上海阿拉丁生化科技股份有限公司

20200812 药品与药包材相容性研究


2020年08月12日 09:30

2020年08月12日 12:00

付沛林,朱碧君,孙秀红,许磊磊

分析测试百科网

生命科学  制药  临床  


内容简介

药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。药包材作为药品的重要组成部分,伴随着药品生产、流通及使用过程,其本身的质量、安全性、使用性能以及与药品之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。由于药物剂型多样化,适合其使用的药包材也有多重选择,如胶囊剂、片剂等可以选择玻璃瓶、塑料瓶、铝塑板、双铝及冷冲压成型铝等多种包装形式。药品包装的阻隔性能是保证药品稳定性的基础,不同药包材的性质特点均不同,在药品贮存、使用中起到了重要作用。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,与大家共同探讨药品与药包材相容性研究,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【日程安排

时间
报告人
单位
报告题目
09:30-10:00
付沛林 主任
沈阳兴齐眼药股份有限公司
药物与药包材相容性研究及案例分析
10:00-10:30
孙秀红
安捷伦
包材相容性研究中LCMS在可提取物和浸出物研究中的应用和解决方案
10:30-11:00
朱碧君 主任
江西省药品检验检测研究院
药用复合膜质量风险和相容性研究策略及应用案例分享
11:00-11:30
许磊磊
岛津
药包材相容性检测技术解决方案

【报告简介】

包材相容性研究中LCMS在可提取物和浸出物研究中的应用和解决方案

直接接触药品的包装材料、容器安全性已经受到广泛关注,药包材的配方、组成等对药品安全性研究是药品申报和注射液一致性评价中非常重要的环节。药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础,药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。

药包材相容性检测技术解决方案

介绍相容性研究背景、法规要求、检测技术、岛津解决方案和应用实例

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