400-6699-117转1000
您好,欢迎您查看分析测试百科网,请问有什么帮助您的?
参考报价: | 面议 | 型号: | NanoAssemblr® commercial formulation system |
品牌: | Cytiva | 产地: | 瑞典 |
关注度: | 4 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 |
400-6699-117转1000
NanoAssemblr® commercial formulation system 是用于在 cGMP 条件下进行脂质纳米颗粒 (LNP) 临床和产业化生产的自动化一次性系统。该系统专为产品间的高效转换和稳健的生产工艺而设计,可实现操作灵活性和基因药物的标准化生产。
内置的自动化和合规性功能加快药物上市
NanoAssemblr commercial formulation system 支持从启动到校准、制备和在线稀释的自动化工作流程,简化 mRNA-LNP 药品的 GMP 生产。该系统直观的软件界面支持 21 CFR Part 11 合规性*和电子批次记录,可记载流速和泵速的过程监控情况。易放大的 NxGen™ 技术 和低压泵可精确控制混合参数,产生 6 至 48 L/h 的恒定流速,从而实现均匀且可重复的纳米颗粒生产。
一次性流路 将消毒和清洁验证需求降至最低,实现生产批次/生产线之间的有效转换,同时最小化交叉污染风险。流路套件可以在 60 分钟内轻松安装并做好制备准备。
NanoAssemblr® commercial formulation system信息由Cytiva(思拓凡)为您提供,如您想了解更多关于NanoAssemblr® commercial formulation system报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途