnostic and treatment paths for treating pre-diseases with traditional Chinese medicine

DB32/T 4687-2024 癌症疼痛规范化治疗病房建设技术要求

Technical requirements for the construction of standardized treatment wards for cancer pain

ASTM E1732-24 与法医学有关的标准术语

Standard Terminology Relating to Forensic Science

DB32/T 4624-2023 医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术规范

Technical specifications for clinical application evaluation and variety selection of proprietary Chinese medicines in medical institutions

T/CPAPE 01-2023 BFS远程维保体系指南

前言 1 范围 2 引用文件 3 术语与定义 4 缩写语 5　BFS远程维保体系确立 5.1　制药企业内部对设备仪器及其维保的管理总规定。 5.1.1制药企业内部设备仪器行政管理总规定。 5.1.2与产品质量相关设备仪器的管理总规定 。 5.2　BFS设备远程维保管理体系的建立 。 6  BFS远程维保服务合同。                         6.1 BFS远程维保服务合作要点。 6.2远程维保服务合同基本内容。 7  BFS装备维保后的基本验收标准。 7.1自带合规A级装置/满足A级灌装环境的要求。 7.2 无菌路径清洗灭菌与防止再次污染措施。 7.3 塑料颗粒通过高温高压变成无菌的内包材（容器）。 7.4 产品制造过程的高度自动化实现与持续稳定运行。 7.5容器要求。 7.6满足法规对药品制造装备的特殊要求。 8　远程维保技术 8.1　BFS远程操控维保方式。 8.2BFS远程指导/会诊维保方式。 8.3 BFS远程运维。 9　 BFS远程维保活动的相关培训。 10　BFS设备备件应用与一般管理   11 BFS设备远程维保 11.1 BFS远程维保基本项目。 11.2 BFS设备维保计划。 11.3 BFS远程维保实施的管理规定 11.4　BFS远程维保后的确认试验与验证。 11.5　 BFS远程维保活动效果评价。 12　远程技术服务拓展。 附录1/2：企业内部BFS远程维保体系结构示意 附件2/2：远程维保服务合同基本的内容。 

Remote Maintenance System Guide for Using Blow-Fill-Seal Technology

T/IMAAMM 003-2023 蒙医病证诊断疗效标准

    本标准规定了蒙医内科158个病证，蒙医外科36种病证，蒙医妇科30种病证，蒙医小儿科33种病证，蒙医传统疗术26种病证，蒙医温病、传染病范围内38种病证，蒙医骨伤科60种病证，蒙医眼36种病证，蒙医耳鼻咽喉科13种病证，蒙医口腔科15种病证的病名、诊断依据、证候分类、疗效评定。本标准适用于蒙医临床医疗质量评定，蒙医科学研究、教学亦可参照使用。

Criteria of diagnosis and therapeutic effect of diseases and syndromes in Mongolian Medicine

DB21/T 3886-2023 医疗废物中转贮存设施设备管理规范

Medical waste transfer and storage facilities and equipment management specifications

T/CMEAS 013-2023 成人吸入性损伤气管切开术后气道内吸引技术规范

本文件规定了成人吸入性损伤气管切开术后气道内吸引技术的基本要求、评估、吸引前准备、吸引时机、气道内吸引操作要点、并发症观察和处理。 本文件适用于各级各类医疗机构实施成人吸入性损伤气管切开术后气道内吸引技术的注册医务工作者。

Technical specifications for intra-airway suction after tracheostomy in adults with inhalation injury

T/CMEAS 014-2023 医用气动悬浮床操作和管理要求

本文件规定了悬浮床使用的基本要求、操作要点和安全管理、并发症的种类及预防。 本文件适用于各级各类医疗机构使用悬浮床的注册医务工作者。

Operation and management requirements for medical pneumatic suspended beds

DB41/T 2550-2023 医疗废物在线监督管理规范

Standards for Online Supervision and Management of Medical Waste

DB34/T 4623-2023 子宫托治疗女性盆底疾病技术规范

Technical specifications for pessary treatment of female pelvic floor diseases

DB34/T 4621-2023 医疗机构康复治疗技术人员岗前培训指南

Pre-job training guide for rehabilitation treatment technicians in medical institutions