MES 合规生产执行系统

 PAS-X: 专注制药行业并引领市场的合规性MES系统

  创腾科技生产执行解决方案：专注制药行业并引领市场的合规性 MES 系统  
创腾科技有限公司是领先的科学创新生命周期管理软件供应商。秉承 “恪守产品质量保障，引领研发创新趋势” 的理念，创腾科技为生命科学和材料科学领域提供综合信息平台和解决方案的领先的高科技公司。目前，创腾已为国内 800 多家客户提供产品和服务，其中包括中国最大的制药公司和最佳新药研发组织 CRO（合同研究组织）。
Werum (德国维隆)是专为制药和生物制药业提供生产执行系统 (MES) 及 IT 解决方案的引领品牌。PAS-X 软件产品被世界前 30 大制药和生物技术公司中的 17 家所采用，全球安装数量近 800 套。作为市场的引领者，Werum 的 PAS-X 是功能完备的成熟产品，稳定而高效、可实现快速实施。

全球最大的制药业 MES 社区
PAS- X 的用户群组成了全球最大的制药业 MES 用户社区。PAS-X 用户中的许多也是 PAS-X 用户论坛，即 “我们的 PAS-X” (简称 PFU) 的成员。他们是 PAS-X 发展历程中积极而持续的参与者，也正是这种长期持续的互动确保和验证了 PAS-X 是基于制药和生物制药行业的最佳实践。
在欧洲和美国,一年一度的 PAS-X 用户大会让我们的用户聚集到一起。他们不仅相互分享和研究案例, 也获得 Werum 发布的更新信息, 并与行业大咖一同前瞻制药业的发展前景。

  用户们认为 Werum PAS-X MES 最为出色  

颇具价值的用户关系网
PAS-X 的用户在这一国际化的行业网络中受益匪浅，既可以与制药和生物技术行业的精英人士接触和沟通，又可以建立十分有价值的关系网络，更可以共同探讨未来商机。

强大的合作伙伴圈
创腾科技科技的用户也受益于我们在国内外出色的合作伙伴圈。合作伙伴 Werum 作为柯尔柏集团 Körber Group 旗下医药生产系统子集团公司 Medipak Systems 的一员,与医药包装设备制造商 Dividella (瑞士迪威德拉)和 Mediseal (德国麦迪西) 紧密开展着合作，并与 Glatt 等行业合作伙伴一起, 开发出了业界第一个针对制粒机和包衣机的主批次记录设计元素。Werum 与业界领先的软件和工业系统集成品牌合作, 包括 ：SAP, Oracle, OSIsoft。

PAS-X: 制药行业领先的合规性 MES
PAS-X 生产执行系统 ( MES) ，充分的集成了软件、内容和服务; 它完备即用, 可以快速的服务于各种制药和生物技术工艺流程。根据流程和操作步骤, 有各个具体方案，如称量与配料, 主批次记录 (MBR) ，包装与关键绩效指标 (KPI) /整体设备效率 (OEE) 监控等。

为什么用 PAS-X MES
我们的 IT 解决方案帮助制药和生物技术企业

• 提高生产效率
• 提高生产力
• 并满足合规要求

在大多数情况下，两到三年内投资即可获得回报。

可扩展的 MES 解决方案
用户可以从一个特定的工艺流程, 例如称量与配料, 开始一个小范围的 MES 项目。以后您可以从一个坚实的基础开始,根据需要逐渐扩展, 直到从整套完全功能的 MES 系统获益。

  主批次记录 (MBR) 可以很方便的通过用拖放来快速创建。欢迎通过售前演示进一步了解主批记录的创建情况。只需 3 天, 您就可以根据您自己的工艺流程创建主批次记录 (MBR)。 

PAS-X 国内成功案例

• 阿斯利康, 泰州

PAS-X 用在全新的中国工厂

• 阿斯利康, 无锡

在阿斯利康公司的卓越运营战略的背景下， 进一步深化推广使用 PAS-X

• 强生, 上海

PAS-X 称重与配料用于这家国际制药和消费品行业巨头

• 默沙东, 杭州

PAS-X 运行在亚洲最大的包装基地

• 诺华制药，北京

在北京昌平基地运行 PAS-X 称重与分配模块， 计划升级实施全范围的 PAS-X MES 系统。

• 诺和诺德, 天津

PAS-X 管理控制着 14 条生产和包装线

• 西氏医药服务, 上海

PAS-X 运行在西氏的上海青浦基地

  PAS-X 很好的适应客户需要， 并让客户受益  

主批次记录 (MBR) 可以很方便的通过用拖放来快速创建。欢迎通过售前演示进一步了解主批记录的创建情况。只需 3 天, 您就可以根据您自己的工艺流程创建主批次记录 (MBR)。

  PAS-X：拥有中国本土化支持的完备 MES 系统  
创腾科技拥有一支经验丰富的制药行业 MES 系统专家团队。专家团队具备全面的 PAS-X 知识，并在 MES 项目管理、计算机化系统合规化验证等方面累积了丰富的经验，为国内客户持续提供高水平的支持和服务。

PAS-X 完备即用
Werum PAS-X 提供完整的服务包，包括软件, 综合服务, 以及预置内容-随时准备上线。客户需要时，我们也提供必要的硬件设施, 例如预先安装了 PAS-X 系统的服务器。
服务：

• 独特的实施方法
• 快速上手创建主批次记录
• 本地 PAS-X 培训课程
• 专业顾问支持
• 快速响应服务热线

不仅是上面提到的技术支持和咨询服务，Werum 的预置最佳实践的内容包让客户得以跨越式或者从无到有跳跃式的上线实施 PAS-X。而且其内容基于制药界的最佳实践，即经由 “我们的 PAS-X” (PFU)  PAS-X 用户论坛长期互动、验证和征引的，GMP 合规的实践。
借用 PAS-X 的行业模板，上线实施的过程变得更轻松，可以节省大量的时间精力。在配置 PAS-X 软件的时候，又可以调用预设的内容模块，从而无需一切从零开始。再此值得一提的是，这些模板模块都是专用于制药行业的。

  非同一般：最佳实践模板浓缩了制药界的知识经验精华  

  PAS-X：快速实施和便捷集成  
创腾科技开发出独特的实施方法，使得通过 “筹备 - 匹配 - 创建 - 运行” 在制药企业生产现场快速上线实施 MES 得以实现。在 MES 实施过程中，创腾科技承担了许多本来可能需要由用户完成的工作，实际上减轻了用户工作量。

在项目开始前即筹备阶段，我们提供咨询服务, 以确保正确理解生产工艺, 确认现场组织准备的状态。
在匹配阶段, 客户的业务流程和技术要求构架至 PAS-X 软件产品中。PAS-X 系统按照业务流程和生产工艺来配置并进行参数设置。

  创腾科技提供完善的项目实施方案  

在创建阶段，PAS-X 系统得到相应的配置或扩展，例如接口配置，会根据用户需求具体实施并验证。
系统创建就绪后，我们的服务团队将安装上线和运行整个系统。我们的技术支持也将按照维护协议的承诺进行服务，保障用户的投资，还进行协议项下的升级服务。

简单快捷地整合自动化水平
大量 PAS-X 标准接口可加速项目实施进度，并确保 PAS-X 与其它相关 IT 系统无缝进行信息交换。我们的用户也受益于清晰定义的标准接口, 通过这些接口，PAS-X 可横向或纵向整合至整体IT构架和系统。而集成的 IT 系统则是整个生产战略满足和受益于精益生产，六西格玛管理，性能监控，或 “首次即正确” 的先决条件。

合规
PAS-X 软件产品及其开发过程都满足监管部门对行业计算机系统应用的要求。PAS-X 的功能也满足中国药监局相关规范，欧盟 GMP 指南，包括 GMP 附件 11 对计算机系统应用的指南和规范，以及美国药监局 21 CFR Part 11 和 21 CFR Part 210/211 的相关要求。总之，PAS-X 在合规性方面满足各项现行规定，也满足电子文档管理相关要求。

创腾科技有限公司

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