浅析遥测系统在安全药理学研究中的作用

在临床前的药理研究中需要考察药物在治疗或者高于治疗剂量水平时，潜在的不期望出现的对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的不良反应。传统安全药理学实验大多采用在麻醉或者束缚状态下进行的，但麻醉或束缚方式均会不同程度地对动物产生明显的干扰，进而产生假阳性或假阴性的结果。将遥测系统应用于动物模型，可增强安全药理学试验结果评价的准确性。

采用遥测技术使用清醒动物进行安全药理学的研究，可以排除麻醉、创伤应激及动物活动受限等因素的干扰。同时采用遥测系统的的观测指标包括动物的心电、血压、活动、温度和呼吸等参数，特别是呼吸系统的观测指标，因为实验结果更为客观、准确和接近临床。因此在药理研究中，将遥测技术应用于安全药理试验中，测得的生理信号更能反映动物在正常且自然的状态下的生理状况。美迪西在安全药理学研究方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物的安全评价研究，在安全药理实验中可以采用遥测和非遥测技术监测犬和猴心电和呼吸，大鼠FOB。

目前国内已有的遥测技术应用在Beagle犬、食蟹猴、小型猪等动物的成功案例。有研究者应用食蟹猴重复给药毒性伴随安全药理学研究的实例,探究利用无创遥测技术进行伴随于重复给药毒性试验的心血管、呼吸系统安全药理学研究的可行性^[1]。发现利用马甲式无创遥测系统结合重复给药毒性试验进行安全药理学研究(心血管、呼吸系统)具有良好的可行性,符合动物福利。

还有研究者在“清醒Beagle犬安全药理心血管遥测系统验证研究”一文中，选用临床上报道的对QT间期延长有影响的2种阳性药和无影响的1种阴性药在符合GLP条件下对心血管遥测系统进行验证。该实验数据显示,遥测系统能够检测到清醒Beagle犬中心血管功能的相关变化。在符合ICH安全药理S7B指南的条件下,遥测系统可用作药物所致QT间期延长的模型^[2]。

在安全药理研究中，由于有的药物会影响动物的心血管和呼吸系统,并因此会混淆待评价药物对动物的心血管和呼吸系统的影响,所以在非临床药物安全药理学试验中应该使用遥测系统。清醒动物遥测技术目前已经广泛应用于新药安全性药理研究中。

在安全药理实验中，使用遥测技术具有实验设计更为科学、可以长时间连续监测、所得的数据更接近真实值和符合“3R”国际原则等优势。同时，在有的文献中也指出，使用遥测技术进行安全药理研究时，还需要消除干扰，同时在数据采集时还应避开饲喂前后的时间。在进行数据分析是，还需要考虑因为生物节律导致的全天生理指标的变化。

[1] 利用无创遥测技术开展伴随重复给药毒性试验的食蟹猴安全药理学研究[J].

[2] 清醒Beagle犬安全药理心血管遥测系统验证研究[J].