11.040.10;31.260 标准查询与下载

DIN EN ISO 11990:2018 激光和激光相关设备. 气管轴和气管管套耐激光性的测定(ISO 11990-2018); 德文版本EN ISO 11990-2018

This document specifies a method of testing the continuous wave (cw) laser resistance of the shaft of a tracheal tube and the cuff regions including the inflation system of tracheal tubes designed to resist ignition by a laser. NOTE 1 When interpreting these results, the attention of the user is drawn to the fact that the direct applicability of the results of this test method to the clinical situation has not been fully established. NOTE 2 The attention of the users of products tested by this method is drawn to the fact that the laser will be wavelength sensitive and tested at the wavelength for which it is intended to be used. If tested using other wavelengths, explicitly state the power settings and modes of delivery. CAUTION: This test method can involve hazardous materials, operations and equipment. This document provides advice on minimizing some of the risks associated with its use but does not purport to address all such risks. It is the responsibility of the user of this document to establish appropriate safety and health practices and to determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tube shaft and tracheal cuffs (ISO 11990:2018); German version EN ISO 11990:2018

BS EN ISO 11990:2018 激光和激光相关设备. 气管轴和气管管套耐激光性的测定

Lasers and laser-related equipment. Determination of laser resistance of tracheal tube shaft and tracheal cuffs

ISO 11990:2018 激光和激光相关设备. 气管轴和气管管套耐激光性的测定

This document specifies a method of testing the continuous wave (cw) laser resistance of the shaft of a tracheal tube and the cuff regions including the inflation system of tracheal tubes designed to resist ignition by a laser. NOTE 1 When interpreting these results, the attention of the user is drawn to the fact that the direct applicability of the results of this test method to the clinical situation has not been fully established. NOTE 2 The attention of the users of products tested by this method is drawn to the fact that the laser will be wavelength sensitive and tested at the wavelength for which it is intended to be used. If tested using other wavelengths, explicitly state the power settings and modes of delivery. CAUTION — This test method can involve hazardous materials, operations and equipment. This document provides advice on minimizing some of the risks associated with its use but does not purport to address all such risks. It is the responsibility of the user of this document to establish appropriate safety and health practices and to determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tube shaft and tracheal tube cuffs

DIN EN ISO 11990-2:2016 光学和光学仪器.气管柄激光抗性的测定.第2部分:气管套管袖带(ISO 11990-2-2010).德文版本EN ISO 11990-2-2014

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 2: Tracheal tube cuffs (ISO 11990-2:2010); German version EN ISO 11990-2:2014

DIN EN ISO 11990-1:2016 激光器及激光器相关设备.测定气管导管的激光阻抗力.第1部分:气管导管传动轴(ISO 11990-1-2011);德文版本EN ISO 11990-1-2014

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft (ISO 11990-1:2011); German version EN ISO 11990-1:2014

NF S95-170-2:2015 激光和激光相关设备.气管导管的激光器电阻的测定.第2部分:气管导管袖口

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 2 : tracheal tube cuffs

NF S95-170-1:2015 激光和激光相关设备.气管套管抗激光损伤能力的测定.第1部分:气管套管轴

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1 : tracheal tube shaft

GOST R ISO 11990-1-2015 激光和激光相关设备. 气管导管耐激光性的测定. 第1部分. 气管导管轴

Lasers and laser-related equipment. Determination of laser resistance of tracheal tubes. Part 1. Tracheal tube shaft

BS EN ISO 11990-1:2014 激光与激光相关设备.气管套管的激光阻抗测定.气管套管传动轴

Lasers and laser-related equipment. Determination of laser resistance of tracheal tubes. Tracheal tube shaft

BS EN ISO 11990-2:2014 激光器和相关的激光设备.气管导管抗激光性的测定.气管导管袖带

Lasers and laser-related equipment. Determination of laser resistance of tracheal tubes. Tracheal tube cuffs

EN ISO 11990-1:2014 激光和激光相关设备.气管导管耐激光性的测定.第1部分:气管导管柄(ISO 11990-1:2011)

Dieser Teil von ISO 11990 legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrichlaserresistenz (cw-Laser) des Schaftes eines Trachealtubus fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten. Er ist nicht anwendbar auf andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und die Manschette, die in ISO 11990-2 festgelegt ist. ANMERKUNG 1 ISO 11990-2 legt das Verfahren zur Prüfung der Laserresistenz der Trachealtubusmanschette fest. Das in diesem Teil von ISO 11990 festgelegte Verfahren kann angewendet werden, um die Eigenschaften von Materialien, Produkten oder Montageeinheiten als Reaktion auf die Einwirkung von Hitze und Flammen unter kontrollierten Laborbedingungen zu beschreiben. Es beschreibt oder beurteilt nicht die Feuergefahr oder das Brandrisiko von Materialien, Produkten und Montageeinheiten unter realen klinischen Einsatzbedingungen. Die Ergebnisse dieser Prüfung können jedoch im Rahmen einer Beurteilung des Brandrisikos berücksichtigt werden, die alle Faktoren einbezieht, die zur Bestimmung der Gefährdung einer besonderen Endnutzung gehören. ANMERKUNG 2 Die direkte Übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation ist nicht immer gegeben. ACHTUNG - Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen und Ausrüstungsgegenständen umfassen. Dieser Teil von ISO 11990 gibt Hinweise zur Minimierung von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich mit deren Anwendung ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders diesen Teils von ISO 11990, die geeigneten praktischen Maßnahmen bezüglich Gesundheits- und Arbeitsschutz festzulegen und die Anwendbarkeit von behördlichen Beschränkungen zu bestimmen.

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft

EN ISO 11990-2:2014 激光和激光相关设备.气管导管耐激光性的测定.第2部分:气管套管袖带(ISO 11990-2:2010)

Dieser Teil von ISO 11990 legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrichlaserresistenz (cw-Laser) des Manschettenbereichs (Cuffbereichs) eines Trachealtubus fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten. Andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und der Schaft (wie in ISO11990-1 festgelegt), gehören nicht zum Anwendungsbereich dieses Teils von ISO 11990. ANMERKUNG 1 Das Verfahren zur Prüfung der Laserresistenz des Trachealtubusschaftes gehört zum Anwendungsbereich der ISO 11990-1. Das festgelegte Prüfverfahren kann angewendet werden, um die Eigenschaften von Materialien, Produkten oder Montageeinheiten als Reaktion auf die Einwirkung von Hitze und Flammen unter kontrollierten Laborbedingungen zu beschreiben. Es beschreibt oder beurteilt nicht die Feuergefahr oder das Brandrisiko von Materialien, Produkten und Montageeinheiten unter realen klinischen Einsatzbedingungen. Die Ergebnisse dieser Prüfung dürfen jedoch im Rahmen einer Beurteilung des Brandrisikos berücksichtigt werden, die all jene Faktoren einbezieht, die zur Bestimmung der Gefährdung einer besonderen Endnutzung gehören. ANMERKUNG 2 Die Interpretation dieser Ergebnisse sollte mit Umsicht erfolgen, weil die direkte Übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation nicht immer gegeben ist. ANMERKUNG 3 Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen und Ausrüstungsgegenständen umfassen. Dieser Teil von ISO 11990 gibt Hinweise zur Minimierung von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich mit deren Anwendung ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders dieses Prüfverfahrens, die geeigneten praktischen Maßnahmen bezüglich Gesundheits- und Arbeitsschutz festzulegen und die Anwendbarkeit von behördlichen Beschränkungen zu bestimmen.

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 2: Tracheal tube cuffs

LST EN ISO 11990-1:2011 激光器和激光相关设备-气管导管激光电阻的测定-第1部分：气管导管轴（ISO 11990-1:2011）

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft (ISO 11990-1:2011)

BS EN ISO 11990-1:2011 激光与激光相关设备.气管套管的激光阻抗测定.气管套管传动轴

Lasers and laser-related equipment. Determination of laser resistance of tracheal tubes. Tracheal tube shaft

NF S95-170-1:2011 激光和激光相关设备.气管套管抗激光损伤能力的测定.第1部分:气管套管轴.

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1 : tracheal tube shaft.

DIN EN ISO 11990-1:2011 激光器及激光器相关设备.测定气管导管的激光阻抗力.第1部分:气管导管传动轴(ISO 11990-1-2011);德文版本EN ISO 11990-1-2011

This part of ISO 11990 specifies a method of testing the continuous wave(cw)resistance of the shaft of a tracheal tube designed to resist ingnition by a laser.

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft (ISO 11990-1:2011); German version EN ISO 11990-1:2011

EN ISO 11990-1:2011 激光以及与激光相关的设备 气管导管的抗激光测定 第1部分:气管导管杆

This part of ISO 11990 specifies a method of tracheal tube designed to resist ignition by a such as the inflation system and cuff, which are testing the continuous wave laser. It is not applicable to defined in ISO 11990-2 (see(cw) resistance of the shaft of a other components of the system, Note 1).

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft [Superseded: CEN EN ISO 11990, CEN EN ISO 11990, CEN EN ISO 11990]

ISO 11990-1:2011 激光和激光相关设备.气管导管耐激光性的测定.第1部分:气管导管柄

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft

DIN EN ISO 11990-2:2010 光学和光学仪器.气管柄激光抗性的测定.第2部分:气管套管袖带(ISO 11990-2-2010).德文版本EN ISO 11990-2-2010

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 2: Tracheal tube cuffs (ISO 11990-2:2010); German version EN ISO 11990-2:2010

LST EN ISO 11990-2:2010 激光和激光相关设备-气管导管激光电阻的测定-第2部分：气管导管套囊（ISO 11990-2:2010）

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 2: Tracheal tube cuffs (ISO 11990-2:2010)