新药基础药效学研究程序

 

包括：

 

1．体外研究如新药对离体离器官的作用；在试管内研究新药对致病微生物的作用；肮肿瘤药物体外筛选等。共同特点是方法简便，敏感性高，比体内法用药量少，结果判断更直接，不需消耗大量动物。

 

2．体内研究

 

　　（1）用正常动物：如观测新药对行为的影响。
　　（2）制作动物病理模型：如心律失常动物模型；高血压动物模型；肿瘤及感染动物模型等。
　　（3）观测新药的疗效：包括症状改善及计量指标（如血压、呼吸深度、心电图等）和计数指标（如心率、血细胞计数、死亡率等）。

 

包括：
　　1．对神经系统的作用如对中枢神经系统表现为兴奋还是抑制。
　　2．心血管系统如心率、血压、心输出量、心电图等。
　　3．呼吸系统如呼吸次数和深度以及对呼吸道平滑肌的作用。
　　4．消化系统胃肠刺激作用，张力变化、大便次数及形态。
　　5．造血系统红、白细胞计数、白细胞分类、血小板数及药蛋白数量等。
　　6．肝脏功能包括SGOT和SGPT测定。
　　7．肾脏功能肌酐清除率。
　　8．药物相互作用协同和拮抗作用。
　　9．其它药理作用动物活动力，行为变化等。