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祝贺 | 史无前例, 燃石医学获批中国“肿瘤 NGS 第一证” !

安捷伦视界
2018.7.24

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2018 年 7 月 23 日, 广州燃石医学检验所有限公司(以下简称 “燃石医学”)不负重望,在历经两年时间的努力之后,终于成为中国首个获得基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒即“人 EGFR / ALK/BRAF / KRAS 基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)准产资格的企业,这在该领域是史无前例的。该试剂盒将帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。作为该领域的第一个探路者,燃石医学为基于高通量测序的伴随诊断试剂的注册开辟了一条后人可循的道路。

燃石医学所取得的历史性突破对于安捷伦科技而言同样是历史性的。作为燃石医学的重要合作伙伴,安捷伦一直为燃石医学试剂盒的核心组分靶向捕获探针提供定制合成服务。多年前,燃石医学就开始在中国开发基于安捷伦 SureSelec靶向序列捕获系统的肿瘤基因检测。2016 年 9 月 29 日,安捷伦科技与燃石医学正式签订合作协议。还记得合作伊始时,新闻稿里就写到:燃石医学认为,这款试剂盒将很有可能成为中国市场上首款 CFDA 批准的基于捕获技术的肿瘤 NGS 检测产品。

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2016 年 月 29 日安捷伦与燃石医学签约仪式。从左至右依次为:安捷伦科技全球副总裁兼中国区总经理霍丰、安捷伦科技副总裁兼基因组学解决方案及临床应用总经理 HermanVerrelst 博士、安捷伦高级副总裁兼诊断和基因集团总裁 JacobThaysen 博士、燃石医学首席技术官张之宏博士、燃石医学共同创始人兼业务拓展副总裁吴志刚、燃石医学检验所副总监段飞蝶。

两年前的预言,今日已经实现,安捷伦为燃石医学今天取得的阶段性成绩感到由衷的喜悦与骄傲,有了燃石获批的先例与经验,我们相信更多的 NGS 伴随诊断产品将被推向市场,让肿瘤患者们可以受益于更快速、准确和规范的 NGS伴随诊断。安捷伦未来将全方位地支持燃石在该领域的布局,持续提供稳定可靠的产品与服务,与燃石医学一道服务于中国的肿瘤患者。

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