a)、乙酸乙酯(b)各0.05ml、0.005ml于100ml容量瓶中,加内标溶液稀释至刻度,摇匀,每个样品配制5份,备用。进样,记录峰面积。计算回收率。
3.4 检出限与定量限:四氢呋喃的检出限为:1.778μg/ml,定量限为:3.556μg/ml。乙酸乙酯的检出限为:1.804μg/ml,定量限为:3.608μg/ml。
4 讨论
4.1 本方法采用内标法对生产样品进行定量计算,操作非常简便,且方便的回收率和精密度高。经计算四氢呋喃和异丙醇的测定分离度分别为4.95和2.83,对称因子为0.97和0.99。达到并适合分析药品中残留溶媒的检测要求,有利于药品质量的控制。
4.2 在生产当中,快速及时的做好化验取样分析工作,是产品质控的第一要求。本方法在本厂的实际工作中经运用,不仅为生产提供了真实准确的依据,并经客户反映,产品检验合格一致,准确,是方便快捷的好方法。值得大力推广。
参考文献
[1] 尹佩玉,孔庆......
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