20201204 药物的基因毒性杂质分析和控制


2020年12月04日 09:30

2020年12月04日 11:30

张乐帅,徐新军, 孙春业,姜啸龙

分析测试百科网

生命科学  制药  临床  

液质联用 气质联用

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内容简介

药物杂质对药物的质量及药效具有重要的影响,杂质也是衡量药物的重要指标,在药物生产,销售以及研发的整个过程中都需要对杂质进行研究和分析,保证药物质量的提升。基因毒性杂质能够直接作用于人体细胞基因,进而引发基因突变,产生肿瘤等疾病。利用科学的分析方法对药物中的基因毒性杂质进行分析,能够使药物中的基因毒性杂质数目和来源得以明确,对提升药物质量具有积极的意义。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家一起探讨药物的基因毒性杂质分析和控制,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

日程安排

时间
报告人
单位
报告题目
09:30-10:00
徐新军 副教授
中山大学药学院
药物基因毒性杂质分析方法开发及案例分析
10:00-10:30
孙春业
安捷伦
走近安捷伦,走进药物基因毒性杂质测试
10:30-11:00
张乐帅 教授
苏州大学医学部
药物杂质的限度建立与TTC法简介
11:00-11:30
姜啸龙
岛津
岛津GCMS遗传毒性杂质分析解决方案

【报告简介】

走近安捷伦,走进药物基因毒性杂质测试

化学药物中遗传毒性杂质风波持续发酵、越演越烈,各国相继发布了严苛的法规和测试标准;安捷伦凭借着在药物杂质分析领域的深厚基础,推出了液质联用平台针对于药物、有机溶剂、中间体、药包材等相关基质中遗传毒性杂质分析的最新完整解决方案。该解决方案完全符合现行法规要求,可帮助客户从容应对遗传毒性杂质分析工作。

岛津GCMS遗传毒性杂质分析解决方案

介绍岛津GCMS和GCMSMS在遗传毒性杂质分析中的应用

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