最新消息,继 4 月份获得 49 个 CFDA 备案凭证后,安捷伦诊断与基因组学事业部于 6 月又成功获得 37 个免疫组化即用型抗体试剂的 CFDA 备案凭证 (如下方表 1. 所示)。截至 6 月,安捷伦已获取 CFDA 注册及备案凭证的一抗试剂产品已达 90 个,分别可用于 Autostainer Link 48 组织染色机(国械备 20160557 号)和Dako Omnis 自动染片机上(国械备 20161868 号)。在今后的日子里,安捷伦会一如既往,致力于推进中国病理抗击癌症事业发展贡献自己的力量。
抗体名称 | 货号 | 备案凭证编号 | |
SMA | IR611 | 国械备20180742号 | |
GA611 | 国械备20180775号 | ||
EMA | IR629 | 国械备20180722号 | |
GA629 | 国械备20180721号 | ||
P63 | IR662 | 国械备20180723号 | |
GA662 | 国械备20180714号 | ||
CD30 | IR602 | 国械备20180779号 | |
GA602 | 国械备20180781号 | ||
MUM1 | IR644 | 国械备20180782号 | |
GA644 | 国械备20180780号 | ||
CK19 | IR615 | 国械备20180777号 | |
GA615 | 国械备20180745号 | ||
Syn | IR660 | 国械备20180749号 | |
GA660 | 国械备20180741号 | ||
CD138 | IR642 | 国械备20180718号 | |
GA642 | 国械备20180737号 | ||
CD23 | IR781 | 国械备20180738号 | |
GA781 | 国械备20180747号 | ||
CDX-2 | IR080 | 国械备20180761号 | |
GA080 | 国械备20180771号 | ||
CyclinD1 | IR083 | 国械备20180773号 | |
GA083 | 国械备20180720号 | ||
bcl-2 | IR614 | 国械备20180719号 | |
CD56 | IR628 | 国械备20180778号 | |
Desmin | IR606 | 国械备20180736号 | |
Calretinin | IR627 | 国械备20180724号 | |
MART-1/melan A | IR633 | 国械备20180776号 | |
WT1 | IR055 | 国械备20180770号 | |
TTF-1 | IR056 | 国械备20180759号 | |
CD99 | IR057 | 国械备20180765号 | |
D2-40 | IR072 | 国械备20180767号 | |
Villin | IR076 | 国械备20180769号 | |
MLH1 | IR079 | 国械备20180763号 | |
CD5 | IR082 | 国械备20180756号 | |
MSH2 | IR085 | 国械备20180768号 | |
MSH6 | IR086 | 国械备20180760号 | |
PMS2 | IR087 | 国械备20180762号 |
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