【内容简介】
基因毒性杂质(Genotoxic Impurities,GTIs)指药物中能直接或间接损伤细胞DNA,产生致突变和致癌作用的微量杂质;潜在基因毒性杂质(Potentially Genotoxic Impurities,PGIs)指结构中含有与基因毒性杂质反应活性相似的基团,如肼类、环氧化合物、N-亚硝胺类、磺酸酯类。主要来源于原料药生产过程中的起始原料、中间体、试剂等,以及储存过程中的降解产物。药物中如果基因毒性杂质控制不当,会造成临床隐患。2006年,EMA颁布了《基因毒性杂质限度指南》,首次提出了毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)的概念, 限度值为1.5 μg/day, 即相当于每天摄入1.5 μg的基因毒性杂质,被认为对于大多数药品来说是可以接受的风险。基因毒性杂质的检测对仪器灵敏度要求较高。
本次讲座重点介绍赛默飞最新三重四极杆质谱仪Thermo ScientificTM TSQ FortisTM,结合基因毒性杂质检测的解决方案,为各药企及相关基因毒性杂质风险监控中心提供有效的技术支持。
磺酸酯类基因毒性杂质分析
【合作伙伴】
为了抗击疫情,多地政府号召企业推迟聚集办公的日期,部分公司因此推迟了复工日期。社会各界都在通过各种方式为抵抗疫情作出自己的努力。在此,赛默飞应用专家准备了2场气 ......
2020年,自武汉爆发、现已蔓延至全国的新型冠状病毒肺炎疫情牵动人心。为了抗击疫情,多地政府号召企业推迟聚集办公的日期,即便已复工企业,大多都选择了让员工远程居 ......
常规蛋白组学一般为基于细胞群体内的研究,因此不可避免地会将大量细胞内的信息平均化,已经越来越难以满足对生命功能更加深入探究的需要。从单细胞层面去了解细胞特征以及 ......
【内容简介】 半导体( semiconductor),指常温下导电性能介于导体(conductor)与绝缘体(insulator)之间的材料。半导 ......
QQ群号:254280557
人气 144951
人气 120505
人气 102388
人气 91451