上海阿拉丁生化科技股份有限公司

20190704 生物类似药研发、评价及质量控制中的分析技术


2019年07月04日 09:30

2019年07月04日 15:30

分析测试百科网

制药  生命科学  

基因测序 液相色谱


内容简介

生物类似药,也被称为生物仿制药,是与已批准的生物原研药相似的一种生物药(包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等)。它是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药(参照药)具有相似性的治疗用生物制品。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享生物类似药研发、评价及质量控制中的分析技术。

时间
报告人
单位
报告题目
9:30-10:00
郭瑞臣 教授
山东大学齐鲁医院
《ADC药物表征及过程分析》
10:00-10:30
徐沿鹏
上海复宏汉霖
《理化和功能分析证明中国首个生物类似药HLX01和美罗华的分析相似性研究》
10:30-11:00
刘晓达
赛默飞
《单克隆抗体表征技术与应用》
11:00-11:30
胡良海 教授
吉林大学
《单抗药物糖基化与体内代谢研究》
11:30-12:00
顿俊玲
岛津
《蛋白质测序仪在生物药N-末端氨基酸序列分析中的应用》

【报告简介】

《单克隆抗体表征技术与应用》

近年来生物制药行业发展迅猛,单克隆抗体因其抗原特异性、更长的血清半衰期,被用于自身免疫疾病和肿瘤治疗等领域,成为医药领域增长最快最有前景的主流的蛋白药物。由于蛋白药物的复杂性和由活细胞生产, 有许多属性需要分析, 以保证其安全性和有效性。如在蛋白表达、纯化、制剂和储存过程中都会发生不同程度的降解,会改变产品的安全性、有效性和产品质量特性。抗体可以表现出在生产和纯化过程中因氨基酸替换、糖基化和其他翻译后或化学修饰电荷非均一性的变化。这些变化会影响其稳定性、活性和半衰期, 也会引起不良的免疫反应。需要深入研究糖苷分布和糖型对单抗功能的影响。研发过程中电荷变异体的鉴定和整个生产过程中的监测因此变得非常关键。在整个药物开发和生产过程中需要监测一系列关键质量属性(CQAs)。这涉及液相、液质和高分辨质谱系统等多种分析技术平台。业界的愿望是简化分析过程, 开发多属性方法方法, 并提高实验室之间的重现性。赛默飞世尔科技已有完整的聚集体分析、电荷变异体分析、肽谱、糖谱和完整蛋白表征平台技术,此次交流主要包括这些单克隆抗体表征与抗体亚单位分析的middle-up表征平台技术发展与最新应用,如聚集体的高通量分析和正交色谱分析,电荷变异体的盐梯度和pH梯度分析,使用一个单一的仪器平台和软件多个表征工作流程的肽谱与完整质量分析,自动化高通量肽谱分析监测翻译后修饰,LC-HRAM-MS测定单抗的岩藻糖基化水平等

【赞助商】


岛津分析仪器售后服务网上线  为您呈现完美的服务品质


打破不可能的界限将科学付诸实现

【合作伙伴】


我要参会

直播分析测试百科网

QQ群号:254280557

更多 微信群
Antpedia 生物医药群
Antpedia 生物医药群

217/500 加入群

加入群
Antpedia 材料化工群

103/500

加入群
Antpedia 环境能源群

75/500

加入群
Antpedia 食品安全群

82/500

加入群
Antpedia 前处理分析群

58/500

加入群
Antpedia 质谱群

343/500

Copyright ©2007-2024 ANTPedia, All Rights Reserved

京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号