汇智泰康医药技术有限公司是一家中美合资,以分析检测为核心能力的高新技术企业。汇智泰康致力于为生物医药研发企业和机构提供包括药物开发,药物代谢和药代动力学,生物利用度/生物等效性,临床前和临床生物样品分析等领域的技术服务。作为独立的第三方检测实验室,汇智泰康的分析检测能力还覆盖了食品和农产品、环境检测、农药和化肥、新化学物质理化检测等领域。...

2012-8-29 汇智泰康接受了“我要测”的来访

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访北京汇智泰康医药技术有限公司

仪器信息网 2012-8-29 17:25:43 点击685次

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      为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户,“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始,对不同领域具有代表性的实验室进行走访参观。近日,“仪器信息网”和“我要测”工作人员参观访问了本次活动的第九十一站:北京汇智泰康医药技术有限公司。该公司副总裁苏凯文先生和分析部主管杜克贺先生热情地接待了“仪器信息网”和“我要测”到访人员。

  北京汇智泰康医药技术有限公司(iPhase Pharmaceutical Services)(以下简称汇智泰康)是一家由多名来自美国著名生物医药企业的归国专家于2008年投资成立的中美合资企业。作为独立的第三方检测实验室,汇智泰康获得了中国国家实验室认可(CNAS)、中国计量资质认证(CMA)、食品检验机构资质认定证书(CMAF)以及美国约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins)全球控烟研究所对于空气样品中尼古丁含量实验室检测能力资质认证等多项国、内外检测资质,具备多领域数百项的分析检测能力,可独立向社会出具具有法律效力的检测报告。

 

  汇智泰康部分资质认证证书

  汇智泰康位于北京亦庄经济技术开发区汇龙森科技园内,实验室总面积约1200平方米, 配备了40余套精密分析仪器设备,总价值近2000万人民币。除此之外,汇智泰康还拥有一支经验丰富的专业技术团队,不但内部员工中硕士、博士比例占到80%以上,还专门外聘了原中国预防科学院院长王克安研究员,原中国预防科学院副院长吴宜群研究员以及美籍华裔著名药物分析、药代动力学研究专家Allan Xu博士等资深专业人士作为公司的专家顾问。

  汇智泰康建立之初致力于为生物医药研发企业和机构提供包括药物开发、药物代谢和药代动力学、生物利用度/生物等效性、临床前和临床生物样品分析等领域的技术服务,之后,在此基础上,将其检测范围逐渐推广到食品、农产品、环境检测、农药和化肥、新化学物质理化检测等领域。截至目前,公司已经和美国Du Pont、Roche、中国疾病预防控制中心、中国人民解放军军事医学科学院、中国医学科学院、石药集团有限公司、北京四环制药有限公司等国内外多家研究机构和企事业单位在生物医药研发以及食品、饲料、肥料等检测领域开展了多项合作。

  安捷伦液相色谱

  Thermo Fisher液相色谱

  安捷伦液相色谱+AB Sciex API 5000质谱联用

  LEAP TECHNOLOGIES自动进样器

安捷伦气质联用仪

  日立原子吸收分光光度计

  东西分析原子吸收分光光度计

  北京吉天原子荧光光谱仪

  食品检测

  食品问题,尤其是食品安全是直接关系到国计民生最根本的问题,汇智泰康对此也极为重视,目前已获得农产品,罐装食品、饮料、谷物、乳制品、婴儿食品、肉类和水产品等八大类56个检测项目的资质认证,并且,公司还在进一步的认证完善中,力争对食品检测实现全方位的覆盖。

  利用已有的气相色谱仪、液相色谱仪、质谱仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、微波消解仪等检测设备,以及公司完善的生物安全二级(P2+)微生物检测实验室,汇智泰康可根据国际标准国家标准、行业标准、《中国药典》以及化妆品质量标准等规定对一些复杂的食品、保健食品、药品、化妆品的微生物进行质量控制、菌群调节、食品货架期等检测。另外,实验室还有丰富的菌种资源,可针对中小客户的少量样品,帮助设计试验方案,灵活、快速的进行微生物检测,最大限度地为客户提供最好的服务。

  汇智泰康已面向社会提供包括食品营养成分、食品中有毒有害物质,食品添加剂、非食用违禁物质等在内的一系列检测项目,所有检测报告均可作为贸易出证、产品质量评价、成果及司法鉴定等的公证数据。

  乳制品三聚氰胺检测资质证书

  烟草燃烧释放物检测

  烟草燃烧释放物是近期才被人们重视起来的有毒有害物质,它们严重地威胁着人体健康和人类的生存环境。烟草自身含有多种有害化学物质,在卷烟点燃时的高温条件下,烟草中的有机物同时发生蒸馏、干馏、热解、合成等反应,形成大量的化合物,其中至少69种可致癌。

  作为独立的第三方实验室,汇智泰康致力于烟草燃烧中有害成分、生物体内烟草燃烧有害成分及其代谢产物的检测技术方法的开发和应用,可提供从采样到分析结果的整套检测服务,并且该检测方法已经得到了全球控烟权威机构美国约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins)全球控烟研究所的认可,在多次尼古丁盲样考核达标后取得了该研究所颁发的认证证书,成为国内唯一一家通过该机构认证的具备尼古丁空气样品含量检测能力的实验室。

  在检测空气中尼古丁含量方面,汇智泰康使用的GC-MS分析方法已经经过了系统的方法学验证,并通过了中美实验室间的比对试验考核,可随时提供环境监测尼古丁空气样品和二手烟尼古丁个体暴露研究试验样品中的含量分析服务;在检测烟草燃烧释放物中有毒物质含量方面,汇智泰康的LC-MS/MS分析方法可测定具强烈致癌作用的5种多环芳烃代谢产物和烟草特有亚硝胺的代谢产物,最低检测限可达0.25pg,可为吸烟人群和二手烟暴露人群的健康效应研究提供更强有力的数据支持;在烟草燃烧释放物在人体内代谢的检测方面,汇智泰康采用LC-MS/MS的分析方法对尿液中可替宁及羟基可替宁的含量进行测定,该方法选择性强、灵敏度高,为更进一步研究烟草对吸烟人群和二手烟暴露人群的健康危害奠定了基础。

  目前,汇智泰康主要提供烟草燃烧释放物成分、烟草燃烧释放物生物体内代谢、主流烟雾释放物中的致癌物等检测项目服务,也可根据客户要求对公共场所或指定场地进行定点监测。

  美国约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins)全球控烟研究所空气样品中尼古丁含量实验室检测能力资质证书

  医药研发

  作为第三方检测实验室,汇智泰康还有一些不同之处,那就是在医药研发方面的雄厚实力和丰富经验。通过与国内外多所高等院校、科研院所、大型医院长期合作,利用LC-MS/MS等高精端分析仪器,汇智泰康已在科研方面取了突破性进展。在与美国马里兰大学的合作中,公司开发出了具有自主知识产权的原代肝细胞和肝微粒体等产品(已申报三项发明专利),大大降低了国内使用原代肝细胞和肝脏微粒体进行药物早期筛选所需的研发成本,为中国在原代肝细胞和肝脏微粒体的商业化生产这一方面填补了空缺。作为国内目前惟一一家系统建立不同种属和人肝原代细胞分离和培养技术的企业,汇智泰康的产品已开始替代国外进口并为客户认可,北京市和开发区也都给予了资金和政策支持。

  汇智泰康与一些符合AAALAC(国际实验动物评估和认可委员会)认证的GLP实验动物中心和I期临床中心有着良好的合作关系,可对外提供生物样品分析、临床前ADME(毒药物动力学)、临床Ⅰ期/生物等效性、药物分析等四大类检测服务项目。

  汇智泰康副总裁苏凯文(中)、分析部主管杜克贺(左)与“我要测”工作人员合影

  附录:北京汇智泰康医药技术有限公司

  http://www.iphasepharma.com/ch/


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