20210429 生物制药研发及质量控制


2021年04月29日 09:30

2021年04月29日 16:00

叶慧,胡良海,郝鹏超,张乐帅

分析测试百科网

生命科学  制药  

马上注册报名


内容简介

近些年来,以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术发展迅猛,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。有60%以上的生物技术成果集中应用于医药产业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了医药产业的重大变革,生物制药也得以迅速发展。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术,对DNA进行切割、插入、连接和重组,从而获得生物医药制品。人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品,根据其用途不同可分为三大类:基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。这些产品在诊断、预防、控制乃至消灭传染病、保护人类健康中,发挥着越来越重要的作用

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享生物制药研发及质量控制,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【日程安排

时间
报告人
单位
报告题目
09:30-10:00
胡良海 教授
吉林大学
蛋白质药物糖基化与磷酸化多肽的分离分析
10:00-10:30
刘彬
安捷伦
生物药物纯化过程中质控检测及高压制备色谱技术进展
10:30-11:00
张乐帅 教授
苏州大学
生物制品杂质简述与限值获得
11:00-11:30



11:30-12:00



午休
14:00-14:30
叶慧 副研究员
中国药科大学

14:30-15:00
郝鹏超 技术总监
安莱博医药
药品接触系统相容性研究(E&L)的材料化学和毒理学的数据挖掘(Data Mining)
15:00-15:30



15:30-16:00



【报告简介】

生物制品杂质简述与限值获得

生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成的制剂。目前,典型的生物制品有预防用的疫苗,以及治疗用生物制品包括了蛋白质药物、抗体药、抗体偶联药物、血液制品、基因治疗类药物、细胞类药物等。本讲座将谈及上述生物制品因生产过程(Process related)和产品本身(Product related)带来的各类杂质,并阐述日允许暴露量(PDE)的定义及其限值获得的重要意义。

药品接触系统相容性研究(E&L)的材料化学和毒理学的数据挖掘(Data Mining)

包材、SUS生产组件、给药器具的相容性研究(E&L)是目前生物制药研发和质量控制中的重要一环。包材和生产组件,特别是生物医药常用的SUS类制药生产组件,都是由聚合物材料组成,而聚合物材料组成复杂,常见的浸出物有两大类:(1)常见的小分子添加剂例如抗氧剂、增塑剂、硫化剂、润滑剂,聚合物单体,(2)聚合物中的分子量相对较小的寡聚体。前者在过去十余年的E&L研究中各个企业已经形成了自己一套完整的标准品数据库;然而对于聚合物中等寡聚体,目前没有商业化生产销售的标准物质,由于种类巨大,未来预计也不可能穷尽提供不同聚合度和结构的标准品。解决思路之一是提高未知物解析(ID)能力。对于聚合物材料的了解可以辅助提升ID能力,因此,安莱博医药(Anlab)对目前市面上常见材质等可提取物和浸出物进行了研究,将数据挖掘(Data mining)成果总结到了其自主研发的eL-PRADa相容性数据库中,将材料化学与毒理学融合。本次研究分享了Anlab在该方向上的研究成果。

赞助商

QuEChERS结合串联质谱分析植物源性食品农药多残留


我要参会

Webinar分析测试百科网

QQ群号:254280557

更多 科研矩阵
Antpedia 生物医药群
Antpedia 生物医药群

218/500 加入群

加入群
Antpedia 材料化工群

103/500

加入群
Antpedia 环境能源群

75/500

加入群
Antpedia 食品安全群

83/500

加入群
Antpedia 前处理分析群

58/500

加入群
Antpedia 质谱群

343/500

Copyright ©2007-2021 ANTPedia, All Rights Reserved

京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号