药代动力学与生物利用度

ppt课件 华中科技大学同济医学院  严常开    博士

解释了很多概念，便于速查。

一、药代动力学研究中的生物样品分析

1. 区别概念：药代动力学、生物利用度、生物等效性；
2. 稳定性；
3. 灵敏度；
4. 选择性；
5. 萃取回收率；
6. 工作曲线及线性关系
7. 方法精密度与准确度

二、临床前药代动力学研究

1. 实验药品
2. 实验动物
3. 给药途径
4. 试验剂量
5. 灵敏度
6. 提取回收率（绝对回收率）
7. 特异性
8. 标准曲线
9. 精密度
10. 准确度
11. 实验设计
12. 组织分布试验

三、人体生物利用度和生物等效性

1. 特异性
2. 标准曲线与线性范围
3. 精密度与准确度
4. 最低定量限
5. 样品稳定性
6. 提取回收率
7. 质控样品
8. 质量控制
9. 受试者入选条件
10. 设计方法
11. 生物样品采集时间点的确定
12. 对受试者的要求
13. 生物等效性评价

四、常用动力学软件介绍

NONLIN软件

3P87/3P97