【会议背景】
2016年5月25日，食品药品监管总局发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）。公告指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。
开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。
【会议内容】
在开展仿制药一致性评价的过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标的比较研究， 以及固体制剂溶出曲线的比较研究，以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。
本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，同大家分享在仿制药一致性评价研究过程中的分析方法以及新技术，希望能对行业内的工作者带来帮助和启发。
【会议日程】
| 时间 | 主讲人 | 单位 | 报告题目 |
| 9：30-10：00 | 王晋 | 岛津公司 | 仿制药一致性评价岛津解决方案 |
| 10：00-10：40 | 张克荣 | SCIEX公司 | SCIEX质谱技术在药物一致性评价中的应用实例 |
| 10：40-11：10 | 余立 | 北京药检所 |
浅谈调动社会力量，提速仿制药一致性评价 |
【演讲嘉宾】
北京药检所 余立老师
SCIEX公司 张克荣老师
岛津公司 王晋老师
【合作伙伴】
ADME/PK 药物代谢 药代动力学
分离方法 代谢组学 生物化工 生物催化 生化网络
药代动力学 中药
生态毒理 农药\医药\化学品的毒理研究 毒代动力学
绿色催化材料 应用催化 电化学 无机纳米 超分子化学
地球化学 污染生态学 土壤生态 生态环境
农业环境 畜禽养殖 生态 环境 可持续发展
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