-
1
自主申报
-
2
初审
-
3
网络投票
-
4
缴纳评审费用
-
5
专家评审
-
6
通知评审结果
-
7
缴纳品牌授权费用
-
8
颁奖
2018年7月6日，华海药业发布公告称，在缬沙坦原料药中检测出基因毒性杂质——亚硝基二甲胺(NDMA)，根据实验室检测结果，NDMA被归类为一种可能的人类致癌物。同日，欧洲药品管理局(EMA)网站公布，EMA正在审查华海药业生产的缬沙坦原料药，审查期间，欧盟各国正在召回含有华海药业原料药的缬沙坦制剂。
基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务，药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性，因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及有关物质分析方案长期、专业、深入地探索，安捷伦在第一时间推出了基因毒性杂质检测完整解决方案，开创了基因毒性杂质检测解决方案全面涵盖液相、气相、液质、气质、光谱、样品处理、分析方法选择、法规与CSV计算机系统认证的先河。
安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案集成了多种仪器、软件和系统的使用以及大量的检测实例分享，包括磺酸酯类、芳香胺类、氨基甲酸酯类、氮亚硝胺类基因毒性杂质分析以及相关元素杂质分析。基因毒性杂质完整解决方案适用于多种场景与案例，是基因毒性杂质分析领域实用的参考工具，同时为解决行业挑战与热点问题提供了有效、及时的帮助。
-
使用 Agilent 8700 LDIR 准确分析瓶装饮用水中的微塑料
摘要微塑料是指粒径在 1 μm 与 5 mm 之间的小塑料颗粒。据报道，由于废弃物管理不 当和塑料污染，微塑料目前广泛存在于环境中[1,2]。但是，微塑料的膳食暴露途径目 前尚不明确。据计算，瓶装水的消费量将以每年 7% 的速度增长，预
2024-02-19 15:45 -
使用 Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统直接对镀金滤膜上的微塑料进行快速、大面积分析
摘要 在本研究中，我们使用 Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统对镀金滤膜上源自聚对 苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 瓶的微塑料进行了分析。使用 8700 LDIR 对滤膜上的颗粒 进行直接分析的方法适用于对环境样品
2024-02-19 15:42 -
利用 708-DS 溶出度自动取样系统和 1260 Infinity II Prime 高效检测丙戊酸钠片剂溶出液 液相色谱系统
摘要 本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS 溶出自动取样系统和 1260 Infinity II Prime 分析型高效 液相色谱系统，对丙戊酸钠溶出液样品进行高效分析，转换 HPLC 方法为 UHPLC 方法
2023-03-22 16:32 -
安捷伦综合解决方案全流程“交钥匙” 服务
新修订的 GB/T 5750《生活饮用水标准检验方法》是时隔 16 年后对 GB/T 5750-2006 的一次革命性的修订，是对新修订的 GB 5749《生活饮用水卫生标准》的重要技术支 撑，为开展生活饮用水卫生安全性评价提供
2023-03-22 16:30 -
使用 LC-MSD 对 ADC 药物中的游离小 分子毒素进行定量分析
摘要本文介绍了利用 Agilent 1290 Infinity Ⅱ 超高效液相色谱 (UHPLC) 系统和 Agilent 6125C 单四极杆质谱检测器对 ADC 药物中游离的小分子毒素 MMAE 和 vc-MMAE 进行定量
2023-03-22 16:28
-
安捷伦Agilent 8697 顶空进样器
下载 -
经济款气相色谱的选择 Agilent 7820A VL 气相色谱系统
下载 -
7000E 和 7010C 三重四极杆气质联用系统 样本
下载 -
Agilent 5977C GC/MSD 样本
下载 -
安捷伦生活饮用水异味物质 分析解决方案
下载 -
Agilent GB/T 5750 气质联用与气相饮用水VOC分析解决方案
下载 -
安捷伦生活饮用水解决方案
下载 -
信心倍增——在药物开发中实施质量源于设计的安捷伦解决方案
下载 -
Agilent 1200 Infinity 系列多方法解决方案——无限卓越的多液相色谱分析方法
下载 -
带主动溶剂调制功能的 Agilent InfinityLab 二维液相色谱解决方案
下载 -
二维液相色谱基础导论
下载 -
简化复杂分离，分析快人一步
下载 -
Agilent InfinityLab 液相色谱系列产品样本
下载 -
Agilent 1290 Infinity II 微型 RID 助您改善 GPC 分析
下载 -
安捷伦 GPC/SEC 解决方案：更好更全面的进行聚合物分析
下载
