【内容简介】
生物类似药,也被称为生物仿制药,是与已批准的生物原研药相似的一种生物药(包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等)。随着生物技术的不断发展,以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发,有助于提高生物药的可及性和降低价格,满足群众用药需求。
本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,与大家共同探讨生物类似药研发、评价及质量控制中的分析技术,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
【报告日程】
时间 |
报告人 |
单位 |
报告题目 |
09:30-10:00 |
赵志刚 主任 |
北京天坛医院 |
《药品一致性评价、质量提升与临床应用》 |
10:00-10:30 |
任挺钧 |
SCIEX |
《蛋白质与多肽药物表征与质量控制》 |
10:30-11:00 |
胡良海 教授 |
吉林大学 |
《蛋白质药物的糖基化修饰及其代谢研究》 |
11:00-11:30 |
傅晓伟 |
欧美克 |
《生物类似药一致性评价中粒度分析的关键问题解析》 |
【报告简介】
SCIEX 拥有性能表现优异的液质联用技术(LC-MS/MS),毛细管电泳技术(CE)和毛细管电泳质谱联用技术(CE-MS)技术,可以在蛋白药表征中共同协助解决复杂的表征问题。本讲座主要展示CE和CE-MS技术在生物制药的表征和质控方面的解决方案。内容涵盖结构表征、糖基分析、异质性和杂质分析等方面,对于生物药质控的纯度和异质性等也将展示创新的解决方案和应用实例。
【合作伙伴】
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