《化合物纯度测定 差示扫描量热(DSC)法》编制说明

上一篇 / 下一篇  2018-01-15 01:10:50/ 个人分类:材料

  • 文件版本: V1.0
  • 开发商: 来源网络
  • 文件来源: 网络
  • 界面语言: 简体中文
  • 授权方式: 免费
  • 运行平台: Win9X/Win2000/WinXP
1. 制标任务来源
本标准系国家认证认可监督管理委员会 2009 年标准制修订项目计划 2009B051《化合物纯度测定 差示扫描量热(DSC)法》的制订,现已完成。
2. 标准制定的目的、意义和国内外同类研究概况
差示扫描量热技术(DSC Differential Scanning Calorimetry)对低分子化合物进行纯度测定在上世纪六十年代就提出来,在八十年代逐渐发展成熟,并得到广泛应用。它是测量在程序控温下,输入到样品和参比物的功率差与温度的关系的技术。又分为功率补偿式(Power Compensation)和热流式(Heat Flux)两种。与其它测定纯度的方法相比,DSC法测定纯度具有许多优点:试样用量少,快速,操作简便,不需要标准品,不需分离杂质,能测定物质的绝对纯度,由 DSC 曲线计算出的杂质含量重现性好,准确度高,适合于测定高纯度化工医药产品。ASTM 在上世纪 80 年代中期陆续颁布了一系列有关 DSC 技术测定物质纯度的标准,为 DSC 技术的应用奠定了基础。美国药典在 1980 年 20 版开始确定 DSC 法作为药品纯度检验的标准方法推荐使用, 并推荐 DSC 为药品纯度检验及生产质量控制方面的首选方法。DSC 法也被标准定值机构列为可供使用的标准定值方法。
本项标准制修订项目计划是国家认证认可监督管理委员会2009年标准制修订项目计划2009B051《化合物纯度测定 差示扫描量热(DSC)法》的制订,部分工作承接山东检验检疫局 1999 年度科研项目《差示扫描热分析(DSC)对固体有机化工品纯度、熔点测定的研究》(SK9903)的研究内容,并于 2001 年完成山东省地方标准《邻苯二甲酸酐的差示扫描量热法(DSC)纯度测定》的制订。本标准的制订参考了 ASTM E 928-01《纯度的差示扫描热法测定标准试验方法》。
本标准立项后,课题组积极组织攻关研究,建立了差示扫描热分析法(DSC)对化合物纯度的测定方法,并对影响检测结果的重要实验条件进行了实验,得到纯度测定的优化条件;同时,组织了多个实验室参加的一致性水平试验,获得了方法的精密度、重现性及再现性数据。



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TAG: dscdta差示扫描热分析量热法

 

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