赛默飞气质ISQ 7000用于测定阿米舒必利，符合行业标准国际协调会议。适用阿米舒必利中有机溶剂残留量项目。

人用药品注册技术要求国际协调会议( International
Conference of Harmonizition ICH)对药品残留溶剂有明确的
定义以及相关的指导原则。ICH 将药品生产及纯化过
程中常用的69 种有机溶剂按照对人体和环境的危害程
度分为4类。第I类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀
疑对人和环境有害的溶剂, 其残留量必须控制在规定
的范围内；第II类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌
性的溶剂；第3类溶剂是指对人体低毒的溶剂；第4类
是尚无足够毒理学资料的溶剂。
阿米舒必利在提取过程中使用了有机溶剂甲醇和丙
酮，按照上述指导原则，甲醇为第二类溶剂，其含量
不能超过0.3%；丙酮为第三类溶剂，其含量不能超过
0.5%。
本文介绍了用赛默飞世尔气相色谱仪 (带FID检测器)和
Triplus顶空自动进样器分析阿米舒必利中这两种有机
溶剂残留的分析方法，方法学的验证表明，该方法准
确有效。

食品、环境或法医毒理学分析实验室极需永不停歇的分析系统。这正是 Thermo Scientific™ ISQ™ 7000 单四极杆 GC-MS 系统开发的源动力。这一真正可扩展的平台凭借永不停歇的灵敏度、易用性和正常运行时间，助您成为现实生活中的超级英雄。从此，您可以胜任越来越具挑战性的监管要求及分析效率带来的压力。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途