【内容简介】
生物类似药,也被称为生物仿制药,是与已批准的生物原研药相似的一种生物药(包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等)。它是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药(参照药)具有相似性的治疗用生物制品。
本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享生物类似药研发、评价及质量控制中的分析技术。
时间 |
报告人 |
单位 |
报告题目 |
9:30-10:00 |
郭瑞臣 教授 |
山东大学齐鲁医院 |
《ADC药物表征及过程分析》 |
10:00-10:30 |
徐沿鹏 |
上海复宏汉霖 |
《理化和功能分析证明中国首个生物类似药HLX01和美罗华的分析相似性研究》 |
10:30-11:00 |
刘晓达 |
赛默飞 |
《单克隆抗体表征技术与应用》 |
11:00-11:30 |
胡良海 教授 |
吉林大学 |
《单抗药物糖基化与体内代谢研究》 |
11:30-12:00 |
顿俊玲
|
岛津 |
《蛋白质测序仪在生物药N-末端氨基酸序列分析中的应用》 |
【报告简介】
《单克隆抗体表征技术与应用》
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