中国质量万里行促进9.23-28医学实验室认可内审员网络直播培训文件

关于举办“ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学实验室质量控制”以及“生物安全”网络培训班的

通知

随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。为此中国质量万里行促进会（国家市场监管总局直属）将举办“ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学质控”网络直播培训班。

在培训前我们特别注意收集了医学检验实验室方面的反馈信息，根据实际的需要，策划了全新的培训内容。以讲课-提问-讨论方式授课，为了使培训更加充实，取得最佳效果，首先介绍ISO 15189的框架和重点要素、使学员在了解国际标准则基础上，比较其与美国CAP、加拿大认可要求的异同；同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作；最终构成一个丰富的内审员培训课程。欢迎各位参加这次直播课程！
一、培训内容

1.实验室认可概论；

2.ISO 15189 与ISO/IEC17025-2005、ISO9001 的关系；

3.结合实验室实际检验工作解读ISO 15189管理和技术要素；

4.CNAS有关认可ISO 15189（CNAS-CL02，CL27-CL36）政策和规则；

5.内部审核的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；

6.医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。

二、培训对象

1.临床医学检验实验室（各医院检验科）

2.各级疾病控制预防中心（含门诊部）

3.各级血站

4.独立的医学检测实验室和体检中心

5.从事医学领域研究的相关部门

三、培训时间、地点及收费

2021年08月16日至08月21日   网络直播   1800元/人

四、更多培训

2021年08月23日至08月28日   生物安全网络培训 1800元/人

课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。

五、考核与发证

1.学员可根据自己的时间参加直播培训，或者抽空看直播回放，完成80%的课程并考试合格，颁发“ISO 15189－医学检验实验室认可内审员”岗位能力证书；

2.参加生物安全网络培训考试合格，颁发“生物安全管理员”证书；

3.申请“实验室质量管理师”职业能力证书，需另外缴纳1800元审核费用。

五、授课老师

具有ISO15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。生物安全培训班由中国疾控中心相关专家授课。

六、联系方式

主管单位：国家市场监督管理总局

主办单位：中国质量万里行促进会

地址：北京市朝阳区北三环东路18号（国家计量院6号楼）

咨询电话：010-64520709    李龙18511329903（微信同步）

监督电话：010-64520917    报名邮箱：iso_17025@163.com 

官    网：www.caqptc.cn