世界主要LIMS产品简介：Nautilus

简介 　 Nautilus成功树立了LIMS功能的实验室应用标准。美国热电推出Nautilus的目的在于降低用户的系统实施难度和缩短投资回报期，它适用于从业务单一的小型实验室到综合性大型实验室。Nautilus的配置简单灵活，既无须编写任何程序也无需专业IT人员的参与，您就可以将实验室的工作流程直接映射到LIMS中。Nautilus采用了崭新的用户权限管理和样品追溯方式，其高度灵活性和试样盘(Plate，指分隔成细小单元格的排列结构的酶标板或微量滴定盘等)动态处理能力完全可以满足包括生物分析信息管理在内的各种实验室要求。生物技术、新药研发、食品、饮料和环境服务等多种行业中大多数最大、最先进的单位都是Nautilus的用户。 Nautilus的用户界面采用人们所熟悉的Microsoft® Windows®资源管理器模式。整个Nautilus系统采用简单的鼠标操作，显著减少了新用户的学习时间，最大程度地提高了工作效率。过去被认为是LIMS附加功能的仪器集成部分，现在已经成功融入了Nautilus的系统核心，成为一个完整而配置方便的功能。Nautilus的一体化式设计从一开始就带来了无与伦比的高效率和自动化。 Nautilus的安全模式以及美国热电、美国热电信息产品全球服务网络直接或间接提供的详尽的验证服务，保证了Nautilus LIMS符合GLP(优良实验室规范)、GALP(优良自动实验室规范)、GMP(优良制造规范)、GAMP(优良自动制造规范)和ISO-9001等规范的要求。另外，Nautilus还满足FDA(美国食品与药品管理局)制订的关于电子记录和电子签名的21 CFR Part 11 的要求。就技术而言，Nautilus采用标准的行业工具进行设计，在强大的Oracle®后台数据库和最新版的Microsoft® Windows®操作系统上进行开发，因此，有效地保证了用户的投资并确保用户可以从最新的技术中受益。Nautilus采用Oracle®关系型数据库管理系统(RDBMS)的检查约束和参考完整性约束在内的所有功能来确保其数据的安全性。 Nautilus支持Microsoft® Windows® Terminal Server，可以使用超瘦客户机，因此能够显著降低系统管理和监控的要求，减少用户的维护开支

LIMS 资源管理器 　 为了确保系统的直观性，美国热电的设计人员开发了一套类似于Microsoft® Windows®资源管理器的用户界面。用户能在很短的时间内非常容易地掌握常用的打开文件夹、更新输入结果和打印等基本操作。简便易用的 Nautilus资源管理器模式能够降低全体人员的培训要求，加快系统实施的速度，保证了投资的快速回报。例如，在Nautilus中，只要单击鼠标右键，用户就可以从弹出式菜单提供的选项里上下移动鼠标来选择所需的操作。同样为了方便使用、减少误操作，Nautilus对于动态数据实体如样品、试样 (Aliquot)、测试和结果等采用了色码技术，在它们生命周期(Life Cycle，可以理解为在实验室内的流转过程)的不同阶段用不同的颜色加以标识。

不仅如此，用户还能够创建自己的个人工具栏。通过建立公共或个人的自定义文件夹(存放与自己工作相关的静态或动态数据)，能够为用户创建一个简单、高效和安全的LIMS环境。Nautilus资源管理器采用的树形结构允许用户对结构树进行信息挖掘。例如，检索存放于某一特定位置或子位置下的某些数据项。 美国热电在Nautilus浏览器中加入了“快捷方式(Shortcut)”的概念，允许用户为常用的数据项创建快捷方式。

工作流(Workflow) 　在Nautilus中再也不需要通过编程语言来定制LIMS。Nautilus允许用户运用直观的图形化方式来设计反映实验室样品等动态数据在其生命周期中流转过程的工作流。目前，就这种工作流技术正在申请国际专利。工作流被誉为实验室和业务过程的最佳图形化表现方式。一个新数据项的生命周期(如样品)，能够通过工作流的方式直接映射到Nautilus，并产生或分配相关试样、测试、结果以及相关的报表。美国热电将研究或课题管理的概念引入到Nautilus系统。通过在工作流树形结构中加入项目和研究或课题级别的信息，Nautilus方便地实现了研究或课题管理。尤其需要指出的是，Nautilus完全支持将样品分解为试样，以及试样的分解与合成的操作。

在Nautilus中，工作流编辑器为用户提供了简单易用的图形化工具来构建实验室运作模型，而无需编写任何程序。当实验室流程发生改变时，用户只须对原来的工作流稍加修改。为了更好地适应实验室流程的变化，Nautilus允许用户将多个工作流进行有效组合以映射一个更大的实验室流程。这就意味着每一个相对独立的流程只需要在系统中定义一次，就可以被重复调用。影响样品生命周期的样品判定可以基于样品所得的实验结果，也可以基于是否符合预先定义好的规格。这种自动判定有助于减少人为误差。 　 　 　样品登录 　对LIMS来说，非常重要的一点就是既要简单直观，令用户容易接受，又要显著提高工作效率。美国热电成功开发了整合了所有LIMS主要功能(如样品登录、编辑样品信息、编辑试样、编辑测试、输入结果和生成报表等)的单一用户界面。为了增加样品处理的灵活性，Nautilus允许包括XML(eXtensible Markup Language，可扩展标识语言)在内的自动和手工样品登录方式。 　 结果录入 　 Nautilus的电子表格是人们熟悉的高效率的数据录入方式。与结果相关的辅助信息(如样品名称、试样名称、测试名称等)将以Microsoft® Excel®的形式显示在结果左侧的单元格内。如果有兴趣，可以直接从结果获得所有与之关联的信息，如审计记录、电子签名记录、获取数据的仪器信息和原始数据、结果指标以及相关的注释等。一旦结果被录入之后，合法的用户就能够对其进行审核。用户在结果录入界面能够直接进入结果审核模式，可以审核单个或多组结果。通过对工作流的设置，系统能够在结果审核后自动登录新的样品，或是发送报告。为了满足不同领域实验室的需求，Nautilus定义了多种类型的结果：计算型结果、标准编码型结果、布尔型结果、文本型结果和文件型结果等。电子数据捕获 　在典型的现代实验室，结果通常是从不断更新换代的大量仪器中输出的。然而，为了体现自动化的好处，许多LIMS需要运用大量的编程技巧来实现仪器联结。而 Nautilus在仪器联结方面代表着一种全新的成功范例。在Nautilus中，仪器联结被分为两个简单的部分。第一部分也称为解析(Parsing)部分，是让用户通过简单的鼠标点击，从仪器或第三方应用软件的输出文件中提取相关数据。第二部分也称为映射(Mapping)部分，是将前一步解析所得的数据映射到Nautilus LIMS中。Nautilus能够在系统中自动存储原始的数据文件(未经解析和映射)，并且允许合法用户通过数据挖掘从获得的结果来查看其原始数据。这种仪器联结方式完全实现了自动数据采集并减少了手工抄录可能带来的错误。从而将实验室人员从单调乏味而又耗时的数据录入工作中解脱出来，使他们能更专注于技术研究等工作，最大限度地调用实验室人力资源，提高工作效率。

图谱采集 　随着科学的进步，越来越多的实验室仪器产生的数据不再是简单的数字和文本，而更多的是信息量巨大的各种图谱，如紫外/可见/近红外(UV/VIS /NIR)、红外(FT-IR)、荧光(Fluorescence)、拉曼(Raman)、色谱(GC/LC)、质谱(MS)、X-射线荧光(XRF)和核磁共振(NMR)等。这些来自各个厂家、各种型号的各种仪器产生的图谱文件格式各不相同，互不兼容，给实验室的数据处理和统一存档带来了很大困难。有的 LIMS将这些图谱统一转换成图像(如PDF、JPG和BMP等格式)存在LIMS的数据库内，但图谱不是图像，被转换成图像后就丢失了绝大多数信息，也将不能被重新处理和检索。 Nautilus在图谱采集方面有了惊人的突破，能够自动采集来自120多个仪器厂商 图谱采集——点击看放大图的160多种文件格式的各种图谱，将这些图谱自动转换成统一的文件格式，并保持原有的所有信息不变。合法用户可以随时查看这些与样品自动关联的每一张图谱，并进行重新处理和谱库检索等，而完全不需要这些图谱类仪器的工作站。 Nautilus的图谱采集功能保证了实验室各种图谱的安全性，极大地方便了实验室的工作人员，并使得使用不同厂家仪器的实验室之间更加容易相互合作。

仪器管理 　现在的仪器通常由许多部件组成，如泵、色谱柱、检测器和自动进样器等。Nautilus满足了实验室日益增长的对仪器及仪器部件进行管理的需求，使得这些仪器的管理记录都有据可查。仪器管理包括对仪器及相关部件的校准和维修的日程安排及提示、校准和维修记录、仪器的配置记录等。对于获得认证的实验室来说，这些功能可以帮助他们更好地遵循 ISO 17025规范的要求。除仪器之外，Nautilus还提供完善的实验室资产与库存管理功能。这种仪器管理功能大大提高了实验室资源的利用率，更容易生成规范符合 (Regulatory Compliance)的相关信息。

试样盘处理 对于高通量的实验室，Nautilus提供了先进的微量滴定盘(Microtiter Plate)和试样阵列处理功能。试样盘的组成和填充顺序可以通过简单的图形界面预先定义，能够实现诸如复制、合成和混合等常见的处理方式，还可以实现并追溯不同试样盘之间的先后处理关系。试样盘的生命周期是由试样盘工作流定义的，并且可以用试样盘工作流来创建一个新的试样盘。与标准Nautilus工作流一样，试样盘工作流可以定义试样盘生命周期中的自动结果判定和相应处理，支持所有的试样盘操作和决策树(Decision Tree) 试样盘处理——点击看放大图处理，用于根据用户的项目要求来创建和规范试样盘操作。 Nautilus同样提供了结果浏览器来查看试样盘及其试样的结果。在一个非常友好的用户界面里就可以实现动态结果查询，并选择以数据表或图形化方式进行浏览。

工作单(Worksheet) 　 　大多数实验室在日常操作中都会用到某种形式的工作单列表模型。可以把Nautilus工作单看作是有着相似分析要求(如预处理、测试或分配仪器及操作者) 的样品列表。可以自动创建工作单来节省操作人员的宝贵时间。工作单还可以产生并打印某项任务的所有信息列表，并分配给某位操作者。为了增强质量管理/质量控制(QA/QC)功能，Nautilus提供了可以添加到工作单中的一系列试样类型。这些试样类型允许用户根据实验室工作方法添加相应的测试。

AQC(分析质量控制) Nautilus用户能够方便地创建形式多样的统计图表来监控数据。这些统计图表包括结果分布图(在图上绘出单个结果的位置、所有结果的平均值及所有结果的分布区域)以及LIMS工作单上平行样结果的百分比差异图。在Nautilus中创建的所有图表都是根据专门针对统计控制技术的Shewhart行业标准产生的。

注释 Nautilus系统中的所有数据项都可以添加注释，使用户能够记录该数据项任何必要的附加信息。 例如，在Nautilus中可以通过对象链接与嵌入(OLE)技术给仪器或工作流添加Microsoft®Word或Adobe®PDF格式的标准操作过程 (SOP)或其他工作规程。 同样地，每个数据项特有的注释和附加信息都可以形成简短的文本注释。Web注释允许用户点击鼠标连接到Internet上相关的外部信息源。例如，可以将仪器生产商的在线参考手册添加为该仪器的Web注释，使操作人员快速简捷地获取帮助。

　 　 审计 　 Nautilus提供了新的审计控制功能来满足各项实验室标准的要求。使得Nautilus毋庸置疑地拥有所有LIMS产品中最为先进的审计功能。可以用审计来记录Nautilus LIMS中单条或一组信息的变更。Nautilus是唯一允许对系统中所有数据项进行审计的LIMS产品，例如对仪器或操作者记录进行审计。 Nautilus审计方式可分为两种：后台处理方式(不产生提示，用户无法觉察)和交互式(系统会提示用户输入修改理由)。交互式的审计既支持基于事务的方式也支持基于字段的方式。对于基于事务的审计方式，每更改一次(可以是多条信息)只需提供一个理由，而基于字段的审计方式则是对每条信息的变更都必需提供一个理由。 Nautilus不仅会同时记录审计数据项更改前后的数据值，而且还能够记录任何其他的相关重要信息。如果有必要，触发审计功能时可自动通知相关负责人员。 Nautilus审计功能的显著特点是：即使在不运行Nautilus程序的情况下，通过第三方的应用软件(如InfoMaker™和Crystal Reports™等)更改数据库中的数据，同样会触发审计。

导入/导出 Nautilus的导入/导出功能提供了不同Nautilus数据库之间进行信息传递的结构化方式，而又非常简单易用。此功能采用了XML(可扩展标示语言)作为信息传递的媒介，而XML已经迅速成为文件传递的全球通用标准。 用户可以通过Nautilus资源管理器对任何静态数据项或一系列静态数据项进行导入/导出操作，静态数据项包括工作流、仪器和计算公式等。

电子签名 作为世界一流的现代LIMS产品，Nautilus提供了一整套完善的工具帮助用户在特定的实验室工作模式下，建立符合FDA 21 CFR Part 11标准的LIMS。通过可以对静态和动态数据实体进行电子签名的电子签名设置机制，Nautilus直接支持FDA 21 CFR Part 11的电子签名标准。动态数据和版本化静态数据的电子签名设定是通过在需要进行电子签名的数据实体上指定相应的电子签名模板来完成的。电子签名模板定义了在进行电子签名时需要加密的信息。在对设定了电子签名的数据实体进行审核时，系统会弹出电子签名对话框，提示用户输入自己的用户名和口令进行电子签名。

扩展功能 扩展功能的应用使Nautilus的功能几乎可以无限扩展。此项功能使用户可以创建或执行Nautilus系统中任何数据项的附加特定任务。例如，扩展功能可用于Nautilus与第三方应用软件的整合，使LIMS具有BLAST检索、DNA测序和数据可视化等功能。　

　 安全性 　 Nautilus为用户创建了一个十分安全的操作环境，在多用户LIMS环境下，控制不同用户只能进行合法操作是十分重要的。Nautilus高度的安全性是通过以下两种安全模式来实现的：数据安全性—实现数据库底层的数据安全。这种安全模式控制用户对Nautilus后台数据库特定数据的访问权限(不可读、可读或可读写)。数据安全性满足了LIMS的根本要求，即在用第三方应用软件(如报表工具软件)连接后台数据库时，LIMS依然能保持良好的安全性。程序安全性—实现应用软件自身使用的安全。这种安全模式控制用户能否在Nautilus系统中运行特定的功能、进行特定的操作或是完成特定的任务。如只有实验室管理人员才有审核检测数据的权利。 Nautilus的运行规则和数据获取权限控制信息都存储在底层数据库中。这就意味着，当通过第三方应用软件(如Microsoft® Excel 或 Crystal Reports™)连接数据库时，依然要受到Nautilus安全管理系统的控制和审计跟踪。程序安全性是通过定义对安全项的访问权限来实现的。每个安全项都定义了对某一特定功能的访问权限，如登录样品。

实施、培训和支持 　 美国热电信息产品部(Thermo Informatics)的全球服务网络拥有经验丰富的项目经理、项目工程师和顾问，致力于用户项目的成功实施。我们的团队具有丰富的制药、石化、化工和环境/合同测试等很多领域的技术实施经验。根据用户的要求，我们提供广泛的技术服务，如项目策划、工作组管理、需求定义、阶段性起始工作、系统集成、工作流程建模、验证咨询等—简而言之，包括从安装到系统集成和实验室信息化的各方面工作。我们的团队知道准确的商业需求定位是系统成功实施的关键，能够确保快速的投资回报和最高的回报率。我们意识到高效的用户培训和技术支持的重要性，我们将与您一起努力，为您的机构中的有关人员提供不同程度的产品知识。美国热电在全球的分支机构和代理商将向所有不同水平的用户提供培训课程或现场培训。美国热电承诺提供高水平的软件技术支持。当您需要帮助时，高水平的专家将对您的要求做出满意的解答。美国热电还在行业中率先采用了Internet方式的技术支持，为用户提供更为快捷、有效的服务。

规范符合 　我们所有的解决方案都保证令用户满意，提供的功能都符合FDA，EPA(美国环保局)和OECD(经济合作与发展组织)等所有主要权威机构制订的 GLP，GALP和 GMP等规范。 Nautilus还能帮助用户符合FDA 21 CFR Part 11和其他类似规定。如果您正在考虑投资一个能够有效保护您的公司的资产和知识产权的解决方案，首先您需要确定供应商是否拥有符合国际认证标准的质量管理系统。美国热电信息产品部已经在TickIT标准下通过了BS EN ISO9001：2000认证。我们的认证范围包括对基于计算机的实验室信息和自动化系统的设计、开发、销售、安装和技术支持。

我们的信誉 　做为全球最大的科学仪器公司之一，美国热电集团(纽约证交所挂牌为TMO)的信条是“用户至上”。我们的理念是不断开发新的产品、服务和业务模式来满足用户不断变化的需求。美国热电信息产品部前身为英国实验室系统公司(Thermo LabSystems)和美国银河光谱公司(Thermo Galactic)，是美国热电生命与实验室科学部的分支。20多年的成功经验表明，没有任何其他供应商能象我们一样致力于推动实验室信息化。我们在实验室信息化市场上的表现最佳。您的公司将得到美国热电的长期承诺，您的需求将得到满足，您的投资将得到回报。美国热电以技术为本，遵循行业标准，推出了支持最新版的Microsoft® Windows® 操作系统和Oracle® 数据库的优化解决方案。只要新的技术是现实可靠的，我们就会将其纳入到我们的解决方案之中。