主细胞库和工作细胞库

发表于: 2015-8-08 16:12 作者: yhz1973 来源: 分析测试百科网

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【求助】工作细胞库变更

请教一下，原有工作细胞库快用完了，准备启用新的工作细胞库，是否需要按照《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》进行cfda备案，备案的流程是怎样的？

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