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土工试验仪器内部校准标准河北省

2021.6.29

一、定义上的区别

1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。

2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。

3、标准品:具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品,可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。

二、是否都需要注册

1、校准品:一般可与配合试剂合并申请注册,也可单独申请注册;

2、质控品:一般可与配合诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。

3、标准品:国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定,并向国家药品标准品委员会申报获批。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制用于满足产品生产过程中的质量控制、性能评估等,一般不需要注册。

三、是否都需要溯源性文件

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IVD里面的校准品、标准品和质控品

校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不

电子天平内部校准与外部校准的区别及优势

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标准厚度片的校准条件及校准方法

:≤65%,立式光学计预热时间:不少于15min仪器所用电源:220 (1±10%) V, 50Hz。二、标准厚度片的校准方法1、外观要求:厚度片两表面应无划痕、凹凸点等缺陷校准方法:目测观察。2、有效面积要求:不均匀表面应标注半径大于5mm

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土工材料厚度仪土工布测厚仪试验规程标准规范

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电子天平内部校准和外部校准的方法

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电子天平内部校准与外部校准之间有什么区别

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土工布厚度仪[试验标准]

0.01mm   6、仪器外形:730x320x350mm(1xH)   7、仪器重量:25Kg土工布厚度仪适用于GB/T13761«土工布厚度的测定方法»、T1112-2012«厚度测定»、ISO9863:1990«土工布在固定压力下厚度测定方法»等试验标准。是各类土工布和土工膜厚度测试的必备仪器。       

土工试验仪器-仪器信息

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