制药行业用户,做有关物质、杂质分析,稳定性试验时时常会出现 RSD 偏差大,有杂质峰出现,长时间走序列主峰面积减少等问题。实验员往往把注意力集中在流路和样品上,然而花费大量时间却很难定位问题所在。其实问题可能藏在一个容易忽略的环节中。
案
1
例
-Pain Points-
某 CRO 公司 A 的 GMP QC 实验室,进样后发现有杂质峰。由于每个序列要走 10 个多小时,花费了近一周的时间,对各种可能性进行排查。
案
2
例
-Pain Points-
B 药厂原使用某国产分析级样品瓶,有时会有峰面积减少等问题。每次出现该问题,客户就花费大量精力,需要做偏差,排除故障,大大浪费时间成本和实验资源。B 药厂对此一直十分头疼。
到底
为什么?
事实上,导致上述两个案例出现问题的原因是:样品瓶!
案例1 由于样品瓶惰性不佳,遇到强酸强碱溶液,溶剂与样品瓶产生了作用,从而产生了杂峰。案例2也是由于样品瓶质量不过关,样品不稳定,有时会产生产生样品吸附,从而导致了峰面积减少”。
解决
1
方法
-Answer-
A 制药公司在经过比对之后,尝试使用了安捷伦 A-line 样品瓶,完全避免了杂质峰。因此,客户在使用强酸碱溶剂时均开始持续使用 A-line 瓶。
解决
2
方法
-Answer-
B 药厂实验室主任向安捷伦工程师咨询后,把所有项目的样品瓶全部升级为 A-line 样品瓶,确保什么?不再出现,从而节省高达 25% 的实验室费用,显著降低了计划外成本(例如故障排除、重复运行和停机时间)。
解读
警惕!小小样品瓶问题,绝对不容忽视!
不合格的样品瓶的危害:导致样品损失、污染和 自动进样器针头损坏等问题,甚至会导致仪器停机。
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安捷伦 A-Line 样品瓶
节省大量时间:显著减少样品重复运行次数
实现更高的通量:表面惰性能够降低峰响应变异,从而获得更准确的结果,减少重复工作
获得稳定的回收率:在不同样品瓶、不同批次之间,亦或是不同时间下的操作,均能实现低浓度分析物最精确且最一致的测量结果
成本更低:显著降低了计划外成本(例如故障排除、重复运行和停机时间),从而节省高达 25% 的实验室费用
符合严格的监管环境的要求:我们的分析证书提供了确认样品瓶适用性的具体数据
如果遇到珍贵样品需要高精确度分析,A-line 样品瓶绝对是值得信赖的选择。如果您经常做常规分析,常备几盒 A-line 样品瓶,也不至于出现问题时再手忙脚乱,排查各种问题,找不到原因。
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