20200624 IVD体外诊断分析检测技术主题研讨会


2020年06月24日 09:30

2020年06月24日 11:30

王永强

分析测试百科网

生命科学  临床  


内容简介

体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”,同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”,两者的共同目的是实施体外诊断。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

分析测试百科网联合北美华人临床化学家协会(NACCA)将在2020年6月24举办“IVD体外诊断分析检测技术”主题研讨会。研讨会的宗旨是为体外诊断行业从业者提供一个学术交流的平台,同大家分享体外诊断行业的检测方法及应用,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【日程安排

时间 报告人 单位/职位 报告题目
09:30-10:00 王永强 博士
北美华人临床化学家协会候任会长
《谈谈美国食品药品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 体外诊断试剂盒的紧急使用授权 申报的攻略和技巧》
10:00-10:30 徐敏
安捷伦 《厚积薄发 重装出征 – 安捷伦质谱技术助力临床检验》
10:30-11:00 肖艳群
上海市临床检验中心
《分子诊断技术的临床应用》
11:00-11:30 吴智渊
赛默飞 《深挖质谱临床应用,全面助力精准检验》
11:30-12:00 任萍萍
布鲁克核磁部
《脂蛋白颗粒和亚组分检测的新方法》

【报告简介】

《深挖质谱临床应用,全面助力精准检验》

质谱在临床的应用,是近几年的热门话题, 随着质谱与传统检测方法相比的精准度和灵敏度不断被临床所认可,质谱技术逐渐从研究走向了日常诊断,并且应用的范围不断被拓展,但在展现出技术的优势的同时,也看到了相比较于常规检验设备,在自动化和易用性上的挑战,本次报告针对目前市场的情况,主要内容:

1.回顾目前临床质谱的市场情况(痛点和需求)

2.针对市场,赛默飞提供特色解决方案和流程

3.总结

《脂蛋白颗粒和亚组分检测的新方法》

脂蛋白颗粒数和各血脂亚组分是独立于LDL-C的心血管疾病的危险因素。基于核磁共振的新技术可快速对115个脂蛋白颗粒和亚组分指标进行精准定量,并且整个实验和分析流程可由高度智能的核磁平台全自动完成。本报告将介绍这项新技术的特点及其在国内外的最新应用。此外,该平台还可通过尿液代谢物的精准定量,自动完成多达75种代谢病的诊断研究。

厚积薄发 重装出征 – 安捷伦质谱技术助力临床检验

质谱仪,尤其是三重四极杆质谱仪,是痕量检测和定量分析的首选仪器,具有灵敏度高、特异性强、稳定性出色和抗干扰能力强等优点,并可同时分析多种目标物。近年来三重四极杆质谱技术从临床研究逐步转化为经过验证的体外诊断测试技术,在临床检验领域的应用越来越广,包括内分泌与生物标志物检测、治疗药物监测、诊断指示物监测等等。

本次报告将深入阐述三重四极杆质谱技术相对于传统临床检测技术的优势,在临床检验领域的典型应用,以及质谱仪作为高端精密仪器,临检用户会面临的挑战以及安捷伦提供的解决方案。

【赞助商】

QuEChERS结合串联质谱分析植物源性食品农药多残留

主讲人简介

王永强

王永强 (Young Wang) 博士的职业生涯始于约翰霍普金斯大学医学院病理科临检室曾学习工作 10 年有余。后就职于数个著名体外诊断, CRO中心实验室和生物制药公司曾担任研发经理,CAP认证实验室临床实验室主任等职务。王永强博士精通GCP / GLP法规,CAP / CLIA / ISO指南。有20多年临床实验室检测,产品开发, 质量管理和法律法规申批等方面的工作经验。最近帮助国内 IVD 企业成功的获取了美国食品药品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 体外诊断试剂盒的紧急使用授权 (Emergency Use Authorization, EUA)。

肖艳群

主任技师,上海市临床检验中心临床细胞分子遗传学研究室、分子病理研究室主任,中国医师协会检验医师分会分子诊断专委会秘书,中国医促会分子诊断学分会委员,中国医学装备协会检验医学分会第二届委员,上海市医学会分子诊断专科分会委员,上海市中西医结合学会医学检验专委会常务委员,《检验医学》杂志编委。目前主要从事医疗机构临床实验室分子诊断技术质量管理。

吴智渊

赛默飞世尔科技色谱与质谱(中国)临床市场拓展经理,有多年质谱市场推广经验,以及常规体外诊断产品经验,目前专注于色谱和质谱向IVD产品的转化,以及相关产品和创新应用的合作。

任萍萍

博士,NMR现场应用专家。毕业于中国科学院武汉磁共振中心,在NMR及分析化学领域发表SCI十余篇,参编2019年科学出版社出版的分析检测类教材一部。

徐敏

安捷伦中国临床液质资深产品经理 2003年加入安捷伦科技,历任质量,法规,项目管理等多个岗位,2010年进入市场部,负责新产品导入和产品管理。2016年开始专注于临床液质在中国的注册和上市工作。现任安捷伦中国临床液质资深产品经理,负责临床诊断及临床科研行业。1999年至2003年就职于TUV南德集团。

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