PBPK模拟药物经眼鼻肺部给药后的体内行为说明

传统给药途径（口服、注射）的挑战日益增大，而局部给药制剂因安全、快速、有效、持续等特点，近几年得到了蓬勃的发展。然而，相关效应室中的浓度难以获得、临床的体内行为不易预测等特点，也制约了局部给药制剂的发展。FDA推荐采用建模与模拟工具加速研发，基于PBPK模型的局部给药系统将为眼鼻肺给药带来新的应用和促进。

根据最近的报告，2012年全球眼科用药市场销售额为160亿美金，预计到2018年将达到216亿美金。全球眼科用药显著增长源于眼科疾病快速增加，例如糖尿病导致的视网膜病变、黄斑变性。所以眼科用药市场预计在2013-2018年每年将以5.2%的速率升涨。2014年9月FDA在“开发建模与模拟在眼部给药剂型设计的应用能力项目”上资助Simulations Plus公司每年20万美金；该项目预期为三年；这意味着PBPK模型将辅助FDA在眼部吸收领域法规科学及政策的更好发展。