【内容简介】
治疗性蛋白质药物以其卓越的疗效成为生物制药市场发展的热点。但在其研究和报批中,FDA对于药物制剂中1um以上的颗粒的表征进行了明确的规范。制剂中微米级颗粒物可以决定制剂研发的成败。
现有的分析手段都各有特点,但也存在着各自的局限性。此次在线研讨会,我们将为您简要的总结现有的微米级颗粒分析技术,并会介绍一种新的图像导向的拉曼光谱分析技术,为微米级颗粒的高端表征分析提供新视角。
为何参加?
· 治疗性蛋白质药物中微米颗粒的表征,是治疗性蛋白质药物制剂中最为关注的问题。
· FDA在其指导原则中明确规定对治疗性蛋白质药物中10um以上颗粒进行计数。
· FDA推荐蛋白质药物生产企业对1-10um的颗粒进行计数并进行表征分析。
· 马尔文作为颗粒表征的领导者,提供完备的蛋白质表征分析解决方案。
【主讲人简介】
张帅博士,北京大学免疫学博士学位;2010年开始在美国西南医学中心进行博士后研究;2012年加入英国阿斯利康(中国)创新研究中心,负责ADC(Antibody Drug Conjugate)药物的开发;2014年加入英国马尔文公司,负责生命科学相关产品的推广和技术支持。
【合作伙伴】
等温滴定量热仪(ITC)通过测定分子间结合与解离过程中吸收和释放的热量来获取分子间相互作用的定性和定量信息,包括亲和力、焓变、熵变和化学计量比等完整的热力学 ......
【内容简介】 治疗性蛋白质药物以其卓越的疗效成为生物制药市场发展的热点。但在其研究和报批中,FDA对于药物制剂中1um以上的颗粒的表征进行了明确的规范 ......
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