欧盟关于质谱分析方法鉴定点数的出处

上一篇 / 下一篇 2008-12-01 15:02:08/ 个人分类：食品安全与药物残留

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欧盟非强制执行法案2002－657－ec（关于质谱分析方法鉴定点数的出处）中文、英文版

Commission Decision 2002/657/EC of 12 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of result" (Official Journal L221, 17 August 2002, pp.: 8-36)

      非强制决议-2002/657/EC 中文版

      欧盟委员会2002年8月12日第2002/657/EC号决议-英文原版
        落实理事会有关执行分析方法及结果说明的第96/23/EC号指令”。(2002年8月17日欧盟官方公报L221, 8-36页)

第一个文件为 2002（657）EC中文版.pdf

第二个文件为 2002_657_ec-ENGLISH.pdf

摘选：

选择离子监控(SIM)：当质谱碎片被非全扫描技术所测量时，一系列的识别点将用于解释数据。96/23/EC 指令附录Ⅰ的 A 组的物质的确认需要最少 4 个识别点，96/23/EC 指令附录Ⅰ的 B 组的物质的确认需要最少 3 个识别点。表 6 为每一种最基本的质谱技术能够获得的识别点数量。然而，为了使需要确认的识别点具有资格，识别点的总和可以按以下计算：

(a)最小至少一个离子比率被测定：

(b)所有相对测定的离子比率满足上述描述的标准；

(c)最多三个独立技术能联合使用达到最小识别点数。

表 5 质谱碎片分类范围和所获得的识别点之间的关系

质谱技术	获得每一个离子的鉴别点数
低分辨质谱（LR）	1.0
低分辨质谱－多级质谱母离子	1.0
低分辨质谱－多级质谱转换产物	1.5
高分辨率质谱（HRMS）	2.0
高分辨-多级质谱母离子	2.0
高分辨质谱－多级质谱转换产物	2.5

注解：

(1)每一种离子只能计算一次：

(2)使用电子撞击离子化(EI）技术的 GC—MS 被认为与使用化学离子化(CI)技术的 GC—MS 不同：

(3)仅仅使用不同的化学物质达到的衍生物可以用于增加不同分析物的识别点数；

(4)对 96／23／EC 指令下附录 I 的 A 组的物质，如果在分析过程中以下技术之一被使用，且该技术的相对标准己完成，则可以贡献最多一个识别点。HPLC 与全扫面二极管点阵(DAD)联用：HPLC 与荧光检测器联用；HPLC 与免疫血清学联用；二维—TIC 与光谱检测；

(5)转换产物包括子离子和次级子离子产物。

表 6 质谱技术和联用技术获得识别点数的例子(n＝一个整数)

技术	离子数	鉴别点数
GC-MS（EI或CI）	N	N
GC-MS（EI或CI）	2(EI)＋2(CI)	4
GC-MS（EI或CI）	GC-MS（EI或CI）	4
LC-MS	N	n
GC-MS-MS	1个母离子＋2个子离子	4
LC-MS-MS	1个母离子＋2个子离子	4
GC-MS-MS	2个母离子，每个有1个子离子	5
LC-MS-MS	2个母离子，每个有1个子离子	5
LC-MS-MS-MS	1个母离子，1个子离子，2个次级子离子	5.5
HRMS	N	2n
DC-MS和LC-MS	2＋2	4
GC-MS和HRMS	2＋1	4