2018年7月6日，华海药业发布公告称，在缬沙坦原料药中检测出基因毒性杂质——亚硝基二甲胺(NDMA)，根据实验室检测结果，NDMA被归类为一种可能的人类致癌物。同日，欧洲药品管理局(EMA)网站公布，EMA正在审查华海药业生产的缬沙坦原料药，审查期间，欧盟各国正在召回含有华海药业原料药的缬沙坦制剂。

基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务，药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性，因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及有关物质分析方案长期、专业、深入地探索，安捷伦在第一时间推出了基因毒性杂质检测完整解决方案，开创了基因毒性杂质检测解决方案全面涵盖液相、气相、液质、气质、光谱、样品处理、分析方法选择、法规与CSV计算机系统认证的先河。

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