细胞治疗技术：未来医学的第三大支柱

细胞治疗技术：未来医学的第三大支柱

2008年，北科生物在中国医药城启动建设江苏省干细胞库，江苏省干细胞库为中国医药城重点培植的科技产业项目，2009年正式对公众开展细胞资源储存技术服务。经过多年的发展，公司目前已建立了具有完全自主知识产权的干细胞技术体系和质控标准体系，掌握了干细胞培养、冻存系列核心技术，为干细胞产业标准化做好了准备，并在iPS技术、干细胞诱导分化等干细胞前沿领域取得一系列创新性成果。 在推进干细胞技术产业化方面，北科生物采用了世界先进的干细胞全自动化制备处理体系与冻存体系，建有干细胞基础研究实验室、IPS研究实验室、干细胞动物实验研究实验室、干细胞分化研究实验室、干细胞药物筛选与评价实验室，并设立了干细胞临床应用研究中心、干细胞培训中心等功能单位。按照GMP标准建立了细胞实验室，设有百级无菌操作间，配置了包括BD高速分选流式细胞仪（7色）、Olympus荧光显微镜、ABI荧光定量PCR仪等高端仪器设备，产业化已初具规模。

在干细胞临床研究方面，北科生物参照FDA等发布的关于体细胞治疗的指南，按照ICH、GCP药物法规要求与各合作医院开展了多项临床研究，目前已完成或正在进行的临床研究：1、儿童孤独症；2、难治性系统性红斑狼疮(SLE)多中心临床研究；3、视神经发育不全（ONH），其中疗效由独立的第三方机构（美国洛杉矶儿童医院）对受试者进行评价；4、多发性硬化（MS）多中心临床研究；5、遗传性共济失调（HA）；6、失代偿期肝硬化；7、急性心梗（AMI）。此外还开展了干细胞治疗神经系统疾病、免疫学疾病等方面的研究，研究成果世界领先，在国内外包括《nature》、《stem cell》等国际资深期刊上发表论文近100篇；申请了近40项专利（其中2项国际专利），已授权16项，其中发明专利9项；承担了各级政府项目三十余项，其中3项国家级项目（1项863项目），并通过国家高新技术企业认定、获得国际治疗协会（ISCT）会员资格。

仪器：振实密度，压汞仪

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