细胞分析仪BD FACSPresto 流式细胞仪

概述完整的CD4测试解决方案BDFACSPresto™系统包括仪器，集成软件，样品培养工作站和一次性使用的试剂盒。该系统旨在提供全血样品中CD4T淋巴细胞和总血红蛋白（Hb）浓度的绝对结果和百分比结果。BDFACSPresto™CD4计数器体积小巧，重量不到7公斤，可以由可充电电池供电。它设计用于极端环境条件，包括温度和湿度。

特点概述该系统的BDFACSPresto™滤筒设计用于指尖样品和静脉全血样品。使用干燥的荧光标记抗体的弹药筒消除对冷链的要求，简化存储并降低成本。集成软件自动分析并计算CD4绝对计数，CD4百分比和总血红蛋白浓度的结果。该软件会在开机自检时检查仪器的计数准确性，并检查每个结果的试剂性能。系统易于学习和使用，大型触摸屏界面使用图形进行操作，与语言无关。车载视频演示了系统操作，帮助培训和使用。BDFACSPresto™系统结合了许多检查以确保测试的质量和一致性，用户界面和工作流程使该仪器易于学习，使用和维护。BDFACSPresto™近距离CD4计数器具有BD品质，并得到BD区域团队的支持。

初始设置开机自检首次启动BDFACSPresto™CD4计数器时，仪器将自动执行开机自检以验证系统参数和属性。实验室和操作员信息的“设置”选项卡可设置实验室参数和操作员信息以及时间格式。技术人员可在“设置”标签中设置血红蛋白的报告单位。

集成的质量检查可降低成本初始设置后，仪器质量控制功能会在自检后的第二天开始并根据需要自动检查计数准确性。无需使用外部仪器质量控制盒，简化并加快了工作流程。BDFACSPresto在技术上与市售的过程控制和外部质量保证产品兼容，可进行独立的系统性能评估。

设定程序在设置选项卡中，触摸屏界面可指导操作员进行设置，以及输入实验室参数，时间格式和血红蛋白的报告单位。触摸屏界面易于使用，并提供了有关关键操作的点播视频，以协助用户培训。

采血即用型试剂盒，适用于所有测试BDFACSPresto™系统包括即用型，一次性使用的试剂盒，可以同时识别和枚举CD4T淋巴细胞，并测量同一样本上的总血红蛋白浓度。操作员可选择指尖或静脉穿刺抽血，并在药筒中添加血液和试剂。

孵育在设备外部进行孵育可提高吞吐量操作员将BDFACSPresto™盒式磁带放在仪器外部的工作站上进行孵育。板载计时器倒计时18分钟的预设孵育时间，提供更大的灵活性。方便的板载孵育计时器孵育完成后，计时器图形变为绿色，并发出警报。

样品运行撕条可保护观看频道，以提高准确性孵育后，操作员将撕去保护观察通道的撕条，选择“运行测试”选项卡，并输入与BDFACSPresto™盒式磁带相对应的患者编号。在第二个患者ID验证步骤后，BDFACSPresto™近距离患者CD4计数器的门会自动打开，需要将药筒放入仪器中。内部的传感器会自动检测到药筒，并将其抽入，然后门会自动关闭。这样就会自动开始读取过程。机载试剂质量控制功能可验证试剂盒中是否有试剂和足够量的血液。测试进行时，状态栏和通知跟踪屏幕上的状态栏会显示测试进度。测试完成后，大约4分钟后会发出声音，门会自动打开以弹出盒带。由于样品的试剂盒是在仪器外部孵育的，操作员一天可以进行8个小时多达60次测试。测试结果会自动显示在仪器屏幕上，并存储在板载数据库中。如果需要，可以稍后打印或导出测试结果到USB闪存驱动器。工作流程高效。BDFACSPresto结果可以导出到USB闪存驱动器，以上传到实验室信息系统。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途