【内容简介】

2020版中国药典正在起草和审评阶段，为了加强生物制品分析领域学术和技术交流，了解药典中生物制药分析的进展，特举办此次研讨会。本次研讨会拟针对生物制品分析方法开发与验证、理化特性分析和质量控制的方法应用，围绕国内外药典的新方法研究，交流关于药典在生物制品分析中的一些变化和解决方案。将邀请在行业和科研领域有丰富经验的专家进行专题报告，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

本次讲座特邀WHO专家教授，国际药品注册专业咨询师孙悦平为大家进行讲座，讲座题目是《生物制品监管和质量控制系统》。SCIEX资深应用专家任挺钧将介绍中国药典中生物制品质量控制方案解读。

【会议安排】

【报告简介】

题目：生物制品监管和质量控制系统

要点：围绕中国生物制品的质量监管、介绍最新的批签发制度。一起探讨企业如何做好质量控制，以及应对GMP现场检查的详细介绍。对企业生产中的质量管理问题有借鉴意义。

题目：中国药典中生物制品质量控制方案解读

要点：针对2020版药典中生物制品从表征到质量控制做全面解读，重点介绍质谱技术和毛细管电泳技术在生物制品质量控制中的应用。

【合作伙伴】