让我们庆祝一下：Hercep Test 20 岁！

今天，让我们庆祝安捷伦诊断和基因组学事业部，历史上的一个重要时刻。二十年前，即 9 月 25 日，美国食品和药物管理局批准了首个针对癌症的伴随诊断测试-- Dako Hercep Test^TM。

Hercep Test 的批准不仅是我们的业务和公司的重大成就，而且对于行业而言，标志着“个性化医疗”时代的开始。这项业务还使安捷伦成为伴随诊断研究和开发的领导者，帮助安捷伦拥有先进的技术能力和专业知识，为创建更多的伴随诊断分析提供了坚实的基础，包括在全球市场，成功推出的 PD-L1IHC 22C3 pharmDx 测试。

请花一点时间观看下面这个祝贺视频，了解并庆祝这个重要的纪念日。同时，您可花时间扩展阅读伴随诊断故事，让您了解开发和推出 Hercep Test 的历程以及提升对我们公司印象。

在此，衷心感谢各位安捷伦同事，他们为我们正在进行的抗癌斗争做出了贡献。他们与病理学家，肿瘤学家和患者的合作伙伴关系为许多人带来了希望。我们将继续努力创新，以对抗这种致命的疾病。

温馨提示：本视频时长 1 分 12 秒，请在 wifi 条件下观看。

扩展阅读

Dako 的 Hercep Test^TM 是业界首个美国食品和药物管理局（ FDA ）批准的癌症伴随诊断（ CDx ）测试，目前已有 20 年的历史。 

通过与总部位于旧金山的制药公司 Genentech, Inc. 的合作，Hercep Test 试验开发用于帮助肿瘤学家诊断患有特定类型浸润性乳腺癌的患者，该种患者过度表达 HER2 蛋白。 Genentech 开发了一种针对这类癌症的治疗药物 Herceptin® （曲妥珠单抗）。 Genentech 需要一个强大的，可重复的，并经过 FDA 批准的测试，以确定患者是否是他们合适的治疗候选人，Dako（2012 年被安捷伦收购）作为病理学 IVD 全球领导者，是非常合适的合作伙伴，完全能够满足 Genentech 的需求。 

1998 年最初的 Hercep Test 项目组（从左至右）：Karina Norring Hjort，MadsRopke，Birgitte Crillesen，AnetteHolme Mast，Lisbeth Skov，JonAskaa，Jesper Kjaer Padersen，AnnetteToft，Birgette Jepsen和AnnetteRosenquist

经过两年的努力，1998 年 9 月 25 日，Genentech 和 Dako 因为他们开创性的药物和伴随诊断分析，都获得了 FDA 的批准。基因靶向药物和药物潜在有效性分析的检测方法在同一天获得批准被 Bioprocess Online 称这标志着：“基因治疗和基因测试的出现，可以预测治疗的有效性”。

“Hercep Test 是第一个可以让患者接受选择性定制疗法的诊断测试，” DGG 病理学部全球科学关系主任 KARINA HJORT 说道，他参与了 1998 年测试的开发和发布。我们今天称之为''个性化医疗''。“

当患者的癌症组织经检测过度表达 HER2 蛋白时，基于多克隆抗体的 Hercep Test 使肿瘤学家能够识别那些更有可能对特定疗法做出反应的人。 “这可以减少对药物治疗反应低的患者产生副作用的风险，降低医疗保健成本，并为患者提供寻求替代治疗的机会，”伴随诊断研发部首席科学官 ROSANNE WELCHER 说。

Karina 指出，该测试是一种范式转换，因为该测定试剂盒为病理学家提供了明确的测试解释说明和标准，减少了误诊的可能性并提高了治疗选择的可信度。“从一开始，客户就把测试看作是在病理学家和肿瘤学家之间建立更好的合作以使患者受益的一种方式，”她说。

Hercep Test 在四个月内成为安捷伦 DAKO 产品组合中最大的单一产品。 “我们对测试的需求感到震惊，”卡琳娜说。

“这是一个非常棒的时代，真正让我们在肿瘤学家和制药行业中占据了一席之地，”她说。“它成为安捷伦作为领先的 CDx 公司的基础，我们保留这一位置直到今天，仍然因为是开发 Hercep Test 的公司而广为人知。“ 

自从 Hercep Test 推出以来，病理学部门一直在不断开发和推出更新，包括添加胃癌适应症，以及在声明中添加更新的抗癌药物，Rosanne 说。 

自 1998 年发布以来，对 CDx 检测的需求不断增长，2015 年，安捷伦建立了一个完整的伴随诊断部门，研发新的检测方法，以便更容易地识别从某些癌症治疗中获益的患者。 

用 Hercep Test 3+ 病例染色的乳腺癌

Hercep Test 仍广泛用于选择 HER2 阳性患者的临床试验。 “即使 Hercep Test 已经上市 20 年，HER2 的通路仍然是药物开发领域的研究对象，”病理学研发部负责人 MAJKEN NIELSEN 说。 “以 Hercep Test 为基础的特许经营权是 CDx 部门的重点。”

Hercep Test Kit 产品

“ Hercep Test 毫无疑问为安捷伦在临床领域赢得了应有的声誉，” Majken 说。 “今天，客户通常会向安捷伦寻求个性化医疗领域的创新。制药公司非常了解 Hercep Test 的故事，并充分受益于安捷伦在过去二十年积累的知识，专业知识和合作。“ 

“周年纪念是对我们对患者的承诺和我们的口号“对抗癌症”的提醒，”她说。 “自 1998 年以来，我们一直没有放弃，一直在努力挽救生命，成为个性化医疗时代的强有力领导者。”

本文使用权归安捷伦科技（中国）有限公司所有，未经授权请勿转载至其他公众号，如需转载，请与工作人员联系，并注明出处。