20210415 化学药物杂质研究及检测技术


2021年04月15日 10:00

2021年04月15日 11:30

池海涛,杨学林,胡楠

分析测试百科网

制药  


【内容简介】

任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,与大家共同探讨化学药物杂质研究及检测技术,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【日程安排

时间
报告人
单位
报告题目
10:00-10:30
池海涛 副研究员
北京市理化分析测试中心
化学药物中杂质元素检测技术
10:30-11:00
胡楠
安捷伦
安捷伦小分子杂质LC-MS分析方案及应用
11:00-11:30
杨学林
英国政府化学家实验室(LGC)
2020版《中国药典》杂质检测要求及杂质标准品的合规使用

【报告简介】

化学药物中杂质元素检测技术

报告主要分为以下3各方面:(一)化学药物中杂质元素检测技术原理;(二)化学药物中杂质元素检测方法;(三)化学药物中杂质元素检测应用介绍。

介绍了化学药物中杂质元素含量分析的意义。化学药物中杂质元素检测技术原理方面,介绍了基于原子发射光谱原理-ICP-AES技术原理;基于原子吸收光谱技术-石墨炉原子吸收(GFAAS)技术原理;定量原理。化学药物中杂质元素检测方法方面,介绍了原子吸收光谱法、ICP光谱法及ICP-MS法。化学药物中杂质元素检测应用方面,结合实际介绍了三种测试方法应用的六个测试实例。

安捷伦小分子杂质LC-MS分析方案及应用

杂质分析是现代制药分析中重要的一环。近年来,随着公众对药品安全的愈加关注,对于杂质监管也越来越严格。尤其是遗传毒性杂质,因其毒性较强,在药品检测中有着非常严格的限量要求。本次报告针对药品中杂质的剖析过程,与各位老师探讨杂质的分离与发现、定性定量检测以及外源性杂质的研究思路,并结合实际杂质分析案例,介绍基于安捷伦符合法规需求的、灵敏度高、专属性强的液质联用分析方案。

【赞助商】

QuEChERS结合串联质谱分析植物源性食品农药多残留

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