【内容简介】

2020版中国药典正在起草和审评阶段，为了加强生物制品分析领域学术和技术交流，了解药典中生物制药分析的进展，特举办此次研讨会。本次研讨会拟针对生物制品分析方法开发与验证、理化特性分析和质量控制的方法应用，围绕国内外药典的新方法研究，交流关于药典在生物制品分析中的一些变化和解决方案。届时将邀请在行业和科研领域有丰富经验的专家进行专题报告，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

本场会议特邀国务院特殊津贴专家董关木研究员进行报告， 题目是《疫苗研发和生产中检测方法的适用性和质量控制》，SCIEX生物制药应用支持专家肖志良将介绍SCIEX 毛细管电泳和质谱在疫苗制品开发和质控中的应用。

【会议安排】

【报告简介】

题目：疫苗研发和生产中检测方法的适用性和质量控制

摘要：在疫苗的研发和生产过程中，为了保证疫苗的安全性和有效性，需要设立各项控制指标或标准，如何正确判定所设立的指标或标准是否真实反应了疫苗的内在质量，就需要各种是否可反应其准确性、专属性、精密性、检测限度等均具有适用性的检验方法。本报告从疫苗检验项目设立的目的、依据和意义；检验项目的质量控制；检验项目的适用性举例分析等方面加以阐述。

题目：SCIEX 毛细管电泳和质谱在疫苗制品开发和质控中的应用

摘要：讲座围绕疫苗质量如何监控进行介绍。重点介绍LC-MS/MS技术和CE技术在疫苗研发和生产、质控上的全面解决方案。为疫苗制品全面质量控制提供新思路。

【合作伙伴】