吐温鉴别之痛知多少？

一部“药神”电影，让仿制药成为全民关注的热点话题，也揭开生物药的神秘面纱，让普通人开始了解这个制药“新贵”。相比于生物药的价格，格列卫只是冰山一角。

一位癌症免疫学博士生为患癌父亲写的“购药笔记”里如此说到：

他很矛盾，一方面，作为癌症免疫科研工作者，出于专业背景，理解进口生物药 95 万一年的价格；另一方面，作为一个普通病人家属，这又是货真价实的“生命不可承受之重”。

研发和生产成本高是生物药企业的痛点，但是他们的痛点远不止这些。

作为生物制药行业的技术支持企业，安捷伦在接触过的不少生物制药的客户中，发现了这样一个共同关注的难点：原辅料——吐温（学名：聚山梨酯）的鉴别问题。而就在最近，安捷伦 RapID 拉曼光谱仪对吐温鉴别实现了从理论到实践的重大突破，使用 RapID 拉曼光谱能够直接透过棕色玻璃瓶对吐温进行检测，无需开瓶取样，因而可节约大量时间，使吐温的逐瓶检测成为可能。

无可奈何花落去，吐温鉴别难点多

吐温通常存放在密封无氧环境下，以防止其降解。同一供应商会生产不同级别的吐温，因此药厂对进厂吐温的鉴别尤为重要。吐温常见的同系产品中，吐温 20、80 通常被保存在棕色玻璃瓶中。传统手持拉曼很难穿透棕色玻璃瓶，取样鉴别又存在货架期限制的致命问题。而让难度进一步升级的是，吐温 20、80 的拉曼谱图非常相似且拉曼信号很弱。再加上吐温需求量大，长久以来，想要逐瓶鉴别吐温几乎是不可能的。 

终于等到你，安全可靠的吐温鉴别方法

安捷伦 RapID 拉曼光谱仪所独有的 SORS 专利技术为吐温鉴别带来实质性进展。我们通过实际测试发现，RapID 可直接穿透棕色瓶，百分百区别吐温 20 和吐温 80。

RapID 测试吐温的场景

以某具有国内药用辅料批文的注射剂吐温 20、80 为例，其交叉验证结果如下：

RapID 隔着棕色玻璃瓶就能完美区分吐温 20、80，无需开瓶取样，不仅节省时间，而且无空气暴露问题，不再有货架期限制，使吐温的逐瓶鉴别成为可能。当然，在实际测试过程中发现，不同厂家的棕色玻璃瓶荧光影响不完全相同，所以并不是所有生产厂家的吐温 20、80 都能穿透容器直接测试。

如果您想了解我们是如何实现吐温鉴别，了解 RapID 拉曼光谱仪 SORS 专利技术，请通过邮件，报名参加在线直播，我们将为您带来有关 RapID 拉曼光谱仪的仪器原理讲解与演示。

此外，想知道您的吐温也能这么鉴别吗？请联系我们预约测试吧。

您要做的很简单，只要将样品寄给我们，然后观看我们为您全程直播测试过程就可以。 

报名截止时间：8 月 3 日，我们的工作人员会在报名之后的 5 个工作日内与您取得联系。

请您在报名截止时间之前将下列信息发送至：cag_seminar@agilent.com

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