20191126 最先进的天平是如何保障用户测量结果的可靠性？
——《药品检测结果不确定度评定指导原则》对天平选择的新要求

【内容简介】

测量工作的本质是获得在一定要求范围内的测量结果。这就要求我们首先需要明确这个允许的误差范围；其次我们需要对测量的结果的误差进行评估。只有测量的结果的不确定度与允差符合一定概率要求时。测量才是有价值的。 现实的状况有以下误区存在：

1、用户不了解实验的允差要求，一般用设备的分度值作为设备选择依据，而忽视相同级别设备的误差差异。

2、用户根本不知道实验设备误差状态，即使有所谓严格的检查，校准活动，由于选择国家的该设备的等级标准作为检查验证的依据，并不能保证所选设备满足测量工作的要求。因为大部分情况，用户对天平的要求高于国家标准。

3、用户并不了解设备的实际使用误差，往往远远大于静态检测的结果，完全忽视这类风险的影响。实际在测量设备的管理工作中，我们强调PQ的意义。因为无论是设备供应商，还是用户自己都只进行IQ/OQ验证，有意和无意的忽视了OQ。

借着赛多利斯全新推出Cubis二代高端天平的契机。广大制药用户及高标准测量结果要求的用户可以更好地利用该天平模块化特点，真正按照自己的任务要求选择天平。继而更好地达到任务目标。 2020版药典新增9098章《药品检测结果不确定度评定指导原则》，为上述问题的解决提供了法律依据。本讲座解读该章法规。

小金小田小白