UL ComplianceWire 培训管理系统

上一篇 / 下一篇 2019-08-16 10:16:15 / 精华(1)/ 置顶(1)/ 个人分类：质量合规平台

文件版本: V1.0
开发商: 创腾科技官网
文件来源: 官网
界面语言: 简体中文
授权方式: 共享
运行平台: Win9X/Win2000/WinXP

ComplianceWire®生命科学企业学习管理平台
■ FDA 编写的课程
UL 学习资源通过我们与 FDA 以及国内公认的相关课题专家合作开发产生，这些专家在生命科学研发制造、临床实践、合规、培训和商业运作方面拥有丰富的经验。我们的课程旨在满足学员的不同需求，不受语言、文化或教育的限制，包括：

FDA 编写和 / 或审核的谍程，与 FDA 用于培训其检查员和调查员的课程相同。
有关联邦机构所监管问题的标准化课程，包括 OIG、SEC、EPA、OSHA 和 HHS。
侧重于工作场所主题的课程，涵盖从员工保密到性骚扰、场所安保、健康和安全等。
公司特定的定制课程，包括行为守则、企业文化培养和特定药物或设备的相关问题。

■ FDA 选择的学习技术 … 深受行业领先者的信赖
当 FDA 面临挑战，需要确保 35,000 多名联邦、州和地方调查员精通相应的专业知识时，他们选择了特殊的《合作研开协议》 (CRADA) ，采用UL EduNeering 的合规培训解决方案。该解决方案将 ComplianceWire 网络平台与我们同 FDA 联合开发的课程相结合。FDA 在其虚拟大学中所用的相同技术平台和课程现在将专门面向 UL 的客户开放。

■ 管理最复杂的培训任务
ComplianceWire 所具有的多功能性和灵活性可让您在多个地点和部门中管理多个培训内容。使用 ComplianceWire 平台可应对以下挑战：

维护无限组合的培训内容和课程，同时支持版本控制、变更控制和 21 CFR 部分 11 要求。
关联相关培训内容来满足任何知识或合规要求，并将课程指派给特定工作角色，这样员工担任新职务时就能够自动接受新的培训。
利用单个设备来管理不同系统中的现有学习方法，包括教师指导、课堂、在岗和辅导等部分。
创建自己的电子测验和考试并进行指派，这样它们就可以与课程、SOP 和其他第三方材料一起显示在最终用户的 “待办事项” 页面中。
ComplianceWire 根据 21 CFR部分 11 ，拥有完整的审计跟踪功能，因而您可随时单击鼠标来查看最终用户活动的完整历史记录

■ 管理 SOP 的创建和分发

通过我们广泛使用的关键信息控制系统 (CICS) ,公司能够管理 SOP、企业政策、表格、调查和曰常通信材料的分发，并有归档的电子收据以及员工、供应商和承包商的跟踪记录。可创建测验并关联至 SOP 和关键文档，以便考核相关人员对材料的理解。
ComplianceWire 可让您在经验证且符合部分 11 规定的环境中，接收员工已收到关键文档的 "电子确认"，或员工确认其理解内容的 “电子签名”。利用这一技术，您可得到所有重要信息相关活动的可审计记录。

盈利能力取决于产品质量、运营效率和监管合规。这些目标的共性就是员工的能力，无论业务职能或具体地点如何，都需要在正确的时间运用正确的知识完成工作任务。UL EduNeering 的系统化员工学习方法已产生了大量的课程资料库，旨在满足几个重点行业的客户特殊需求，其中包括生命科学、医疗保健、能源和工业等领域的企业与政府客户。从新员工和调职员工通常所需的核心知识开始，到经理和主管的更多需求，内容丰富多样。UL 的高科技知识解决方案可帮助提髙企业绩效并确保监管合规，是通过 ComplianceWire® 交付并集成了业务、学习和技术的专有学习管理平台。

■ 侧重于验证，21 CFR部分 11 质量
ComplianceWire 是经充分验证的知识和 LMS ,可确保符合 21 CFR 部分 11 的要求。它对于生命科学公司来说同样重要，可为良好的自动化制造流程（GAMP）和 GxP 定义的质量与验证结构提供支持，包括：

电子签名与记录
数据安全
审计日志
完全归档的软件开发生命周期（SDLC）
记录版本控制
质量体系

■ 功能强大，符合第 11 部分，并得到充分验证
每天都有 90 多家制药、医疗设备和生物公司使用 UL 的技术、课程与服务。我们的全面合规培训解决方案包括三个主要部分：

ComplianceWire ，UL 平台上强大且可扩展的学习管理系统（LMS），便于管理培训活动、学员掌握程度和合规状态。
知识资产，含 450 多个生命科学课程的标准资料库，其中 110 个由 FDA 与 UL 开发，还有为单个公司制作的定制课程。
专业服务团队可帮助客户排忧解难，评估企业和基础设施需求，确保与合规管理解决方案无缝

■ 我们的学习方法
我们的在线学习理念是基于 “精熟学习”。通过该方法，学员们必须与动态课程内容互动并证明其熟练程度，才能从一个主题前进到另一主题。我们的课程支持成教模式，通过许多已证实的方式促进行为的改变。
目前，我们的资料库拥有 700 多个由知名课题专家编写和审核的课程，包括 US FDA 和 AdvaMed 。这些课程将定期更新，以反映监管和行业组织的最新期望和要求。有关资料库和课程的完整列表，我们邀请您査看我们的现成课程资料库，可进行定制以满足贵公司的具体需求。此外，我们的内部学习服务团队已制作了 2500 个定制谍程，其相关主题范围从软件使用到行为守则和新品发布。

■ 您还能获得什么？

1. 安全地将合规培训提供给非员工人员